抗病毒藥行業投資機會
本文導讀:抗病毒藥行業投資機會
數據顯示,約有60%的流行性傳染病是由病毒感染引起的。抗病毒藥物的研究與開發,自然成了醫藥界投資的熱點。乙肝免疫球蛋白、齊多夫定、拉米夫定、單克隆抗體、干擾素α-2b等一系列抗病毒藥品已成新寵,
政策機遇:
09年3月17日中共中央國務院通過了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和2009年4月7日通過的3年實施方案,明確提出了建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務的總體目標。通過增加財政投入和鼓勵社會參與建立健全四大體系,保障總體目標的實現。由此,我國的醫藥衛生市場將得到極大的擴容和較為有序的競爭,長期有利于我國醫藥衛生行業的發展。
細分產品投資機會。
抗流感病毒藥
2009年甲型H1N1型流感的蔓延,與普通傷風感冒不同,流感是感染流感病毒后導致的疾病,而后者是由普通呼吸道病毒所致。醫學研究證實,兩種病毒菌株的毒性亦大相徑庭。流感具有發病率高、傳播快、流行性廣、變異性大的特點。在抗感染藥物中,抗流感病毒藥物不僅問世較晚,臨床上速效、顯效的治療藥物也較少。
抗流感病毒疫苗能降低疾病的發生率,但是高致病性病毒和變異性大的病毒仍是醫學界預防和應對的棘手難題,也是國內外新藥研究的重點。目前,對于流感、人禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的辦法,仍是以預防、控制和救治為主。近幾年,我國流感疫苗、抗流感病毒藥物和普通感冒治療藥物的市場增長較快,目前已達到150億元的規模。
抗乙肝病毒藥
據統計,我國目前有乙肝病毒攜帶者9300萬人,乙肝患者2000-3000萬人,是世界公認的乙肝大國。目前,國際醫學界治療乙肝的主流療法有兩種:核苷類抗病毒藥物和干擾素。
中華醫學會2009《中國乙肝患者生存和治療現狀調查報告》顯示,國內每年使用核苷類藥物的總費用超過35億元,干擾素的費用約為10億元。
由于進口藥物昂貴,我國在未來幾年中強制許可抗乙肝病毒藥的國產化,國內企業有望分享這一市場。
投資策略
新藥的研發是高投入、高風險、長周期的行業, 從發現有開發前景的先導化合物后,需合成、篩選上萬個衍生物,再經非臨床試驗研究, Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗研究到批準上市,一般需10~12 a的時間,花費8~10億美元,一旦開發成功,可以得到幾十億美元的回報,如 GSK公司研制的抗皰疹病毒藥鹽酸伐昔洛韋, 2007年的銷售額達到10.41億英鎊,約20.8億美元。我國是發展中國家,不可能照搬發達國家的做法。但可從下列幾方面進行新藥開發。①研制專利即將期滿的通用名稱藥物是各國都提倡的做法,應密切注視有發展前景的抗病毒藥物的知識產權動態,可在專利期滿前4~ 5 a列項研制,到了專利期滿后,立即可取得藥政部門的批準,在市場上搶占先機。②應注意引進品種吸收與消化,充分利用我國的資源優勢,進行工藝研究,取得有自主產權的產業化制備工藝,如抗乙型肝炎病毒藥AFV DP,我國有多家企業申請制備工藝和晶型的專利,在與國外制藥公司的專利糾紛中處于有利的地位。③我國研制藥物新制劑已積累了較豐富的經驗和技術,抗乙肝病毒新藥ETV在我國的專利至2009年3 月30日期滿,我國已申請了ETV的鈉鹽、軟膠囊、分散片、滴丸、口腔崩解片和固體分散組合物等十多份專利,盡管尚處于實審階段,已使國外在我國申請同類專利失去新穎性;目前我國申請的專利絕大多數沒有走出國門,今后在提高技術含量的同時,應盡可能在優先權期內,向發達國家申請同等專利,以增加國際的競爭力。④利用抗病毒藥物的活性結構進行官能團的修飾,有可能發現新的抗病毒藥物,如抗呼吸道病毒藥阿比朵爾是免疫調節藥,經酯化后,新的衍生物具有抗乙肝病毒的活性,其中鹽酸艾米多爾已向SFDA提出新藥臨床試驗申請。