2013年影響化學合成多肽行業發展的有利和不利因素

      1、有利因素

     （1）國家產業政策的支持與鼓勵

     大規模藥用多肽的合成純化被國家發展和改革委員會《產業結構調整指導目錄(2011年本)》列入鼓勵類產業。“十二五”醫藥工業規劃已于2012年1月出臺，將會促進整個醫藥行業的發展，其指導思想是：“以轉變發展方式為主線，以結構調整和轉型升級為主攻方向，加強自主創新，大力發展生物醫藥，改造提升傳統醫藥，增強產業核心競爭力和可持續發展能力，深化醫藥衛生體制改革，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，促進我國醫藥工業由大到強的轉變。”

     （2）深化醫藥衛生體制改革

     2009年開始推行的深化醫藥衛生體制改革的一個重要目標就是健全醫療保障體系，包括城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療和城鄉醫療救助體系，為實現醫療保障的全民覆蓋奠定了基礎。我國政府已宣布自2011年起，政府對新農合和城鎮居民醫保補助標準均提高到每人每年200元。改革計劃亦會提高補償上限，由當地平均年收入的四倍增至六倍以上。IMS預計，中國的藥品市場將受益于醫療改革擴大后的醫療保險范圍。醫藥市場的擴容將直接帶動醫藥制造業的高速增長。同時，由于政府有意壓制仿制藥的招標價格，此次醫改可能給低水平的仿制藥帶來打擊，這將為生產高品質多肽類藥物的制藥企業開辟更廣闊的消費市場。

     （3）人口老齡化將加大對多肽藥物的需求

     隨著人口死亡率的降低、生育率的下降和壽命的延長，預計我國老年人口的絕對數量及占總人口的比例將會繼續增長。而我國老年人口的不斷增加預期也會導致心腦血管疾病及癌癥等慢性健康疾病的問題加劇。由于多肽藥物在治療老年性疾病中具有廣泛的應用前景，多肽制藥行業也將隨著老年人口的迅速增加而得到快速發展。

     （4）城鎮化水平的變化

     根據相關資料，我國城市化比例預期將會進一步增至2014年的48.9%。城市居民醫療保健支出占我國醫療保健支出的大部分。城市化率提高將提高醫保制度的覆蓋范圍，進一步推動對藥品的需求。

     2、不利因素

     （1）對注射給藥途徑的依賴程度高

     由于目前國內的化學合成多肽藥物絕大多數是靠注射給藥，口服和透皮吸收技術因成本太高仍難以普及，所以化學合成多肽藥物的劑型相對其他藥物非常單一。根據SFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示，2010年注射劑所占的份額達到95%以上。給藥途徑單一給化學合成多肽藥物發展帶來了較大阻礙，給藥技術的研發成為制藥爭奪市場的新競爭點。

     （2）市場競爭加劇

     化學合成多肽行業屬于技術壟斷型行業，高端產品基本上競爭緩和，但隨著對化學合成多肽藥物關注度提高，投資該領域的企業將越來越多，競爭將日益加劇。另外，隨著我國加入WTO，藥品進口關稅明顯降低，更多發達國家生產的多肽藥物進入國內市場，必然會對國內的多肽制藥企業產生威脅。

     （3）研發投入不足、可持續發展能力較弱

     由于多肽制藥企業普遍規模偏小，研發投入不足。大部分企業的研發投入處于較低的水平。由于研發經費的缺乏，使我國大部分企業無法成為醫藥研發的主體，造成一些關鍵性產業化技術長期沒有突破，制約了產品的更新換代，無法及時滿足市場的需求，可持續發展能力較弱。