2014年中國仿制藥市場發展環境分析

    國家藥品監督管理局注冊司為加強對仿制藥品的管理，特做出規定：凡具備仿制藥品生產能力和條件的企業，一次申報的仿制藥品種不得超過5個。這些政策面的因素將促進仿制藥的生產進程，因為從某種角度來看，限制了一次申報數量，就為更多的企業提供了市場機遇。因為市場容量是有限的，而強化分工，做精做細才是壯大藥企的必由之路。

    相關市場調研報告請見中企顧問網發布的《2013-2018年中國仿制藥市場發展前景分析及投資規劃研究報告》

    一、政策扶持

    由于老齡化和城鎮化加速，我國醫療衛生的剛性需求也將呈現快速增長，在人均GDP超過3，000美元后，醫藥產業發展將出現新的向上的拐點。醫改背景下，健康服務的購買方需要以合理的資源獲得最多的健康服務，作為發展中國家，仿制藥是公共衛生政策的重要支撐。

    未來將研究鼓勵高水平仿制藥的政策措施，目前中國制藥企業仿制藥生產能力強，各種化合物和制劑仿制能力高。全國原料藥和中間體有1350多個品種，原料藥和制劑產能世界第一。但國內藥企的競爭劣勢同樣突出。在藥物研發領域，投入資金不足，缺少有效研發體系；在國際法規方面內外法規差異較大，存在技術壁壘；并缺少對發達國家的有效營銷渠道；此外，質量管理的不規范一并成為藥企發展難題。

    藥監局已經啟動仿制藥質量一致性評價工作，可能加速行業升級。日本“藥品再評價工程”實施后，仿制藥企業數量兩年內迅速下降60%，行業集中度大幅提升。參考日本模式，我們判斷仿制藥質量一致性評價工作的開展有望改善長期以來我國仿制藥行業產品質量參差不齊、管理混亂、低端價格戰泛濫的局面，利好優質企業。

    二、原料成本

    原料藥生產優勢明顯，資源豐富。我國是原料藥生產大國，原料供給可以有效地配合仿制藥的生產進度。目前我國眾多生產廠家基本上是自產原料藥，自己分裝制劑銷售。

    三、營銷網絡

    從我國目前的國情出發，廣大人民群眾的消費水平，尤其是醫療消費水平還不高，一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農村，甚至很多城市都不能得到有效地供給。即使有供給，價格也遠遠超出了患者的消費水平，導致供求的失衡和公共健康的潛力危機。三四線及農村市場廣大人民群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機遇。