2009年中國抗病毒藥市場分析
本文導讀:2009年中國抗病毒藥市場分析,從2008年上半年統計數據看,即使用藥量較大的廣譜抗病毒藥物占據了抗病毒類藥物的64.35%,而用藥金額只占15.02%,抗流感病毒藥物在購入量與金額均較低,只占0.93%和0.50%。
北京智研科信最新報告《2009-2010年中國抗病毒藥市場研究及投資發展預測報告》中指出:
在我國臨床用藥中,抗病毒藥物與主流品種抗生素類無法相比,所占的比例和金額均有較大差距,從2008年上半年統計數據看,即使用藥量較大的廣譜抗病毒藥物占據了抗病毒類藥物的64.35%,而用藥金額只占15.02%,抗流感病毒藥物在購入量與金額均較低,只占0.93%和0.50%。
近幾年,國內轉熱的抗皰疹病毒藥物購藥量占25.21%,金額比例卻占了49.29%,抗免疫缺陷病毒藥物(包含用于抗乙肝病毒藥物拉米夫定)購入量為9.51%,金額比例卻達35.19%,在眾多抗病毒藥物中,核苷酸類藥物占據了較大的比重,也有較大的利潤空間,已成為令人矚目的活躍品種。
而全國典型城市樣本醫院購入廣譜抗病毒藥物統計數據表明,北京、杭州、廣州、上海、南京地區排居前位,購入金額和用藥量都占據著較大的份額,五大市場占據了廣譜抗病毒藥物用藥金額的75%,其中利巴韋林所占比重較大,以71.13%的份額主導了廣譜抗病毒藥物市場。
北京地區購入藥物分別是利巴韋林、嗎啉雙胍、溶菌酶3個品種,其中利巴韋林占28.72%,而另外2個品種所占比例很小。
而廣州地區與北京地區所采購的品種結構雖然相同,但所占份額的比重不同,其中利巴韋林比重較少,只占11.97%,溶菌酶比重較大,占據了2.61%的份額。杭州地區廣譜抗病毒藥物結構與北京相近,占廣譜抗病毒藥物12.65%份額,而上海、南京分別為11.07%和7.44%,其他各大城市樣本醫院用藥份額較少。
同時《2009-2010年中國抗病毒藥市場研究及投資發展預測報告》中指出:
2009年中國抗病毒藥新藥研發現狀
目前國內醫院使用的抗病毒處方藥約有25種,主要用于治療艾滋病、乙(丙)肝、皰疹病毒感染、流感等疾病。有關數據顯示,2008年國內全身用抗病毒處方藥的市場規模約為35億元(其中10~12億元為干擾素市場,但不包含可用于病毒性疾病治療的其他免疫調節劑,如胸腺肽等),比2003年提高了約40%,占整個醫院用藥市場1.8%左右的份額。
目前國際上公認的流感治療藥物有兩種:羅氏制藥有限公司研發的磷酸奧司他韋膠囊(商品名為達菲)和葛蘭素史克公司研發的扎納米韋吸入粉霧劑(商品名為樂感清或瑞樂沙)。我國目前已批準了達菲的進口許可,該藥已在中國上市,羅氏公司也授權兩家中國企業生產達菲。樂感清則在2006年2月被國家藥監局批準進行臨床試驗,目前仍處在試驗中。顏江瑛稱,在應急情況下,國家藥監局可同意臨時進口樂感清。
此外,由我國自主研發的抗病毒一類新藥“帕拉米韋三水合物”注射劑也在2008年6月被國家藥監局批準進行臨床試驗,目前正在開展Ⅱ期臨床試驗。如果世界衛生組織將流感大流行的警戒級別提高到六級,或者中國發生了一例甲型H1N1流感病例,我國將啟動藥品特別審批程序,對甲型H1N1流感防治新藥的注冊進行特別審評審批,縮短其面市所需的時間。
按適應證的不同,國內抗病毒藥物可分為以下幾類:抗HIV藥物,包括依非韋倫等8個產品;抗皰疹病毒藥物,包括5個洛韋類產品及膦甲酸鈉和阿糖腺苷;抗乙(丙)肝藥物,包括拉米夫定和α干擾素;抗流感藥物,包括奧塞米韋、復方金剛烷胺和金剛乙胺;廣譜抗病毒藥,包括利巴韋林、嗎啉雙胍、溶菌酶和聚肌胞等。
無論是以處方量還是以銷售金額計算,在國外市場上都是葛蘭素史克的伐昔洛韋占據領先地位,其銷售額占整個抗皰疹病毒藥物市場的50%;其次為阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋和纈更昔洛韋。而國內情況卻有很大不同,更昔洛韋所占市場份額接近50%左右,伐昔洛韋位居第2位。此情形主要是因為國外伐昔洛韋和更昔洛韋獲得批準的適應證不同。在國外,伐昔洛韋的適應證為免疫功能正常成人的帶狀皰疹、生殖器皰疹和單純皰疹,而纈更昔洛韋和更昔洛韋的適應證為免疫功能損傷(包括艾滋患者)巨細胞視網膜炎的治療,以及心、腎、腎-胰聯合移植患者巨細胞視網膜炎的預防。從適應證人群數量上來講,伐昔洛韋要遠大于纈更昔洛韋和更昔洛韋,因此,伐昔洛韋的處方量和相應的銷售數量也就遠遠超過纈更昔洛韋和更昔洛韋。而國內對更昔洛韋和伐昔洛韋的適應證界線并不十分清楚。一些國內注射用更昔洛韋仿制藥的產品說明書所明確的適應證除免疫功能低下患者、巨細胞視網膜炎的預防和治療外,還可適用于乙肝、帶狀皰疹、EB病毒感染等多種情況,這樣一來,更昔洛韋與伐昔洛韋的適應證人群數量沒有顯著的區別。