2010年我國醫藥外包產業研究及投資分析
本文導讀:2010年我國醫藥外包產業研究及投資分析,不難看出,制藥工業正在加速減少傳統的內部研發力量,增加研發外包的比例。目前,中國已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。
不難看出,制藥工業正在加速減少傳統的內部研發力量,增加研發外包的比例。目前,中國已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。
中國醫藥經濟的穩定持續發展為臨床試驗CRO的發展提供了基礎。眾所周知,未來中國將站在世界醫藥市場的前五位,因此面對中國疾病研究開發的藥物越來越多,必然需要在中國展開眾多的臨床試驗,為臨床試驗CRO企業提供了發展的空間。依據最新的時代財經報道,中國開展的臨床試驗為274例,首次超過印度,成為世界臨床試驗第一大國。
長期以來,我國的醫藥研發主要集中在科研院所,制藥企業本身不具備研發能力,但是目前我國藥物開發體系正在逐漸向制藥企業過渡,此外我國藥品監管體系不斷地完善,在藥品審查制度上也不斷深入,所以這為我國CRO的發展提供了契機。
相對于印度,中國在新藥研發方面的技術優勢在于有機化學合成,國內主要的研發人員集中在化學領域,尤其是在化學合成、提取與工藝研發方面。但是在整個新藥研發外包的活動中,這一塊的份額比較小,大概有13%左右。國內發展比較快的CRO,像藥明德康,該公司主要就是依靠這一塊業務才發展起來,并逐漸累積自己的技術能力。對于臨床外包業務來說,國內目前的CRO還很難獲得歐美制藥企業的認可,雖然臨床研究占據了醫藥研發外包的大頭,對于大部分本土的CRO來說還只是可望不可及。
年我國醫藥研發外包市場規模在10.5億元,2006年為12.2億元,2007年已達到15.8億元,2008年突破20億元,2009年全年醫藥外包市場規模達28億元。
從國際大型CRO企業的發展趨勢來看,現在國際CRO企業明顯向兩個方向分化,全方位的研發外包服務(比如昆泰)和專業化的外包服務(比如ICON)。因此,對于我國本土CRO來說,選擇臨床前的化學研究作為承接醫藥研發外包業務的突破口是比較符合實情的一條道路。