我國應效仿印度積極發展醫藥外包市場

內容提示：作為全球醫藥外包的另一片熱土，我國在世界醫藥外包業務中的規模已超過14億美元，占據世界市場的2%-3%，稍遜于印度;我國的工業基礎設施要好于印度，也同樣具有低勞動力成本優勢。

　　印度醫藥生產組織8月份發布了一份名為《快速增長：印度醫藥外包時代來臨》的報告，強調了全球醫藥外包給印度帶來的市場機遇，以及印度擬在醫藥外包方面采取的政策和措施。該報告指出，印度目前大約占據全球外包市場的3%，這意味著印度在全球外包業務中還有巨大的發展潛力。但是，由于印度的知識產權制度，全球醫藥和生物行業并沒有充分利用印度的醫藥生產和外包資源。為了改變這種狀況，印度正在嘗試通過建立基礎設施，強調質量文化，在傳統生產中使用生物、細胞和凍干新技術來改變全球醫藥行業對印度的認知。
　　報告指出，2008年，全球醫藥市場以10年來最低的增速實現著增長，并預期這一增速會繼續減慢。增長減慢的原因包括研發和生產開發能力降低、全球經濟危機、專利競爭加劇以及重磅炸彈級藥物的缺失等。在此形勢下，外包是實現目前醫藥增長的一個“勢在必行的戰略”。目前，全球醫藥外包業務開始向諸如印度、中國等亞洲新興市場轉移。
　　印度醫藥市場的增長率為43%，是全球市場增長率的3倍。該報告指出，印度醫藥市場的快速增長主要歸功于其較低的生產成本、充裕的熟練工人和技術能力。支持該項報告的一項調查顯示，印度在成本效益方面的吸引力居于亞洲新興市場6個國家之首。印度在api和制劑方面的專長更是受到發達國家的高度重視。另外，有2/3的被調查者認為，印度在項目管理和快速應急反應方面的吸引力明顯高于全球平均水平。
　　為了提高印度在醫藥外包市場的地位，印度政府計劃并已開始采取初步行動，如精簡生產許可證和出口許可證審批程序，與美國fda和歐盟emea等組織建立理解備忘錄等。印度政府還計劃對配套的基礎設施進行投資，如建立溫度控制區等。此外，印度正成為全球藥物篩選和研發服務的新熱點。根據該報告，印度藥物篩選和研發服務市場正在以大致65%的年增長率增長，高出全球年增長率的2-3倍。印度強大的化學研究能力，充裕的熟練工人以及良好的成本價值配比促成了這一領域的快速增長。
　　但同時，印度制藥行業“缺乏創新文化”。印度對研發的投入遠遠少于美國、日本和德國，知識和人才在工業界和學術界之間的轉移度比較低，并且跨學科教育的缺乏也阻礙了印度制藥行業的創新。
　　值得關注的是，印度政府已經意識到研發和創新的重要性，并開始采取如下措施：出資加強公私合作;促進工業界、學術界和政府間的合作;建立7個國家醫藥培訓和研發機構;鼓勵企業致力于新藥的發現和研究等。
　　作為全球醫藥外包的另一片熱土，我國在世界醫藥外包業務中的規模已超過14億美元，占據世界市場的2%-3%，稍遜于印度;我國的工業基礎設施要好于印度，也同樣具有低勞動力成本優勢;另外，在靶向識別和驗證領域以及與基因組學和蛋白質組學相關的領域，我國更勝一籌。
　　未來幾年，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率預期將達到11%～14%，這將給亞洲國家帶來巨大的發展機遇。作為中國最大的競爭對手，印度已開始采取措施促進醫藥外包市場的發展，并把醫藥外包看作是未來醫藥增長的“勢在必行戰略”。我國也必須迅速行動起來，首先通過組建戰略聯盟、加快配套的基礎設施和研發基地建設、成立行業協會等措施，來整合各方面的技術優勢，打造核心競爭力。其次，要充分發揮政府的宏觀調控作用，引導科研院所參與研發服務，加強科研院所與國內企業的合作，投資建立科研機構和培訓機構，加緊服務標準體系建設和服務規范的制定，按照國際標準來組織和管理醫藥外包業務。此外，還要重視與fda等國外藥政部門的合作，加強對成熟市場出臺的監管規定的理解，關注國外出臺的一些相關法律法規。同時，還要進一步加強知識產權保護工作，以增強跨國藥企對我國醫藥外包企業的信任。