臍帶血移植發展歷程簡介
本文導讀：截至2011年底，全世界已完成20,000多個臍帶血移植案例。到2010年6月全世界人口基數已經達到69億人，每年新生兒的數量大約在7000-8000萬人，發生兒童發育異常疾病的概率也隨著升高，伴隨臍帶血的臨床應用被不斷開發，臍帶血移植治療案例也將不斷增加。
中企顧問網調查顯示：世界上首例臍帶血移植案例發生在1988年，法國一名罹患范康尼貧血(Fanconi Anemia)的男童，利用手足間臍帶血進行治療，至今已20多年，復原情形良好；截至2011年底，全世界已完成20,000多個臍帶血移植案例。根據US Census Bureau報告顯示，到2010年6月全世界人口基數已經達到69億人，每年新生兒的數量大約在7000-8000萬人，發生兒童發育異常疾病的概率也隨著升高，伴隨臍帶血的臨床應用被不斷開發，臍帶血移植治療案例也將不斷增加。
臍帶血移植在全球的發展史（注重首例治療案例發展史）
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時間 |
地點 |
事件 |
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1988 |
法國 Dr. Eliane Gluckman/ |
首例「異體親屬臍帶血移植」，治療6歲范康尼貧血兒童 N Engl J Med. 1989;321:1174-8 |
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1990 |
美國 Dr. John Wagner/ |
首例「異體親屬臍帶血移植」，治療白血病(CML) |
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1992 |
美國 Dr. Pablo Rubinstein/ |
首個「臍帶血公共庫」，提供公共臍帶血儲存、非親屬臍帶血移植服務。 |
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1993 |
美國 Dr. Joanne Kurtzberg/ |
首兩例「異體非親屬臍帶血移植」(與NYBC合作)，治療白血病(ALL) Lancet Oncol. 2010;11(7):653-660 |
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1994 |
泰國 |
首例「異體親屬臍帶血移植」，治療重度地中海型貧血 |
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1995 |
美國 Cord Blood Registry (CBR) |
首個「私人臍帶血庫」，提供私人臍帶血儲存、自體與異體親屬臍帶血移植 |
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1996 |
美國 Food and Drug Administration (FDA) |
首例核準「臍帶血新藥臨床試驗(IND)」，由美國國家衛生院(NIH)/美國心肺與血液協會(NHLB)資助的臍帶血移植研究案(COBLT) |
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1997 |
巴西 |
首例「自體臍帶血移植」，治療14個月神經母細胞瘤女童 Bone Marrow Transplantation 1999;24(9):1041 |
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1997 |
美國 Dr. Elizaberth Shpall/ The |
首例「異體非親屬臍帶血體外增生(ex vivo)移植」，治療48歲、 |
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1997 |
美國 Dr. Eliane Gluckman |
首篇論文《異體親屬(63%)與非親屬(29%)臍帶血移植1年后存活率》 N Engl J Med 1997;337:373-381 |
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1998 |
美國 Emory University Department of Pediatrics |
首例「異體親屬臍帶血移植」，治療12歲鐮刀型貧血男童 |
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1998 |
臺灣 |
首個臍帶血公共庫成立 |
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1999 |
西班牙 |
首兩例「雙袋臍帶血移植」，治療白血病(ALL與CML)成人病患 Best Practice & Research Clinical Haematology 2010;23(2):223-229 |
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2000 |
臺灣 |
首例「異體非親屬臍帶血移植」(與血液基金會合作)，治療黏多糖癥。 |
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2001 |
美國 Dr. Jullet Barker |
首篇論文發表《雙袋臍帶血移植共同幫助干細胞植入效用(double chimera)》 N Engl J Med. 2001;344(24):1870-1 |
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2001 |
美國 Dr. Mary Laughlin |
首篇論文發表《臍帶血移植能取代骨髓移植治療成人惡性疾病》 N Engl J Med. 2001;344(24):1815-1822 |
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2001 |
美國 |
首例「自體臍帶血移植」，治療20個月大再生不良性貧血男童 Biology of Blood and Marrow Transplantation 2004;10:741-742 |
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2001 |
新加坡 |
首例「異體非親屬臍帶血移植」，治療重度地中海型貧血 American Journal of Hematology 2004;75:209-212 |
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2003 |
臺灣 |
首例「異體非親屬臍帶血移植」，治療3歲半重度地中海型貧血女童 J Trop Pediatr. 2005;51(2):122-124 |
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2004 |
以色列 |
首例「胚胎著床前基因診斷(PGD)訂做救人寶寶」，確保胚胎HLA配對吻合，進行異體親屬移植，治療范康尼貧血 Am J Hematol. 2004;77(4):397-9 |
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2004 |
臺灣 |
首例「雙袋異體非親屬臍帶血移植」，治療12歲、 International Journal of Hematology 2005;82:159 |
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2004 |
美國 Illinois state |
首例州政府通過美國醫學研究所(IOM)所提出「臍帶血教育法案」，要求醫生須向準父母說明儲存臍帶血的用處及自存或公捐的選擇 |
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2004 |
美國 Dr. Joanne Kurtzberg/ |
首例「自體臍帶血移植」，治療后天性神經損傷疾病，包括腦性麻痹、缺氧缺血性腦病變、腦損傷等 Transfusion 2010;50(9):1980-1987 |
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2005 |
美國 |
通過「2005干細胞治療與研究法案」，聯邦政府提供資金補助，成立臍帶血公共庫資源網絡 Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005 |
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2005 |
臺灣 |
解除「臍帶血移植之人體試驗限制」，公布29項適應癥，提供健保給付 |
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2005 |
美國 |
首例「自體臍帶血移植」，治療3歲白血病(ALL)女童 Pediatrics 2007;119:e296 |
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2006 |
美國 The University of Florida |
首例「自體臍帶血移植」，治療Ⅰ型糖尿病 Exprimental Hematology 2008;36:710-715 |
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2007 |
臺灣 |
首例「成人臍帶血移植」，治療30歲何杰金氏淋巴癌患者 |
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2007 |
中國 |
首例「異體非親屬臍帶血移植」，治療裘馨氏肌肉萎縮癥 |
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2008 |
臺灣 |
亞洲首例「胚胎著床前基因診斷(PGD)定做救人寶寶」，確保胚胎HLA配對吻合，進行異體親屬移植，治療重度地中海型貧血病童 |
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2009 |
臺灣 |
首例「自體臍帶血移植」治療腦性麻痹臨床試驗(Phase I) |
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2009 |
美國 Food and Drug Administration (FDA) |
首度公布臍帶血相關規范：美國境內外臍帶血庫須取得「FDA核發執照(license)」或是「FDA核準新藥臨床試驗(IND)」，其儲存的臍帶血才可以在美國境內使用。 |
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2009 |
美國 Dr. James Carroll/ |
首例「自體臍帶血移植」腦性麻痹臨床試驗 (Phase I & II, NCT01072370) (與CBR合作) |
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2010 |
美國 The University of Texas Health Science Center at Houston |
首例「自體臍帶血移植」治療創傷性腦損傷臨床試驗(Phase I & II, NCT01251003) (與CBR合作) |
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2010 |
臺灣 |
首例「自體臍帶血移植」，治療3歲神經母細胞瘤女童 |
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2010 |
比利時 |
完成「臍帶血與間充質干細胞共同移植」臨床試驗，減緩異體臍帶血移植產生移植物抗宿主疾病(GvHD) |
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2011 |
美國 Memorial Hermann Healthcare System |
首例「自體臍帶血移植」治療聽力損傷臨床試驗(Phase I, NCT01343394)(與CBR合作) |
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2011 |
中國 |
首例「異體非親屬臍帶血移植」結合物理治療，改善遺傳性運動失調癥病患。Journal of Translational Medicine 2011;9(65) |
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2011 |
美國 Food and Drug Administration (FDA) |
首例核準「臍帶血干細胞產品-Hemacord」，來自紐約捐血中心(NYBC)，臍帶血生物制品執照申請為BLA125397，臍帶血可直接被移植醫生采用。 |
資料來源：中企顧問網整理
相關行業研究報告請見：《2012-2016年中國醫藥行業市場運營態勢及發展戰略研究報告》
