利巴韋林市場分析
http://www.xibaipo.cc 2009-07-21 11:05 中企顧問網
本文導讀：利巴韋林市場分析
利巴韋林是一種廣譜抗病毒藥物。臨床用于各種病毒引起的感染，具有抗病毒效果強、不易產生耐藥的特點。主要用于治療流行性感冒、病毒性腮腺炎、上呼吸道病毒感染、帶狀皰疹及病毒性肝炎等有一定的療效。隨著臨床的廣泛應用，利巴韋林注射液的產量近幾年也在不斷的增長。
2008年主要利巴韋林注射液生產企業一覽
排名 | 生產單位 |
1 | 江蘇漣水制藥有限公司 |
2 | 山東魯抗醫藥集團公司 |
3 | 山東益健制藥有限公司 |
4 | 河南金耀集團焦作有限公司 |
5 | 湖北天藥藥業股份有限公司 |
6 | 上海通用藥業股份有限公司第三分公司 |
7 | 南陽利欣藥業有限公司 |
8 | 湖北潛江制藥股份有限公司 |
9 | 蘇州第六制藥廠 |
10 | 山東益康藥業有限公司 |
利巴韋林又稱為三氮唑核苷或病毒唑，是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病毒藥。上世紀70年代我國仿制成功，目前已有多種劑型在臨床使用。該藥由于療效確切，毒副作用較低，已被列入國家醫保甲類藥品。利巴韋林在國內主要用于兒科、傳染科和呼吸科等領域，其中，傳染科主要用于治療流行性出血熱和慢性丙型肝炎。目前，美國FDA批準的利巴韋林制劑包括口服制劑和霧化吸入劑，其中，口服劑型(片劑、膠囊、口服液)的適應證是：與重組干擾素α聯合用于治療3歲和3歲以上未曾使用α干擾素治療過的代償性肝病，或18歲和18歲以上使用α干擾素治療復發患者的慢性丙型肝炎。
粉針劑帶動總體增長
根據北京集琦醫藥網絡有限公司提供的數據，2004年利巴韋林在全國所有醫療機構的銷售額大約為2.3億元，較2003年提高了21.6%，而2003年的銷售額比2002年增長了31%。由于防治非典的需要，利巴韋林注射劑和片劑2003年的銷售與上年相比都有一定增長，但到2004年，隨著粉針劑份額的不斷擴大，片劑和注射劑的銷售額急劇萎縮。2004年利巴韋林注射劑的年銷售額較2003年降低32%，片劑則幾乎降低了50%。而顆粒劑的銷售額 2004年和2003年比降低了5%，2005年上半年和2004年上半年比也降低了5%。
目前，國內利巴韋林已上市的劑型包括：粉針劑、注射劑、片劑(包括含片和分散片)、顆粒劑(包括泡騰顆粒 )、口服溶液劑、膠囊劑、噴霧劑、滴眼劑、滴鼻劑和眼膏劑。其中，片劑和注射劑是傳統劑型，生產廠家也最多。正在申報的劑型包括口腔崩解片、軟膠囊、緩釋片、眼凝膠劑、軟膏劑、粉霧劑等，此外還有注射用復方利巴韋林(沈陽藥科大學)尚在申報中。
回顧2000～2005年的國內市場，利巴韋林幾種主要劑型的醫院進藥金額情況是：注射劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑的市場份額均顯著減小，粉針劑市場急劇擴大，從2003年的16.4%迅速增長到2005年上半年的近62% (如表1)。利巴韋林粉針劑2004年的醫院進藥金額較2003年增長252%，醫院進藥數量2004年較2003年增長238%，而利巴韋林所有劑型2004年較2003年的總體增長率只有22%。
利巴韋林粉針劑銷量突飛猛進的原因主要在于價格。以2005年某省公布的藥品集中招標采購價格為例，浙江亞太藥業有限公司的利邁欣(利巴韋林粉針劑，0.1克/支)的中標價為4元，零售限價為9.8元；而同樣含量的利巴韋林注射液(0.1克/支)的價格只有0.1元～0.5元，相同藥品含量但價格卻提高了幾十倍。因此，雖然利巴韋林粉針劑的進藥數量只是注射液的1/5，但進藥金額是注射液的5倍。價格提高可以使中間商以及包括醫院在內的終端銷售商獲得更高利潤，由此可以預計，粉針劑型的進藥數量還會持續增長。
另外，國內利巴韋林粉針劑的生產企業只有10家左右，而生產利巴韋林注射液的企業卻有上百家之多。
注射液劑型的市場份額，在2003年之前還能保持穩定甚至有少許增長，但2003年之后，由于受粉針劑的沖擊開始急速下降。2004年利巴韋林注射液的醫院進藥金額較上年降低了30%，2005年上半年的進藥金額較200 4年上半年降低了41%。
從2003年開始，利巴韋林片劑和顆粒劑的銷量也處于負增長狀態，片劑情況尤為突出，2004年進藥金額和上年相比銳降了50%，2004年顆粒劑的進藥金額和上年相比也降低了5%。可以說，利巴韋林的總體增長完全由粉針劑帶動。據悉，目前有28項注射用利巴韋林在SFDA接受審評。
丙肝用藥市場潛力可觀
反觀國內利巴韋林市場，可以看到國外最大的丙肝用藥市場在國內并沒有得到充分挖掘，否則，各種口服劑型不至于出現每況愈下的局面，因為只有口服劑型才適合丙肝這樣需長期給藥的慢性疾病。
國外利巴韋林市場情況和國內相比有很大不同。如前所述，國外利巴韋林的劑型為口服劑型和噴霧劑劑型。噴霧劑在美國被批準用于治療兒童嚴重呼吸道合胞病毒感染，該產品由美國Valeant國際制藥公司生產，商品名為Vira zole。2004年Virazole的銷售額為1,380萬美元，較2003年的1,870萬美元降低了26%。呼吸道合胞病毒藥物基本是MedImmune公司的帕利珠單抗(palivizumab，商品名Synagis)一統天下，2004年的銷售額達到9.73億美元，2005年僅第一季度的銷售額就達到了4.72億美元。
國外利巴韋林的口服劑型基本用于慢性丙肝治療(與α干擾素聯合使用)。兩個主導產品分別是羅氏公司的Co pegus(利巴韋林片，200毫克與400毫克兩種規格)和先靈葆雅公司的Rebetol(利巴韋林膠囊及口服溶液，多種規格)。2004年，Rebetol膠囊的銷售額為2.87億美元，比2003年降低了55%。降低的原因主要是當年4月在美國上市了非專利利巴韋林，搶占了先靈葆雅公司專利藥的份額。羅氏公司的Copegus的銷售額2004 年(3億美元)也比2003年降低了56%，原因同樣是受到非專利藥的沖擊。由于α干擾素聯合利巴韋林是慢性丙肝的標準治療方案，而近幾年又缺乏新產品上市，因此利巴韋林在今后幾年仍可保持穩定的銷售態勢。
