2008-2009年中國單克隆抗體業研究咨詢報告

    在科技部和863計劃“十五”、“十一五”的連續支持下，經過8年努力，我國第一個基因重組人源化單克隆抗體藥物——泰欣生（尼妥珠單抗），已經獲得國家藥監局的新藥證書、生產批文和GMP認證，投入批量工業化生產，于2008年成功上市。多年來，抗體人源化一直是我國抗體技術攻關的主要方向。抗體人源化技術是把鼠源性單抗的大部分轉換為人的成分，使之接近于人體自身的抗體，從而消除人體免疫系統對異源性蛋白的排異反應。泰欣生的成功研制，表明我國在單抗藥物人源化技術領域取得了重大突破，打破了少數國家對該技術的封鎖和壟斷，使我國第一次在大規模哺乳動物細胞培養藥物生產領域擁有了自主工業技術產權。

    受當前可接受療法利用率不斷增長的推動，預計2016年單克隆抗體藥品市場規模將增長兩倍多，達到167億美元。到2016年，單克隆抗體藥品類別市場增長的主要推動因素將是當前批準的單克隆抗體在其他患者人群中的適應癥拓展以及在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本所獲得新的適應癥認可。到2016年，新興單克隆抗體藥將對強勁的銷售額作出貢獻。他們將為那些當前治療選擇受限的患者提供新的治療方案或在結合舊藥的治療過程中改進療效。然而，市場的主要增長將受到適應癥拓展和當前已上市的單克隆抗體藥品不斷增長的利用率的推動。

    本研究咨詢報告主要依據了國家統計局、國家商務部、國家海關總署、國民經濟景氣監測中心、中華全國商業信息中心、中國醫藥商業協會、中國生命科學研究院、《生物醫藥世界》、《中國藥業情報》、全國及海外多種相關報刊雜志的基礎信息以及單克隆抗體藥物專業研究單位等公布和提供的大量資料。從單克隆抗體藥物行業的現狀、發展概況、投資特性、行業產品分析、市場競爭格局、行業著名品牌企業、行業發展預測及投資策略幾個方面對單克隆抗體藥物行業進行了詳細的敘述，并介紹了單克隆抗體藥物行業里部分重點企業贏利狀況。是單克隆抗體藥物生產企業、單克隆抗體藥物經營企業以及相關企業和單位、計劃投資于單克隆抗體藥物的企業和個人等準確了解目前中國單克隆抗體藥物市場發展動態，把握單克隆抗體藥物行業發展趨勢，制定市場策略的必備資料。

第一部分 行業發展概述
第一章 單克隆抗體概述
第一節 行業定義
一、抗體的定義
二、單克隆抗體的定義
三、單克隆抗體的定義
第二節 單克隆抗體技術歷史與發展
一、單克隆抗體技術的研究背景
二、單克隆抗體技術的研究進展
三、單克隆抗體技術的研究意義
四、單克隆抗體技術的研究方向
五、單克隆抗體技術存在的問題

第二部分 單克隆抗體行業發展分析
第二章 單克隆抗體科技發展分析
第一節 抗體制備基本流程
一、抗原準備
二、常規免疫
三、ELISA測定抗血清效價
四、細胞融合
五、免疫小鼠血清滴度測定
六、細胞培養
七、篩選陽性克隆
八、半抗原/小分子肽抗體的制備
九、酶/生物素/熒光素與抗體/抗原分子的指向性偶聯
十、抗原/抗體的免疫學檢測
第二節 人源性單克隆抗體的研究進展
一、人源性單克隆抗體的制備方法
二、不同方法制備的人源性單克隆抗體
三、人源性單克隆抗體的應用前景
四、人緣性單克隆抗體存在的問題
第三節 人用單克隆抗體研究及指導原則
一、雜交瘤技術制備的單克隆抗體
二、細胞庫的建立
三、單抗生產
四、檢定
五、經修飾的單克隆抗體
六、產品穩定性
七、臨床前研究
八、鼠源性病毒檢測
第四節 提高單克隆抗體產量的方法
一、材料與方法
二、結果與討論
第五節 提高單克隆抗體科技的特點
一、蛋白質工程
二、糖基化
第六節 生產單克隆抗體的技術改進
一、哺乳動物大量生產單克隆抗體
二、轉基因動物
三、轉基因植物
第七節 單克隆抗體的鑒定方法
第八節 2008年單克隆抗體研究情況分析

第三章 單克隆抗體的現有市場和市場前景
第一節 單克隆抗體市場現狀
一、我國進入市場的單克隆抗體概況
二、2008年我國單克隆抗體市場分析
第二節 單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發展
一、我國癌癥、腫瘤發病及死亡率概況
二、抗腫瘤藥物市場
三、單抗藥物治療腫瘤的研究進展
四、免疫球蛋白的結構和功能
五、非結合抗體療法
六、抗體結合物
七、存在的問題與解決途徑
八、發展展望
第三節 單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應用
一、單克隆抗體在乳腺癌治療中的應用
二、單克隆抗體在淋巴瘤治療中的應用
三、單克隆抗體對結直腸癌的治療應用
第四節 單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發展
一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機
二、單克隆抗體對治療類風濕性關節炎有效
三、單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎
四、抗CD3單克隆抗體治療I型糖尿病
第五節 單克隆抗體的其他臨床應用

第三部分 單克隆抗體藥物行業發展分析
第四章 單克隆抗體藥物行業發展分析
第一節 抗體藥物現狀與產業發展前景
一、抗體藥物的發展歷程
二、抗體藥物的應用進展
三、國際抗體藥物的研究和產業化現狀
四、我國抗體藥物的研究和產業化現狀
五、2008年國內外抗體藥物發展分析
第二節 中國單克隆抗體藥物需求與消費狀況分析
一、中國目前單克隆抗體藥物消費的主要特征分析
二、中國單克隆抗體藥物消費者消費偏好調查分析
三、2006-2008年中國單克隆抗體藥物消費量統計分析
四、中國單克隆抗體藥物消費者對其價格的敏感度分析
第三節 中國單克隆抗體藥物行業技術發展分析
一、當前中國單克隆抗體藥物技術發展現況分析
二、中國單克隆抗體藥物產品技術成熟度分析
三、中外單克隆抗體藥物技術差距及其主要因素分析
四、提高中國單克隆抗體藥物技術的策略
五、中外主要單克隆抗體藥物生產商生產設備配置比較分析
六、中國單克隆抗體藥物產品研發、設計發展趨勢分析
七、2008年中國單克隆抗體藥物產品研發情況分析

第五章 單克隆抗體藥物行業運行分析
第一節 2007年單克隆抗體藥物生產情況分析
一、2007年中國單克隆抗體藥物產能分析
二、2007年中國單克隆抗體藥物產量分析
第二節 2008年單克隆抗體藥物生產情況分析
一、2008年中國單克隆抗體藥物產能分析
二、2008年中國單克隆抗體藥物產量分析
第三節 中國單克隆抗體藥物進出口分析
一、中國單克隆抗體藥物行業進出口特征分析
二、影響單克隆抗體藥物進出口變化的主要因素
第四節 2007年中國單克隆抗體藥物進出口分析
一、2007年中國單克隆抗體藥物進口分析
二、2007年中國單克隆抗體藥物出口分析
第五節 2008年中國單克隆抗體藥物進出口分析
一、2008年中國單克隆抗體藥物進口分析
二、2008年中國單克隆抗體藥物出口分析
第六節 2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業進出口預測
一、2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業進口預測
二、2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業出口預測
第七節 中國單克隆抗體藥物市場價格分析
一、單克隆抗體藥物價格形成機制分析
二、2008年中國主要單克隆抗體藥物產品價格趨向分析
三、2008年中國單克隆抗體藥物行業平均價格趨向分析
四、2008-2010年中國單克隆抗體藥物行業價格趨向預測
五、2008-2010年中國主要單克隆抗體藥物產品價格趨向預測

第四部分 行業競爭分析
第六章 單克隆抗體藥物行業競爭格局分析
第一節 單克隆抗體藥物行業歷史競爭格局概況
一、單克隆抗體藥物行業集中度分析
二、單克隆抗體藥物行業競爭程度分析
第二節 單克隆抗體藥物行業競爭狀況分析
一、2007年單克隆抗體藥物行業競爭分析
二、2008年單克隆抗體藥物行業競爭分析
第三節 單克隆抗體藥物行業企業競爭策略分析
一、2008-2010年單克隆抗體藥物行業競爭格局展望
二、2008-2010年單克隆抗體藥物行業競爭策略分析

第七章 國內外單克隆抗體藥物優勢企業分析
第一節 強生公司
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第二節 基因泰克
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第三節 羅氏制藥
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第四節 雅培公司
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第五節 第四軍醫大學
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第六節 成都華神集團
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第七節 軍事醫學科學院
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第八節 北京百泰生物藥業公司
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第九節 武漢生物制品研究所
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第十節 東莞宏遠逸士生物技術藥業
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第十一節 北京賽科藥業
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第十二節 上海華晨治癌藥業有限公司
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略
第十三節 醫科院醫生所
一、企業概況
二、2008年研發情況
三、2008年經營狀況
四、2009年發展策略

第五部分 行業發展趨勢分析
第八章 中國單克隆抗體藥物行業發展預測
第一節 未來單克隆抗體藥物行業發展趨勢分析
一、未來單克隆抗體藥物發展趨勢分析
二、未來單克隆抗體藥物技術開發方向
三、總體行業“十一五”整體規劃及預測
第二節 2008-2010年單克隆抗體藥物行業運行狀況預測
一、2008-2010年單克隆抗體藥物行業工業總產值預測
二、2008-2010年單克隆抗體藥物行業銷售收入預測
三、2008-2010年單克隆抗體藥物行業總資產預測
四、2008-2010年治療性單克隆抗體的市場需求
五、2008-2010年全球抗體市場規模預測
六、2008-2010年中國抗體市場規模預測

圖表目錄
圖表：2000-2008年中國GDP變動情況
圖表：2000-2008年中國GDP曲線分析
圖表：2008年1-10月中國產業固定資產投資情況
圖表：2008年1-10月中國行業固定資產投資情況
圖表：2001-2008年中國固定資產投資增長情況
圖表：2008-2012年中國國內生產總值預測
圖表：2008-2012年中國固定資產投資預測
圖表：2008-2012年中國國際貿易總額預測
圖表：單克隆抗體藥物行業環境“波特五力”分析模型
圖表：2002-2008年臨床用單克隆抗體藥物金額增長趨勢
圖表：2002-2008年大類單克隆抗體藥物市場份額
圖表：各類單克隆抗體藥物用金額四年平均增長率
圖表：2007年單品種通用名購藥金額領先的20種藥物
圖表：2007年全國重點城市單克隆抗體藥物用藥金額比例
圖表：2007年單克隆抗體藥物用藥額領先的前10家生企銷售份額
圖表：2007年單克隆抗體藥物用藥額領先的前10家生企產品銷售構成
圖表：2008年單克隆抗體藥物成長性分布
圖表：2002-2008年高速成長的代表性單克隆抗體藥物
圖表：2002-2008年較快增長的代表性單克隆抗體藥物
圖表：2002-2008年穩定增長的代表性單克隆抗體藥物
圖表：2002-2008年市場發展平穩的單克隆抗體藥物
圖表：近兩年上市快速成長單克隆抗體藥物品種
圖表：2008年新上市產品
圖表：2002-2008年市場銷售下降趨勢的單克隆抗體藥物
圖表：2008年1月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年2月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年3月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年4月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年5月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年6月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年7月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年8月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年9月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2008年10月單克隆抗體藥物銷售排行
圖表：2002-2008 國產、合資與進口單克隆抗體藥物市場份額變化
圖表：2002-2008年抗腫瘤類化學藥、植物藥化學藥、中成藥、抗體藥份額
圖表：2007年四城市醫院中成藥疾病大類排序表
圖表：廣州市場醫院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表：南京市場醫院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表：重慶市場醫院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表：成都市場醫院腫瘤疾病中成藥最暢銷的品牌藥物
圖表：2010年全球單克隆抗體藥物市場預測
圖表：2010年全球腫瘤釋藥系統市場預測
圖表：全球腫瘤疫苗市場預測
圖表：不同類型的雙磷酸鹽
圖表：烷化劑類單克隆抗體藥物列表
圖表：抗腫瘤抗生素列表
圖表：抗代謝藥類單克隆抗體藥物列表
圖表：植物來源的單克隆抗體藥物及其衍生物
圖表：抗腫瘤激素類單克隆抗體藥物列表
圖表：其他單克隆抗體藥物及輔助治療藥列表
圖表：進入國家基本醫療保險用藥目錄的單克隆抗體藥物
圖表：進入國家基本醫療保險用藥目錄腫瘤輔助用藥
圖表：全國各省納入基本醫療保險用藥目錄的單克隆抗體藥物
圖表：2007年部分市、縣前十位疾病死亡專率及死亡原因構成
圖表：1999-2008年我國城市居民惡性腫瘤患者死亡率
圖表：1999-2008年我國農村居民惡性腫瘤患者死亡率
圖表：2007年我國城市居民各類腫瘤病死率
圖表：2007年我國農村居民各類腫瘤病死率
圖表：2007年衛生部所屬醫療機構綜合醫院腫瘤患者出院人數
圖表：2008年全球急性白血病治療藥物總銷售額
圖表：2007-2012年中國腎細胞癌藥品市場規模比較
圖表：2007-2017年中國腎細胞癌的發病率比較
圖表：2008-2012年中國國內生產總值預測
圖表：2008-2012年中國固定資產投資預測
圖表：2007-2012年中國國際貿易總額預測
圖表：單克隆抗體藥物行業環境“波特五力”分析模型
圖表：2002-2008年全國單克隆抗體藥物產品產量及增長情況
圖表：2002-2008年全國單克隆抗體藥物產量增長對比
圖表：2007年中國單克隆抗體藥物企業產量前10名企業的市場占有率
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物產能過剩曲線分析
圖表：2005-2008年中國單克隆抗體藥物行業產品產銷率曲線分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業產品庫存曲線分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業生產成本變動分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物產量模型預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物產量預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物產量變化趨勢圖
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物消費量分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物消費量及增長對比
圖表：2005-2008年中國單克隆抗體藥物消費增長曲線分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業供需錯位率曲線分析
圖表：2004-2008年單克隆抗體藥物行業需求滿足率分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物潛在需求量分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物潛在需求量及增長對比
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業市場價格變動對比
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物消費量模型預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物消費量預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物消費量變化趨勢圖
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物供給量分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物供給量及增長對比
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物需求量分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物需求量及增長對比
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物供需缺口分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物供需缺口及增長對比
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物供給量模型預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物供給量預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物供給量變化趨勢圖
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物需求量模型預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物需求量預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物需求量變化趨勢圖
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物供需缺口模型預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物供需缺口預測
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物供需缺口變化趨勢圖
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業進出口量分析
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物行業進出口量分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業平均價格曲線分析
圖表：2004-2008年中國單克隆抗體藥物行業價格曲線變化分析
圖表：單克隆抗體藥物行業成本構成
圖表：2008-2012年中國單克隆抗體藥物行業市場平均價格走勢分析
圖表：2004-2008年中國主要城市產品市場價格分析
圖表：不同地區產品競爭程度分析
圖表：2005-2007年中國單克隆抗體藥物行業不同地區產品供需走勢
圖表：2007-2012年中國單克隆抗體藥物行業不同地區產品整體發展預測
圖表：2004-2008年單克隆抗體藥物行業市場集中度分析
圖表：國內不同規模企業競爭力分析
圖表：國內不同所有制企業競爭力分析
圖表：單克隆抗體藥物行業領導企業的市場占有率
圖表：2008-2012年單克隆抗體藥物五強企業市場占有率預測
圖表：單克隆抗體藥物行業技術成熟度判斷

略……