西藥感冒藥面臨信任危機
http://www.xibaipo.cc 2009-03-16 13:50 中企顧問網
本文導讀：英研究報告重挫西藥感冒藥新康泰克白加黑首當其沖
英研究報告重挫西藥感冒藥新康泰克白加黑首當其沖
來自英國的一則報道在制藥業界掀起軒然大波：英國《星期日電訊報》日前報道，英政府下屬的藥物安全管理機構MHRA發現，有69種常用的非處方類兒童感冒藥和咳嗽藥不僅不管用，而且還可能帶來各種副作用甚至是致命危險。而有藥劑師則指出，目前中國市場上暢銷的新康泰克、白加黑和感嘆號等西藥里面都含有這些成分。
該消息被媒體以“新康泰克不能殺菌”、“白加黑等被指有致命副作用，盡量別給娃娃吃”為標題報道，各大門戶網站紛紛轉載，立刻引發消費者對西藥感冒藥的擔憂。西藥感冒藥遭遇多年不遇的信任危機。
7成網友表示不再買白加黑新康泰克等藥品
MHRA的評估報告稱，有至少5名兩歲以下兒童因過量服用此類感冒藥而死亡，而且有超過100個出現有害反應的嚴重病例，在有些病例中，有兒童不得不因為藥物反應而入院接受治療。
英國的這家機構提醒家長警惕大多數感冒咳嗽藥都含有的15種帶來副作用的成分，包括使鼻腔黏膜血管收縮的偽麻黃堿、麻黃素、去氧腎上腺素(新福林)、羥甲唑啉、塞洛唑啉；抗組胺劑(即抗過敏劑)苯海拉明、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福爾可定以及用于祛痰的愈創甘油醚、吐根劑等。
在英國出現的兒童死亡案例中，主要是因為過量使用抗組胺和麻黃素。前者會導致心律不齊、昏迷；后者會導致心跳加速和血壓上升，有關成分常見于治療傷風咳的藥物。
“這15種成分，幾乎所有西藥感冒藥里都有，或者是一種，或者是幾種的混合，都是一些毒麻成分。”金康大藥房總經理鄭浩濤告訴記者。但在國內媒體對該新聞的解讀中，為公眾所熟悉的新康泰克、白加黑的曝光頻率最高，受到的品牌傷害也最大。
新浪網的專項調查顯示，看到該新聞后，62.3%的人表示不再信任白加黑新康泰克等品牌藥品，72.2%的人表示不會繼續購買。約有兩萬人參與該項調查。某網民稱，“既然吃感冒藥不能根治疾病，卻可能帶來致命危險，為什么還要吃藥？干脆等感冒自愈好了。”
按劑量服用安全國內暫無不良反應報告
“新康泰克等感冒藥不能殺菌，確實只能緩解而不能根治感冒癥狀”，新康泰克生產廠家中美天津史克制藥醫學部總監張云的一番回應，又被媒體誤讀后冠以“新康泰克承認不能殺菌”的標題。
“這說的是大實話，不光新康泰克，所有的感冒藥都不能殺菌。”鄭浩濤對媒體的誤讀有些啼笑皆非：感冒藥是治標不治本的東西，只能減輕患者癥狀，“這是醫學常識”。
所有的藥都會有副作用，感冒藥也不例外。對于MHRA發出的警示，鄭浩濤表示可能是因為其“藥物副作用大過緩解作用”。
擁有兒童感冒藥業務的香港幸福藥業中國區經理林霞對本報記者說：“英國出現的死亡病例，是過量服用造成的。目前業內對這件事很關注，我們覺得很可能是國外的說明書上出了問題。現在國外兒童肥胖的情況很嚴重，而國外藥品說明書有的是按體重規定劑量的，這樣很可能導致服用過量。”
相反，國內的藥品說明書多以年齡規定劑量，因此國內倒尚未出現相似不良反應報告。但一位服用超過十年老康泰克使用者劉女士表示，在給兒子吃感冒藥的時候，經常會按成人的量來服用，“覺得這樣好得快”。劉女士說，現在想想都覺得后怕。
廣醫三院藥劑科主任嚴鵬科表示，過量服用感冒藥或者幾種感冒藥混吃都會導致副作用癥狀增加，但新康泰克、白加黑這些藥都是經過幾十年臨床實踐過的老牌藥，經過了考驗，如果按劑量服用，不會出什么問題，消費者沒必要太過驚慌。他說，這兩種藥依然是醫生開方的“常規選擇”，而金康大藥房鄭浩濤也表示這些產品藥店目前不會下架。
西藥再臨信任關口中成藥企趁機打營銷牌
這一事件，不禁讓人想起9年前的那場“PPA危機”。2000年，新康泰克的前身“康泰克”就曾遭遇過“PPA危機”。最終，中美天津史克花費1.45億元人民幣買進了新緩釋技術和配套的生產設備，用PSE(偽麻黃堿)代替PPA,用環保性能更好的水溶媒代替有機溶媒，于2001年9月重新上市新康泰克。
此次危機會否再促“康泰克”新生———中美天津史克等制藥公司會不會對新康泰克等藥品進行市場召回，再進行技術“更新”？新康泰克人士日前向記者回應稱“很自信”，并將請天津藥監局出具一份“安全”報告。
然而，無風不起浪，西藥感冒藥確實在國際上遭受到質疑。去年美國FDA已就有兒童因過量服用感冒藥向全國家長發出警示，并有兩種嬰兒感冒藥被召回，這次英國MHRA再度發出類似警告，已引起業界高度關注。
另一則新聞也值得注意，去年11月，國家藥監局對新康泰克、白加黑等感冒藥下了“限購令”，規定在藥店每次購買不得超過5盒，原因是藥品中含有麻黃堿。麻黃堿結構與毒品主要成分甲基苯丙胺類似，理論上可以用來制毒。而坊間關于吃感冒藥“上癮”的新聞也頻見報端。
香港幸福藥業中國區經理林霞說：“現在我們都在看國家藥監部門有什么反應。”當年的“PPA危機”，也是由美國一個研究機構先發出質疑，再由美國FDA發出禁用建議。“如果真有什么動作，將對感冒藥市場影響巨大”。
結論未定，一些意欲擴大市場份額的中成藥企業已經在一旁躍躍欲試。白云山和黃中藥總經理李楚源透露，該公司已推出兒童版的板藍根沖劑，針對兒童特點進行藥品劑量調整，正欲大行推廣。
當年“PPA危機”發生后，李楚源率企業趁勢而上，將白云山板藍根打造為“不含PPA的感冒藥”，這一招在人人恐慌的情況下正中消費者心坎，遂在市場上大獲成功。
目前，化學藥類感冒藥在市場上仍占主導地位。資料顯示，從2007年全國30個重點城市感冒藥及其細分市場銷售額情況分析，化學藥占46.69%，中西結合藥占41.36%，中成藥占11.95%。
不管當年“PPA事件”會否重演，新浪網的調查已說明：新康泰克、白加黑的品牌信任度受到傷害已成事實，新一輪的市場角逐又將開始。
本報記者張啟實習生王軒
■新聞鏈接西藥感冒藥PPA危機
2000年，美國耶魯大學的一個醫學研究小組經過研究發現：被用在康泰克和其他一些感冒藥中的PPA,有收縮血管的作用，可以緩解鼻塞、流鼻涕等感冒癥狀，但過量服用PPA會使患者血壓升高、腎功能衰竭、心律紊亂，嚴重的可能導致中風、心臟病而喪生。因此負責該項研究的霍爾維茲向FDA提出了禁止使用PPA的建議。
2000年11月16日，中國政府發布了《關于暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通知》。當時，一并暫停銷售的總共有15種藥品，中美天津史克公司的兩個主打產品康泰克(復方鹽酸苯丙醇胺緩釋膠囊)和康得(復方氨酚美沙芬片)的名字赫然在列。而康泰克由于名聲較響，幾乎成了PPA的代名詞。
來自英國的一則報道在制藥業界掀起軒然大波：英國《星期日電訊報》日前報道，英政府下屬的藥物安全管理機構MHRA發現，有69種常用的非處方類兒童感冒藥和咳嗽藥不僅不管用，而且還可能帶來各種副作用甚至是致命危險。而有藥劑師則指出，目前中國市場上暢銷的新康泰克、白加黑和感嘆號等西藥里面都含有這些成分。
該消息被媒體以“新康泰克不能殺菌”、“白加黑等被指有致命副作用，盡量別給娃娃吃”為標題報道，各大門戶網站紛紛轉載，立刻引發消費者對西藥感冒藥的擔憂。西藥感冒藥遭遇多年不遇的信任危機。
7成網友表示不再買白加黑新康泰克等藥品
MHRA的評估報告稱，有至少5名兩歲以下兒童因過量服用此類感冒藥而死亡，而且有超過100個出現有害反應的嚴重病例，在有些病例中，有兒童不得不因為藥物反應而入院接受治療。
英國的這家機構提醒家長警惕大多數感冒咳嗽藥都含有的15種帶來副作用的成分，包括使鼻腔黏膜血管收縮的偽麻黃堿、麻黃素、去氧腎上腺素(新福林)、羥甲唑啉、塞洛唑啉；抗組胺劑(即抗過敏劑)苯海拉明、氯苯那敏、異丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福爾可定以及用于祛痰的愈創甘油醚、吐根劑等。
在英國出現的兒童死亡案例中，主要是因為過量使用抗組胺和麻黃素。前者會導致心律不齊、昏迷；后者會導致心跳加速和血壓上升，有關成分常見于治療傷風咳的藥物。
“這15種成分，幾乎所有西藥感冒藥里都有，或者是一種，或者是幾種的混合，都是一些毒麻成分。”金康大藥房總經理鄭浩濤告訴記者。但在國內媒體對該新聞的解讀中，為公眾所熟悉的新康泰克、白加黑的曝光頻率最高，受到的品牌傷害也最大。
新浪網的專項調查顯示，看到該新聞后，62.3%的人表示不再信任白加黑新康泰克等品牌藥品，72.2%的人表示不會繼續購買。約有兩萬人參與該項調查。某網民稱，“既然吃感冒藥不能根治疾病，卻可能帶來致命危險，為什么還要吃藥？干脆等感冒自愈好了。”
按劑量服用安全國內暫無不良反應報告
“新康泰克等感冒藥不能殺菌，確實只能緩解而不能根治感冒癥狀”，新康泰克生產廠家中美天津史克制藥醫學部總監張云的一番回應，又被媒體誤讀后冠以“新康泰克承認不能殺菌”的標題。
“這說的是大實話，不光新康泰克，所有的感冒藥都不能殺菌。”鄭浩濤對媒體的誤讀有些啼笑皆非：感冒藥是治標不治本的東西，只能減輕患者癥狀，“這是醫學常識”。
所有的藥都會有副作用，感冒藥也不例外。對于MHRA發出的警示，鄭浩濤表示可能是因為其“藥物副作用大過緩解作用”。
擁有兒童感冒藥業務的香港幸福藥業中國區經理林霞對本報記者說：“英國出現的死亡病例，是過量服用造成的。目前業內對這件事很關注，我們覺得很可能是國外的說明書上出了問題。現在國外兒童肥胖的情況很嚴重，而國外藥品說明書有的是按體重規定劑量的，這樣很可能導致服用過量。”
相反，國內的藥品說明書多以年齡規定劑量，因此國內倒尚未出現相似不良反應報告。但一位服用超過十年老康泰克使用者劉女士表示，在給兒子吃感冒藥的時候，經常會按成人的量來服用，“覺得這樣好得快”。劉女士說，現在想想都覺得后怕。
廣醫三院藥劑科主任嚴鵬科表示，過量服用感冒藥或者幾種感冒藥混吃都會導致副作用癥狀增加，但新康泰克、白加黑這些藥都是經過幾十年臨床實踐過的老牌藥，經過了考驗，如果按劑量服用，不會出什么問題，消費者沒必要太過驚慌。他說，這兩種藥依然是醫生開方的“常規選擇”，而金康大藥房鄭浩濤也表示這些產品藥店目前不會下架。
西藥再臨信任關口中成藥企趁機打營銷牌
這一事件，不禁讓人想起9年前的那場“PPA危機”。2000年，新康泰克的前身“康泰克”就曾遭遇過“PPA危機”。最終，中美天津史克花費1.45億元人民幣買進了新緩釋技術和配套的生產設備，用PSE(偽麻黃堿)代替PPA,用環保性能更好的水溶媒代替有機溶媒，于2001年9月重新上市新康泰克。
此次危機會否再促“康泰克”新生———中美天津史克等制藥公司會不會對新康泰克等藥品進行市場召回，再進行技術“更新”？新康泰克人士日前向記者回應稱“很自信”，并將請天津藥監局出具一份“安全”報告。
然而，無風不起浪，西藥感冒藥確實在國際上遭受到質疑。去年美國FDA已就有兒童因過量服用感冒藥向全國家長發出警示，并有兩種嬰兒感冒藥被召回，這次英國MHRA再度發出類似警告，已引起業界高度關注。
另一則新聞也值得注意，去年11月，國家藥監局對新康泰克、白加黑等感冒藥下了“限購令”，規定在藥店每次購買不得超過5盒，原因是藥品中含有麻黃堿。麻黃堿結構與毒品主要成分甲基苯丙胺類似，理論上可以用來制毒。而坊間關于吃感冒藥“上癮”的新聞也頻見報端。
香港幸福藥業中國區經理林霞說：“現在我們都在看國家藥監部門有什么反應。”當年的“PPA危機”，也是由美國一個研究機構先發出質疑，再由美國FDA發出禁用建議。“如果真有什么動作，將對感冒藥市場影響巨大”。
結論未定，一些意欲擴大市場份額的中成藥企業已經在一旁躍躍欲試。白云山和黃中藥總經理李楚源透露，該公司已推出兒童版的板藍根沖劑，針對兒童特點進行藥品劑量調整，正欲大行推廣。
當年“PPA危機”發生后，李楚源率企業趁勢而上，將白云山板藍根打造為“不含PPA的感冒藥”，這一招在人人恐慌的情況下正中消費者心坎，遂在市場上大獲成功。
目前，化學藥類感冒藥在市場上仍占主導地位。資料顯示，從2007年全國30個重點城市感冒藥及其細分市場銷售額情況分析，化學藥占46.69%，中西結合藥占41.36%，中成藥占11.95%。
不管當年“PPA事件”會否重演，新浪網的調查已說明：新康泰克、白加黑的品牌信任度受到傷害已成事實，新一輪的市場角逐又將開始。
本報記者張啟實習生王軒
■新聞鏈接西藥感冒藥PPA危機
2000年，美國耶魯大學的一個醫學研究小組經過研究發現：被用在康泰克和其他一些感冒藥中的PPA,有收縮血管的作用，可以緩解鼻塞、流鼻涕等感冒癥狀，但過量服用PPA會使患者血壓升高、腎功能衰竭、心律紊亂，嚴重的可能導致中風、心臟病而喪生。因此負責該項研究的霍爾維茲向FDA提出了禁止使用PPA的建議。
2000年11月16日，中國政府發布了《關于暫停使用和銷售含苯丙醇胺的藥品制劑的通知》。當時，一并暫停銷售的總共有15種藥品，中美天津史克公司的兩個主打產品康泰克(復方鹽酸苯丙醇胺緩釋膠囊)和康得(復方氨酚美沙芬片)的名字赫然在列。而康泰克由于名聲較響，幾乎成了PPA的代名詞。
