2009年中國新藥注冊量

核心提示：2009年，國家食品藥品監管局新受理藥品注冊申請達3357件，新藥申請比例已達到35%，注冊申報的數量和結構連續兩年保持在相對合理的水平。 
        2009年，國家食品藥品監管局新受理藥品注冊申請達3357件，新藥申請比例已達到35%，注冊申報的數量和結構連續兩年保持在相對合理的水平。

        據了解，自2007年10月1日修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來，國家局不斷完善藥品注冊管理機制，嚴格審評標準，優化審評審批程序，提高了注冊審批門檻，減少了低水平重復申報。

        為促進醫藥產業優化升級和技術進步，去年1月，國家局頒布了《藥品注冊特殊審批管理規定》，為創新品種設置了不同的注冊審批通道；8月印發了《藥品技術轉讓注冊管理規定》，從政策上規范藥品技術轉讓注冊行為，鼓勵技術的合理流動，鼓勵醫藥企業科技創新和強強聯合，推動藥品研發從“以仿為主”向“創仿結合”的戰略轉變。

        據了解，在鼓勵創新政策的引導下，我國新藥申報比例明顯上升，據統計，2009年1-9月，國家局批準了231個國產新藥臨床試驗申請，其中32個為創新藥，批準了182個國產新藥上市銷售，其中11個為創新藥，這表明我國藥品研制正在向自主創新方向良性發展。