2009-2012年中國醫療器械行業市場研究及發展前景預測報告

目 錄
第一章 2009年中國醫療器械行業發展環境分析 1
一、2009年中國經濟發展環境分析 1
（一）2009年第一季度經濟運行情況 1
（二）全球金融危機對中國產業格局影響 6
（三）中國應對金融危機的措施 10
二、2009年中國醫療器械行業發展政治環境分析 16
（一）中國醫療器械標準分析 16
（二）中國大型醫械采購政策分析 17
（三）《醫療器械監督管理條例》修訂對行業的影響分析 21
（四）《醫療器械召回管理辦法》將啟動 22
三、2009年中國醫療器械行業發展社會環境分析 24

第二章 醫療器械概述 27
一、醫療器械的概念及特點 27
（一）醫療器械的定義 27
（二）醫療器械的使用目的 27
（三）醫療器械的行業特點 27
二、醫療器械的相關分類 28
（一）醫療器械的分類 28
（二）醫療器械從臨床角度的分類 28
（三）醫療器械分類目錄 28

第三章 2009年國際醫療器械行業發展形勢分析 31
一、2009年國際醫療器械行業總體發展概況分析 31
（一）全球高新技術醫療器械行業概況 31
（二）醫療器械行業掀起并購熱潮 32
（三）國外醫療器械技術設備新進展 32
（四）歐盟醫療器械行業發布新指令 34
（五）亞洲醫療器械產業發展現狀及前景分析 35
（六）旅游醫療帶熱東南亞地區醫療器械市場發展 37
二、2009年美國醫療器械行業發展形勢分析 40
（一）美國醫療器械產業概況 40
（二）美國醫療器械政策法規介紹 41
（三）風投推動美國醫療器械業發展 44
（四）醫院租賃醫療器械方式在美國盛行 44
（五）美國納米醫療器械日漸興起 45
（六）美國醫療器械產品研發進展 47
（七）美國醫療器械領域發展新動向 49
三、2009年印度醫療器械行業發展局勢分析 52
（一）印度已成國際醫療器械業后起之秀 52
（二）印度醫療器械市場的特點 53
（三）印度對進口醫療器械的主要要求 56
四、2009年其他國家醫療器械行業發展態勢分析 57
（一）日本醫療器材市場發展分析 57
（二）德國醫療器械進口情況淺析 58
（三）以色列醫療器械行業發展迅速 60
（四）伊拉克醫療器械市場狀況掃描 62
（五）新加坡成為全球電子醫療器械研發基地 64
（六）俄羅斯對進口醫療器械的準入制度 67

第四章 2009年中國對醫療器械的監管狀況分析 70
一、醫療器械的GMP認證 70
（一）FDA對醫療器械產品登記和GMP的規定概述 70
（二）我國醫療器械開啟GMP試點認證 71
（三）中國醫療器械加速走向GMP時代 73
二、2009年國家對醫療器械價格的干預形勢分析 73
（一）導致醫療器械價格虛高的四大因素分析 73
（二）國家對植入類醫療器械價格進行干預 74
（三）醫療器械限價受阻原因歸結加價率 75
（四）醫械行業限價計劃延期 76
（五）中國醫療器械價格管理遭遇的幾個難點 78
三、2009年中國翻新再用醫療器械的市場監管狀況分析 79
（一）市場呼喚有序監管 79
（二）安全成為關注焦點 80
（三）產品質量需法規把關 81
（四）翻新再用醫療器械的相關趨勢 82
四、2009年中國各類醫療器械企業和產品的監管情況分析 83
（一）醫療器械生產企業質量管理中存在的問題及對策分析 83
（二）醫療器械經營企業管理中存在的問題及監管對策 85
（三）醫療器械軟件監管狀況及對策分析 88

第五章 2009年中國醫療器械行業發展形勢分析 92
一、2009年中國醫療器械行業發展分析 92
（一）中國醫療器械產業發展概況 92
（二）政策引導我國醫療器械行業快速發展 96
（三）我國醫療器械產業已逐步融入全球產業鏈 98
（四）我國普及型醫療器械發展狀況分析 100
（五）2009年中國醫療器械研發領域進展分析 105
二、2009年中國醫療器械市場發展概況分析 108
（一）中國醫療器械市場發展現狀分析 108
（二）推動醫療器械需求提升的因素 112
（三）中國醫療器械的三大區域市場分析 113
（四）醫療器械設備廠商出擊農村市場 117
三、2009年中國醫療器械行業發展中存在的問題分析 119
（一）中國醫療器械業面臨的問題與挑戰 119
（二）醫療器械行業各環節中存在的問題 120
（三）國產醫療器械在國內市場面臨的困難 122
（四）中國高端醫療器械有待開發 123
（五）醫療器械行業期待政策扶持 125
（六）進口醫療器械包裝標識亟需規范 126
（七）中國醫療器械本土企業研發面臨的難題 127
四、2009年促進中國醫療器械產業健康發展的策略分析 128
（一）淺析歐美醫療器械管理機制對我國的啟示 128
（二）中國醫療器械行業利用創新實行降本增效 130
（三）中國醫療器械行業的發展措施 133
（四）中國醫療器械行業的國際化發展建議 134

第六章 2007-2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業相關經濟數據分析 137
一、2007-2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業總體數據分析 137
（一）2007年中國醫療儀器設備及器械制造行業全部企業數據分析 137
（二）2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業全部企業數據分析 140
二、2007-2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業不同規模企業數據分析 143
（一）2007年中國醫療儀器設備及器械制造行業不同規模企業數據分析 143
（二）2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業不同規模企業數據分析 143
三、2007-2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業不同所有制企業數據分析 144
（一）2007年中國醫療儀器設備及器械制造行業不同所有制企業數據分析 144
（二）2008年中國醫療儀器設備及器械制造行業不同所有制企業數據分析 144
四、2007-2009年中國醫療器械進出口分析 145

第七章 2009年中國醫療診斷、監護及治療設備制造行業發展局勢分析 148
一、超聲診斷儀器 148
（一）超聲診斷概述 148
（二）超聲診斷類型 149
（三）超聲診斷儀簡述 151
（四）中國超聲診斷影像系統及設備發展概況 152
（五）我國超聲診斷設備市場態勢分析 156
（六）醫用超聲技術進展情況 157
二、CT機 159
（一）CT機概述 159
（二）CT機的發展史 160
（三）日本推出能自動診斷的新型CT機 161
（四）中國國內CT機市場概況 161
（五）中國螺旋CT機市場占有率東軟集團居亞軍 162
（六）2009年海南第一臺齒科CT機投入使用 163
（七）二手CT機進口質量問題不能忽略 163
三、磁共振成像裝置 164
（一）磁共振成像 164
（二）磁共振成像的發展歷程 165
（三）低場磁體技術介紹 173
（四）全球磁共振成像設備的銷售重心轉向中國市場 175
（五）中國永磁磁共振成像技術已取得重大突破 176
（六）上海磁共振成像技術研發取得突破 177
四、監護產品 178
（一）監護儀基本介紹 178
（二）美國監護儀市場發展現狀分析 181
（三）歐洲心血管監護儀市場份額穩步上升 185
（四）歐洲遠程病人監護儀市場分析及預測 185
（五）西班牙公司推出新型GPS監護儀 186
（六）中國監護產品的發展概況 186
（七）國產監護儀與國外品牌的比較分析 188
（八）中國監護產品的發展趨勢 191
五、呼吸機 192
（一）呼吸機介紹 192
（二）呼吸機的發展史 192
（三）電動呼吸機的發展簡史 194
（四）中國呼吸機發展狀況 197
（五）呼吸機的發展展望 203
六、內窺鏡技術與產品 206
（一）內窺鏡的發展史 206
（二）鼻內窺鏡 207
（三）虛擬內窺鏡 207
（四）我國膠囊內窺鏡問世 209
（五）新型防護內窺鏡已在沈陽研制成功 210
（六）中國醫用硬性內窺鏡發展建議 211
七、其他類型產品 211
（一）理療技術設備在國內外的發展 211
（二）中國全自動生化分析儀實現產業化 214
（三）我國體外腫瘤治療儀項目邁向產業化 215
（四）我國激光醫療器械產業發展分析 215
（五）醫學可調諧激光器市場將快速發展 216

第八章 2009年中國口腔科用設備及器具制造行業發展態勢分析 217
一、基本定義及概述 217
（一）口腔科用設備及器具的定義 217
（二）牙科設備及器具 217
（三）口腔科用設備的發展史 217
（四）牙科設備的發展歷程 218
二、2009年中國口腔科用設備和器械市場分析 221
（一）國際口腔科用新設備 221
（二）美國加強對口腔醫療器械抗菌抗污涂料的研發 222
（三）我國口腔科用醫療器械成為醫械的銷售亮點 222
（四）中國口腔器械市場中外爭奪火熱 223
（五）中國自主研發出半導體冷光潔牙機 224
（六）口腔科用設備和器械的幾個發展方向 224
三、2009年中國口腔科用器械的問題及對策分析 225
（一）口腔器械微生物污染情況及醫務人員醫源性感染狀況 225
（二）口腔器械消毒滅菌存在的問題 226
（三）口腔器械消毒與滅菌方法 227
（四）口腔科用器械的管理對策 228

第九章 2009年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業發展局勢分析 231
一、假肢 231
（一）當今假肢技術的新發展 231
（二）假肢市場大量使用先進復合材料 232
（三）日本開發出高精度假肢控制系統 234
二、人造器官 234
（一）人造器官概述 234
（二）全球第一個可移植人造心臟面世 235
（三）美國研制出“萬能肌肉薄膜” 237
（四）中國的人造器官現狀 239
（五）個性化人造器官市場看好 240
三、植（介）入器械 242
（一）優質國產介入器械性價比高 242
（二）我國醫用血管支架分析工具研究成果 243
（三）我國推廣應用心臟起搏器任務尚很艱巨 244
（四）醫生自帶植入器械的監管亟需加強 246

第十章 2009年中國其他醫療設備及器械制造行業發展態勢分析 248
一、注射器 248
（一）安全注射器市場概況 248
（二）無針注射器的發展 250
（三）胰島素注射器涌起研發熱潮 253
（四）美國骨髓腔內注射系統投入我國市場 255
（五）自動注射器發展前景廣闊 256
二、一次性醫療器械市場分析 257
（一）一次性醫療器械概述 257
（二）一次性醫療器械市場發展狀況 257
（三）一次性婦科醫療器械市場問題嚴重 258
（四）高值一次性醫療器械面臨浪費難題 259
（五）一次性醫療器械的發展方向 259
三、家庭醫療器械市場分析 261
（一）醫療保健與家庭醫療保健設備 261
（二）民用醫療器械市場分析 261
（三）家用醫療器械市場需求帶來商機 263
（四）高端家庭醫療器械市場開拓展望 263
（五）中國家庭醫療器械市場前景分析 267

第十一章 2009年中國醫療器械市場銷售態勢分析 268
一、醫療器械企業的銷售理論概述 268
（一）醫療器械銷售力 268
（二）市場管理 268
（三）銷售政策的制定規則 270
（四）團隊建設 271
（五）營銷渠道的開拓及促銷設計 273
二、2009年中國醫療器械銷售分析 273
（一）醫療器械營銷的突破要點 273
（二）跨國醫療器械企業轉向數據庫營銷模式分析 274
（三）環境變化下的醫療設備營銷分析 278
（四）家庭醫療器械的營銷模式分析 280
三、2009年中國醫療器械市場招投標分析 283
（一）醫療器械國際招標市場景氣分析 283
（二）我國醫療器械集中招標采購情況 285
（三）醫療器械招標存在的問題 290
四、2009年中國醫療器械售后服務分析 292
（一）醫療器械存在的售后服務陷阱 292
（二）大型醫療設備售后服務市場亟待規范 293
（三）醫療器械售后服務前景看好 294

第十二章 2009年中國醫療器械行業競爭狀況分析 296
一、2009年中國醫療器械行業競爭格局分析 296
（一）國際醫療器械市場競爭格局 296
（二）國內醫療器械市場競爭格局 298
二、2009年中國醫療器械市場競爭狀況分析 300
（一）機遇讓外企大力開拓中國醫療器械市場 300
（二）我國醫療器械低端市場競爭趨向激烈 301
（三）中印兩國爭奪醫械行業外包業務 304
（四）醫械行業的數字化競爭分析 309
三、2009年中國醫療器械行業競爭策略分析 312
（一）提高醫療器械行業競爭力的對策和建議 312
（二）品牌效應提高醫療器械企業競爭力 314
（三）中國醫療器械企業提高國際競爭力的對策 314
四、2009年中國主要省市醫療器械市場形勢分析 317
（一）廣東省 317
（二）上海市 320
（三）北京市 323
（四）江蘇省 326
（五）浙江省 328
（六）福建 331
（七）廈門 334

第十三章 中國醫療器械行業重點企業分析 336
一、萬東醫療 336
（一）企業概況 336
（二）企業經營狀況分析 336
（三）企業發展戰略分析 339
二、航天長峰 339
（一）企業概況 339
（二）企業經營狀況分析 340
（三）企業發展戰略分析 342
三、新華醫療 343
（一）企業概況 343
（二）企業經營狀況分析 343
（三）企業發展戰略分析 346
四、魚躍醫療 346
（一）企業概況 346
（二）企業經營狀況分析 347
（三）企業發展戰略分析 349
五、世榮兆業 350
（一）企業概況 350
（二）企業經營狀況分析 350
（三）企業發展戰略分析 353

第十四章 2009-2012年中國醫療器械行業發展及投資分析 354
一、2009-2012年中國醫藥行業發展趨勢預測 354
（一）國際醫藥行業發展趨勢分析 354
（二）醫藥衛生行業十大預測 355
（三）我國醫藥行業并購氣象展望 362
（四）我國醫藥企業面臨GMP認證大考 363
二、2009-2012年中國醫療器械行業發展總體趨勢預測分析 364
（一）中國醫療器械市場規模預測 364
（二）中國醫療器械市場容量分析 364
（三）中國成發展潛力最大的醫療器械市場 365
（四）“十一五”我國醫療器械產業發展的主要任務 366
三、2009-2012年中國醫療器械行業投資環境分析 367
（一）中國醫療器械市場投資火熱 367
（二）醫療器械行業協會搭建投融資平臺 369
（三）金融風暴影響下醫療器械產業的發展契機 369
四、2009-2012年中國醫療器械行業投資熱點分析 371
（一）移動遠程心臟監護器械 371
（二）美容減肥類醫療器械 372
（三）未來中國醫療器械行業發展的四大熱點 372
五、國家擴大內需措施給醫療器械業帶來的機遇分析 373
（一）國家出臺十項措施擬花4萬億拉內需保經濟 373
（二）國家十項措施給企業帶來的政策利好 374
（三）國家新增醫械投資中的主要受益產品 375
六、金融危機對中國醫療器械行業投資影響及應對策略分析 380
（一）金融危機對中國醫療器械行業投資影響分析 380
（二）中國醫療器械行業應對金融危機投資策略分析 382

圖表目錄：
圖表 1：2007-2009年國內生產總值實際增長率（當季） 1
圖表 2：三大產業增加值增長率（累計） 2
圖表 3：工業增加值增長率（當月） 3
圖表 4：城鎮投資和房地產開發投資增速反彈 3
圖表 5：社會消費品零售總額增長率 4
圖表 6：居民消費價格指數與工業品出廠價格指數走勢圖 5
圖表 7：進出口總值增長走勢圖 5
圖表 8：貨幣供應量增長走勢圖 6
圖表 9：2008年1-9月份我國部分行業調整變化（同比增長率%） 8
圖表 10：2008年1-9月份我國周期性行業調整變化（同比增長率%） 9
圖表 11：2008年1-9月份耐用消費類產業出現負增長（同比增長率%） 9
圖表 12：近期公布的刺激經濟的政策一覽表 11
圖表 13：德國醫療器械主要進口貿易方式 59
圖表 14：德醫療器械主要進口企業構成（進口金額前20家企業） 59
圖表 15：2007年1-11月中國醫療儀器設備及器械制造行業全部企業數據分析 137
圖表 16：2008年1-11月中國醫療儀器設備及器械制造行業全部企業數據分析 140
圖表 17：2007年1-11月中國醫療儀器設備及器械制造行業不同規模企業數據分析 143
圖表 18：2008年1-11月中國醫療儀器設備及器械制造行業不同規模企業數據分析 143
圖表 19：2007年1-11月中國醫療儀器設備及器械制造行業不同所有制企業數據分析 144
圖表 20：2008年1-11月中國醫療儀器設備及器械制造行業不同所有制企業數據分析 144
圖表 21：2005-2007年中國監護儀采購數量 187
圖表 22：呼吸機國內廠家注冊情況 197
圖表 23：各國呼吸機在中國注冊情況 198
圖表 24：國外各廠家呼吸機注冊情況 198
圖表 25：各國呼吸機在中國注冊數量比較 199
圖表 26：呼吸機醫院使用基本信息 200
圖表 27：呼吸機按年份醫院使用情況 201
圖表 28：呼吸機購買情況 202
圖表 29：呼吸機按價格分段醫院使用情況 202
圖表 30：進口呼吸機按廠家醫院使用情況 203
圖表 31：國產呼吸機醫院按廠家使用情況 203
圖表 32：全球主要醫療器械公司排名 297
圖表 33：2008年1-11月中國醫療器械行業分省市集中度 298
圖表 34：2008年1-11月中國醫療器械行業分企業集中度 299
圖表 35：2008年1-11月廣東省醫療儀器設備及器械制造行業經濟運行情況 317
圖表 36：2008年1-11月上海市醫療儀器設備及器械制造行業經濟運行情況 320
圖表 37：2008年1-11月北京市醫療儀器設備及器械制造行業經濟運行情況 323
圖表 38：2008年1-11月江蘇省醫療儀器設備及器械制造行業經濟運行情況 326
圖表 39：2008年1-11月浙江省醫療儀器設備及器械制造行業經濟運行情況 328
圖表 40：2008年1-11月福建省醫療儀器設備及器械制造行業經濟運行情況 331
圖表 41：2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司主營構成分析（元） 336
圖表 42：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司每股指標 337
圖表 43：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司獲利能力 337
圖表 44：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司經營能力 338
圖表 45：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司償債能力 338
圖表 46：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司資本結構 338
圖表 47：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司發展能力 338
圖表 48：2007-2008年北京萬東醫療裝備股份有限公司現金流量分析 339
圖表 49：2008年北京航天長峰股份有限公司主營構成分析（元） 341
圖表 50：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司每股指標 341
圖表 51：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司獲利能力 341
圖表 52：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司經營能力 342
圖表 53：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司償債能力 342
圖表 54：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司資本結構 342
圖表 55：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司發展能力 343
圖表 56：2007-2008年北京航天長峰股份有限公司現金流量分析 343
圖表 57：2008年新華醫療主營構成分析（元） 344
圖表 58：2007-2008年新華醫療每股指標 345
圖表 59：2007-2008年新華醫療獲利能力 345
圖表 60：2007-2008年新華醫療經營能力 345
圖表 61：2007-2008年新華醫療償債能力 346
圖表 62：2007-2008年新華醫療資本結構 346
圖表 63：2007-2008年新華醫療發展能力 346
圖表 64：2007-2008年新華醫療現金流量分析 346
圖表 65：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司主營構成分析（元） 348
圖表 66：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司每股指標 348
圖表 67：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司獲利能力 349
圖表 68：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司經營能力 349
圖表 69：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司償債能力 349
圖表 70：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司資本結構 350
圖表 71：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司發展能力 350
圖表 72：2008年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司現金流量分析 350
圖表 73：2008年廣東世榮兆業股份有限公司主營構成分析（元） 352
圖表 74：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司每股指標 353
圖表 75：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司獲利能力 354
圖表 76：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司經營能力 354
圖表 77：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司償債能力 354
圖表 78：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司資本結構 354
圖表 79：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司發展能力 355
圖表 80：2007-2008年廣東世榮兆業股份有限公司現金流量分析 355
圖表 81：2006年和2008年兩次農村醫械新增投資對比 378
圖表 82：縣醫院新增投入 378
圖表 83：縣醫院重點裝備表（填平補齊的標準） 379
圖表 84：縣婦幼保健機構新增投入 379
圖表 85：縣婦幼保健機構重點裝備表（填平補齊的標準） 379
圖表 86：縣中醫院新增投入 380
圖表 87：縣中醫院重點裝備表（填平補齊的標準） 380
圖表 88：鄉鎮衛生院新增投入 381
圖表 89：鄉鎮衛生院重點裝備表（填平補齊的標準） 381
圖表 90：08年相比06年新增投入對象 382