10年來我國抗生素市場的三大變化

        2009年，我國抗生素產量和出口量已位居世界第一。隨著基本藥物制度的規范實施，已列入基本藥物目錄（基層醫療機構使用部分）的0.25g阿莫西林膠囊和1g頭孢曲松鈉還會繼續保持穩定增長的臨床需求態勢，成為抗生素基層臨床用藥的領頭羊。
縱觀我國抗生素市場，10年發生了三大變化：
        一、產業規模化
        2009年，我國包括青霉素類、頭孢菌素類、β-內酰胺酶抑制劑類、氨基糖苷類、四環素類、大環內酯類、喹諾酮類、抗結核類、抗病毒類等抗生素原料藥的產量預計達到14.7萬噸，抗生素原料藥品種達到181個，生產企業有120余家，市場規模約600億元。抗生素產量位居世界首位。
        以2009版基本藥物目錄中的基礎抗生素為例，據中國化學制藥工業協會的統計數據顯示，2000～2009年，我國青霉素工業鹽的產量已從10000余噸增長到56000余噸，10年增長了475%；阿莫西林產量達到14000余噸，10年增長614%；頭孢氨芐和頭孢曲松鈉產量均已超過2000噸，分別增長了762%和3584%。出口方面，阿莫西林年出口量達到3500余噸，頭孢曲松鈉近400余噸。絕大部分抗生素品種擺脫了依賴進口的局面。
        β-內酰胺類抗生素粉針劑年產量超過100億支，其中青霉素和頭孢類各占一半。年產量過10億支的品種有80萬u青霉素鈉、1g頭孢曲松鈉和0.5g氨芐西林鈉，分別達到41億、16億和11億支；0.25g阿莫西林膠囊年產量2008年突破200億粒，預計2009年達到230億粒，占整個化學藥品膠囊產量的25%以上。
        隨著基本藥物制度的規范實施，已列入基本藥物目錄（基層醫療機構使用部分）的0.25g 阿莫西林膠囊和1g 頭孢曲松鈉，將會成為基層臨床用抗生素的領頭羊。青霉素鈉、氨芐西林鈉、頭孢唑啉鈉等老品種粉針雖然產量出現下滑，但在國家倡導合理用藥的有利環境推動下，市場需求將會回落放緩或保持相對穩定。
        二、技術現代化
        我國抗生素主要生產技術水平已位居世界前列。國內抗生素發酵與提純自動化控制、基因工程菌種選育高產菌株、中間體酶法合成等高新技術相繼產業化。頭孢菌素C產生菌頭孢霉菌基因改造產抗能力提高一倍；6-APA、7-ACA酶法直通車工藝廣泛普及；魯抗醫藥率先實現產業化的獸用抗生素泰樂菌素研發搭載“神州”系列飛船進行太空誘變菌種，藥品效價提高91.5%；擁有自主知識產權的新藥半合成頭孢菌素頭孢硫脒、氨基糖甙類硫酸依替米星和氟喹諾酮類鹽酸安妥沙星先后研發上市；國際市場上的二、三、四代頭孢新品種以及培南類美羅培南、亞胺培南西司他丁鈉、法羅培南等均已仿制成功并成為市場主力；頭孢氨芐與頭孢克洛緩釋新劑型也已實現國產化。
        在國家“十五”和“十一五”醫藥行業發展規劃鼓勵創新的政策指導下，抗生素企業研發體系和實力逐步加強。2008年在科技部支持下，由石藥集團牽頭，華北制藥、哈藥總廠、魯抗醫藥以及上海醫藥工業研究院、四川抗菌素工業研究所等聯合發起的抗生素產業技術聯盟在北京成立，標志著我國抗生素產業的技術創新力量開始從分散走向聯合。
        三、市場國際化
        國內抗生素企業紛紛通過了FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等國際認證，中國抗生素產品更多地走向全球高端市場；同時，跨國藥企也紛紛搶灘中國市場，通過合資合作、委托加工等多種形式，帶動了抗生素國內競爭國際化、國際競爭國內化的新局面的形成。
        海正藥業與禮來合資生產卷曲霉素，魯抗醫藥與明治合資生產麥迪霉素、硫酸粘菌素，廣州白云山與DSM合作生產口服頭孢，華藥與印度蘭花合資生產頭孢無菌原料藥等，帶動了抗生素新技術、新產品的引進和升級，石藥、華藥、哈藥、齊魯、聯邦等企業的青霉素、頭孢類原料藥通過COS（EDMF）認證，特別是海正藥業抗腫瘤原料藥等通過FDA認證，帶動了國內抗生素產品國際競爭力的不斷增強。