2015-2020年中國抗體工程藥物市場監測及發展趨勢研究報告

    我國的抗體藥物產業尚處起步階段，近10年間國內先后涌現出中信國健、百泰生物、成都弘康、上海賽金等多家專門從事單抗藥物生產的企業。同時，許多傳統制藥企業如哈藥、海正、華藥、先聲等也開始涉足抗體藥物領域。特別是近兩年，服務抗體藥物開發的CRO/CMO公司，如藥明康德、義翹神州、中美奧達等開始出現，標志著新興的抗體藥物產業在我國已初現雛形。
　近幾年，我國抗體藥物產業發展非常夠迅速，到2014年行業企業數量達到了942家，資產規模超過3000億元，銷售收入達到了3112.44億元，同比2013年，增長率為30.7%.
　隨著基因工程抗體技術的發展，在我國有些實驗室開始了噬菌體抗體庫的構建。用抗體庫技術直接制備人源抗體，例如利用被病原微生物感染的病人外周血細胞制備噬菌體抗體庫，用特定抗原進行篩選，獲得抗乙肝表面抗原、甲肝病毒的人源抗體。抗體庫技術也被用于抗體性能改良。例如：用鏈替換（Chain Shuffling）方法，以親本抗體的一條鏈（輕鏈）與另一條鏈（重鏈）的文庫組合，構建抗體庫，篩選高親和力的克隆，再固定重鏈，用同樣方法選擇具有高親和力的輕鏈。一些特異性好，有應用前景的鼠抗體，利用抗原表位定向選擇（epitope guided selection, EGS）方法，以鼠單抗可變區為模板，經噬菌體展示技術，通過抗原導向，篩選能夠模擬鼠單抗可變區，結合相同抗原決定簇的人抗體，經這一方法獲得人源抗體。國內也有實驗室采用計算機輔助設計下，將鼠抗體表面氨基酸殘基"人源化",主要將鼠Fv段表面暴露的骨架區殘基中與人Fv不同者改為人源性，使Fv的表面人源化，但仍保留其與抗原結合的特性。
　目前，我國已批準的診斷性單抗有31個，已有7個治療性單抗產品獲準在我國上市應用。其中5個為國外進口產品。分別是：鼠源性抗人T淋巴細胞CD3單抗——莫羅莫那-CD3 （Muromonab-CD3），是最早從國外引進的單抗，用于抑制排斥反應。羅氏（Roche）公司的利妥昔單抗注射液（Rituximab），用于治療非何杰金淋巴瘤，和曲妥珠單抗Herceptin3 （Trastuzumab），用于治療乳腺癌。諾華制藥的巴利昔單抗注射液，用于臨床各種器官移植的抗排斥治療，尤其在對腎移植后急性排斥反應的治療。3個批準上市的治療性抗體藥物為我國自行開發的單抗。分別是：武漢生物制品研究所抗腎移植單抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體），也是最早批準上市的國內自行研制的抗體，具有免疫抑制作用，可逆轉對移植器官的排斥反應；東莞宏遠逸士生物技術藥業有限公司的抗人IL-8單克隆抗體乳膏，用于牛皮癬的治療；上海美恩生物技術有限公司開發的碘人鼠嵌合型腫瘤細胞核單克隆抗體注射液（131I-chTNT），用于多種實體瘤，該藥物為國家Ⅰ類新藥，它的批準上市標志著我國抗體藥物的研究已經進入全新發展階段。
　本行業報告在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統計局、國家商務部、國家海關總署、中國經濟景氣監測中心、全國工商聯抗體工程委員會、中企顧問網、國內外相關報刊雜志的基礎信息、抗體工程行業研究單位等公布和提供的大量資料以及對行業內企業調研訪察所獲得的大量第一手數據，對我國抗體工程市場的發展狀況、供需狀況、競爭格局、營銷策略、發展趨勢等進行了分析。報告重點分析了抗體工程重點品牌的研發、產銷、戰略、經營狀況等。報告還對抗體工程市場風險進行了預測，為生物、生化制藥生產廠家、流通企業以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在生物、生化制藥從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國抗體工程行業發展動態，把握企業定位和發展方向有重要參考價值。

報告目錄

第一部分 抗體工程藥物產業環境透視
第一章 2014年世界抗體工程藥物產業發展狀況分析
第一節 各種抗體的制備簡述
一、多克隆抗體
二、單克隆抗體
三、基因工程抗體
第二節 2014年世界抗體工程藥物產業運行概況
一、世界抗體工程藥物產業特點分析
二、世界抗體工程藥物技術分析
三、世界抗體工程藥物主要國家運行情況分析
第三節 2015-2020年世界抗體工程藥物產業發展趨勢分析

第二章 2015年中國抗體工程藥物行業市場發展環境分析（PEST分析法）
第一節 2014-2015年中國經濟環境分析
一、國民經濟運行情況GDP
二、消費價格指數CPI、PPI
三、全國居民收入情況
四、工業發展形勢
五、固定資產投資情況
第二節 2014年中國抗體工程藥物行業政策環境分析
一、生物醫藥發展政策環境
二、影響生物醫藥產業發展的政策
三、生物醫藥發展法律環境
第三節 2014年中國抗體工程藥物行業社會環境分析
一、國內社會環境發展現狀
二、2014年社會環境發展分析
三、社會環境對行業的影響分析
第四節 2014年中國抗體工程藥物行業技術環境分析

第三章 2015年中國抗體工程藥物產業發展形勢分析
第一節 2014年中國抗體工程藥物產業運行綜述
一、抗體藥物產業特點分析
二、中國抗體新藥的發展和應用
三、中國抗體藥物發展與國外的差距
第二節 2014年中國抗體工程藥物技術發展透析
一、抗體的高通量、大規模制備技術
二、抗原表位確定技術
三、人源化及全人抗體的構建及優化技術
四、抗體下游關鍵技術
第三節 2015年中國抗體工程藥物產業發展存在的問題分析

第二部分 抗體工程藥物行業深度分析
第四章 2014-2015年中國生物、生化制品的制造行業數據監測分析
第一節 2014-2015年中國生物、生化制品的制造行業規模分析
一、企業數量增長分析
二、從業人數增長分析
三、資產規模增長分析
第二節 2014中國生物、生化制品的制造行業結構分析
一、企業數量結構分析
第三節 2013-2014年中國生物、生化制品的制造行業產值分析
一、工業總產值增長分析
二、工業銷售產值分析
三、出口交貨值分析
第四節 2013-2014年中國生物、生化制品的制造行業成本費用分析
一、銷售成本統計
二、費用統計
第五節 2013-2014年中國生物、生化制品的制造行業盈利能力分析
一、主要盈利指標分析
二、主要盈利能力指標分析

第五章 2014年中國單克隆抗體發展形勢分析
第一節 單克隆抗體發展歷程綜述
一、單克隆抗體發展歷程
二、噬菌體展示抗體和全人抗體發展分析
第二節 2014年單克隆抗體的作用機制發展分析
一、靶向效應
二、阻斷效應
三、信號傳導效應
第三節 2014年單克隆抗體的克隆化方法與細胞選擇探討
一、單克隆抗體的克隆化方法
二、單克隆抗體細胞的選擇
第四節 2014年單克隆抗體的研究進展
一、單克隆抗體的研究進展簡述
二、單抗的臨床應用
三、單抗靶向給藥系統
四、國內外單抗研究現狀
五、有效生成高親和力人體單克隆抗體的新方法

第六章 2014年單克隆抗體細分研究及應用分析
第一節 2014年狂犬病用單克隆抗體研究分析
一、犬瘟熱病毒單克隆抗體技術分析
二、抗狂犬病單克隆抗體研究歷史
三、抗狂犬病單克隆抗體研究前景與意義
第二節 2014年抗流感單克隆抗體研究分析
一、科學家發現新單克隆抗體可防HN型禽流感
二、抗流感病毒人單克隆抗體發展前景
第三節 2014年抗癌單克隆抗體研究分析
一、抗癌單克隆抗體研究綜述
二、大腸癌單克隆抗體研究
三、抗肝癌單抗美妥昔研究分析
四、治療乳腺癌單克隆抗體研究
第四節 2014年單克隆抗體在惡性血液病治療中的應用
一、未結合型單抗
二、藥物結合型單抗
三、放射性核素結合型單抗
第五節 2014年其他單克隆抗體細分研究及應用分析
一、單克隆抗體靶向老年性癡呆研究
二、丙肝疫苗單克隆抗體研究分析
三、治療銀屑病克隆抗體研究
四、單克隆抗體治療感染西尼羅河病毒研究
五、人類單克隆抗體解毒研究
六、抗炭疽單克隆抗體研究
七、抗非何杰金淋巴瘤單克隆抗體研究
八、單克隆抗體治療類風濕性關節炎研究

第七章 2014年中國單克隆抗體藥物行業發展態勢分析
第一節 2014年中國單克隆抗體藥物市場發展現狀
一、國內單克隆抗體藥物市場分析
二、中國抗體研發企業與產品發展概況
三、中國抗體研發主要企業介紹
四、中國研發生產的治療性抗體藥品
第二節 2014年中國單克隆抗體研究發展分析
一、2014年中國對抗多變禽流感病毒的單克隆抗體研究情況
二、中國腫瘤疫苗制備和單克隆抗體應用研究進展
三、中國單克隆抗體靶向制劑專利分析
四、“蘇州系列”單克隆抗體發展分析
第三節 2014年中國單克隆抗體藥物研究發展分析
一、中國人源化單克隆抗體類藥物新研制
二、中國基因重組人源化單克隆抗體藥物市場發展分析
三、2014年中國治療銀屑病單克隆抗體藥物研發及其意義
四、中國肝癌靶向藥物研發進展

第三部分 抗體工程藥物行業競爭格局分析
第八章 2014年中國抗體工程藥物產業市場競爭格局分析
第一節 2014年中國抗體工程藥物產業競爭特點分析
一、企業集中度提高
二、行業競爭環境得到改善
三、行業資產重組形勢高漲
第二節 2014年中國抗體工程藥物企業與國外企業競爭有利有弊
第三節 2014年提高中國抗體工程藥物產業競爭力的建議
一、企業參與國際市場競爭的策略
二、人才是生物醫藥企業競爭力的核心
三、企業建立人才競爭優勢的策略

第九章 2014年中國抗體工程藥物重點企業關鍵性指標分析
第一節 北京天壇生物制品股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第二節 深圳市海王生物工程股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
七、企業競爭優勢
第三節 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第四節 北京世紀元亨動物防疫技術有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第五節 北京華辰興業科技有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第六節 福州邁新生物技術開發有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第七節 北京中杉金橋生物技術有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第八節 鄭州安圖綠科生物工程有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析

第十章 2014年中國生物制藥產業運行局勢透析
第一節 2014年中國生物制藥產業發展綜述
一、中國生物醫藥產業面臨前所未有發展機遇
二、中國生物醫藥產業現狀特征分析
三、中國生物醫藥產業化進程緩慢
第二節 2014年中國生物制藥產業發展態勢分析
一、中國生物制藥業的并購風潮
二、中國生物制藥CRO發展態勢
三、中國生物制藥產業集群發展分析
第三節 2014年中國生物制藥發展面臨的問題
一、中國生物制藥業發展的主要問題
二、中國生物醫藥研發存在的不足
三、中國生物制藥產業化存在的問題
四、中國生物醫藥技術的創新力度有待加大
第四節 2014年中國生物制藥產業的發展策略
一、提升生物醫藥研發水平的對策
二、中國生物醫藥產業發展模式探索
三、中國生物制藥產業化的發展道路
四、中國生物制藥產業可持續發展戰略

第十一章 2014年中國醫藥行業市場運行態勢分析
第一節 2014年中國鄉鎮農村醫藥市場發展分析
一、鄉鎮與農村醫藥市場的現狀特點
二、鄉鎮與農村醫藥市場的亮點分析
三、農村市場營銷策略分析
第二節 2014年中國輸液市場發展狀況分析
一、中國大輸液市場格局變化情況
二、大輸液市場增長及產品質量分析
三、大輸液市場發展趨勢分析
第三節 2014年中國其他市場發展狀況分析
一、感冒藥市場發展狀況分析
二、心腦血管用藥市場發展分析

第三部分 抗體工程藥物行業投資戰略分析
第十二章 2015-2020年中國抗體工程藥物產業發展趨勢預測分析
第一節 2015-2020年中國生物制藥發展前景及趨勢
一、中國生物制藥產業前景廣闊
二、2015-2020年中國生物、生化制品制造業預測分析
三、中國生物制藥企業的發展方向
四、中國生物醫藥技術發展的趨勢
第二節 2015-2020年中國抗體工程藥物產業市場預測分析
一、主要產品市場供給預測分析
二、產品市場需求預測分析
三、市場競爭預測分析
第三節 2015-2020年中國抗體工程藥物產業市場盈利預測分析

第十三章 2015-2020年中國抗體工程藥物產業投資機會與風險分析
第一節 2015-2020年中國抗體工程藥物產業投資環境分析
第二節 2015-2020年中國抗體工程藥物產業投資機會分析
一、投資熱點項目分析
二、區域投資機會分析
第三節 2015-2020年中國抗體工程藥物產業投資風險分析
一、市場競爭風險
二、技術風險
三、政策風險
四、業務與經營風險
第四節 專家建議

圖表目錄

圖表：實驗動物對初次免疫和二次免疫的應答情況
圖表：單克隆抗體制備流程
圖表：2015年1-4月份規模以上工業企業主要財務指標
圖表：2015年1-4月份規模以上工業企業經濟效益指標
圖表：2015年1-4月份規模以上工業企業（分行業）主要財務指標
圖表：2014年末人口數及其構成
圖表：2010-2014年城鎮新增就業人數
圖表：2010-2014年農村居民人均純收入
圖表：2010-2014年城鎮居民人均可支配收入
圖表：2010-2014年高等教育、中等職業教育及普通高中招生人數
圖表：2010-2014年研究與試驗發展（R&D）經費支出
圖表：2010-2014年衛生技術人員人數
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造企業數量
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業從業人數
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業資產規模及增長率
圖表：2014年我國中國生物、生化制品的制造企業不同類型企業結構
圖表：2014年我國中國生物、生化制品的制造企業不同所有制結構
圖表：2014年我國中國生物、生化制品的制造企業不同類型企業銷售收入結構
圖表：2014年我國中國生物、生化制品的制造企業不同所有制銷售收入結構
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業工業總產值增長分析
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業工業銷售產值分析
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品出口交貨值
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業銷售成本統計
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業費用統計
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業銷售收入
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業利潤總額
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業銷售毛利率
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業銷售利潤率
圖表：2014-2015年中國生物、生化制品的制造業資產收益率
圖表：2014年天壇生物公司主營業務運行情況
圖表：2014年天壇生物公司主營業務區域布局情況
圖表：2010-2014年天壇生物公司盈利能力指標情況
圖表：2010-2014年天壇生物公司償債能力指標情況
圖表：2010-2014年天壇生物公司運營能力指標情況
圖表：2010-2014年天壇生物公司成長能力指標情況
圖表：2013-2014年海王生物公司主營產品產銷情況
圖表：2013-2014年海王生物公司主營產品營收情況
圖表：2010-2014年海王生物公司盈利能力指標情況
圖表：2010-2014年海王生物公司償債能力指標情況
圖表：2010-2014年海王生物公司運營能力指標情況
圖表：2010-2014年海王生物公司成長能力指標情況
圖表：2014年復星醫藥公司主營業務運行情況
圖表：2014年復星醫藥公司研發投入情況
圖表：2010-2014年復星醫藥公司盈利能力指標分析
圖表：2010-2014年復星醫藥公司償債能力指標分析
圖表：2010-2014年復星醫藥公司運營能力指標分析
圖表：2010-2014年復星醫藥公司成長能力指標分析
圖表：北京世紀元亨動物防疫技術有限公司組織架構
圖表：2010-2014年世紀元亨動物防疫技術有限公司主要經濟指標
圖表：2010-2014年世紀元亨公司盈利能力指標分析
圖表：2010-2014年世紀元亨公司償債能力指標分析
圖表：2010-2014年世紀元亨公司運營能力指標分析
圖表：2010-2014年世紀元亨公司成長能力指標分析
圖表：2010-2014年北京華辰興業科技有限公司主要經濟指標
圖表：2010-2014年北京華辰興業科技有限公司盈利能力指標
圖表：2010-2014年北京華辰興業科技有限公司償債能力指標
圖表：2010-2014年北京華辰興業科技有限公司運營能力指標
圖表：2010-2014年北京華辰興業科技有限公司成長能力指標
圖表：2011-2014年邁新生物企業資產利潤率
圖表：2011-2014年邁新生物企業資產負債率
圖表：2011-2014年邁新生物企業總資產周轉率
圖表：2011-2014年邁新生物企業總資產增長率
圖表：2011-2014年中杉金橋企業營業利潤率
圖表：2011-2014年中杉金橋企業流動比率
圖表：2011-2014年中杉金橋企業總資產周轉率
圖表：2011-2014年中杉金橋企業總資產增長率
圖表：2011-2014年安圖綠科企業營業利潤率
圖表：2011-2014年安圖綠科企業流動比率
圖表：2011-2014年安圖綠科企業總資產周轉率
圖表：2011-2014年安圖綠科企業總資產增長率
圖表：2007-2014年生物制藥行業并購交易走勢
圖表：2005-2014年生物制藥領域交易額及交易數量
圖表：2014年生物制藥領域九大交易
圖表：中國生物制藥產業集群
圖表：2015-2020年中國生物、生化制品制造業工業產值預測
圖表：2015-2020年中國生物、生化制品市場需求預測
圖表：2015-2020年中國生物、生化制品制造業利潤總額預測