2016-2022年中國單克隆抗體市場監測及發展機遇研究報告

        動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，選擇性表達出不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個表達不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個制造一種專一抗體的漿細胞進行培養，就可得到由單細胞經分裂增殖而形成細胞群，即單克隆。單克隆細胞將合成針對一種抗原決定簇的抗體，稱為單克隆抗體。

報告目錄：

第一部分 單克隆抗體行業概述 19
第一章 單克隆抗體 19
第一節 單克隆抗體技術概述 19
一、單克隆抗體技術 19
二、單克隆抗體技術的基本原理 20
三、單克隆抗體提純 22
四、單克隆抗體的臨床應用 24
第二節 單克隆抗體概述 24
一、單克隆抗體的定義 24
二、單克隆抗體簡介 25
三、單克隆抗體的應用 25
四、單克隆抗體的優點與局限 27
第三節 2015年全球單克隆抗體藥物重點品種分析 28
一、利妥昔單抗 28
二、曲妥珠單抗 31
三、西妥昔單抗 40
四、泥妥珠單抗 43

第二章 中國單克隆抗體藥物市場運行環境分析 44
第一節 2015年中國宏觀經濟發展環境分析 44
一、2015年中國GDP增長情況分析 44
二、2015年中國工業經濟發展形勢分析 45
三、2015年中國全社會固定資產投資分析 47
四、2015年中國社會消費品零售總額分析 49
五、2015年中國對外貿易發展形勢分析 50
六、2015年中國居民人均收入與可支配收入分析 52
第二節 2011-2015年中國單克隆抗體藥物市場政策環境分析 53
一、生物制藥的產業發展與回顧 53
二、促進生物產業加快發展的若干政策 56
三、"重大新藥創制"科技重大專項情況 63

第二部分 單克隆抗體發展與趨勢 64
第三章 2011-2015年中國單克隆抗體藥物產業發展分析 64
第一節 2011-2015年中國單克隆抗體藥物產業發展概況分析 64
一、國內單克隆抗體藥物產業規模 64
二、國內單克隆抗體產業發展分析 65
三、中國單克隆抗體藥物的政策環境分析 66
第二節 2011-2015年中國單克隆抗體藥物市場狀況分析 67
一、醫保等政策對單克隆抗體藥物市場影響 67
二、2011-2015年中國單克隆抗體藥物發展狀況 68

第四章 2011-2015年中國單克隆抗體科技發展分析 71
第一節 各種抗體的制備簡述 71
一、多克隆抗體制備簡述 71
二、單克隆抗體的制備 72
三、基因工程抗體 74
四、提高單克隆抗體產量的方法 75
第二節 單克隆抗體的鑒定方法 78
一、抗體特異性的鑒定 78
二、McAb的Ig類與亞類的鑒定 78
三、McAb中和活性的鑒定 78
四、McAb識別抗原表位與活性鑒定 79

第五章 單克隆抗體機制與研究發展 80
第一節 單克隆抗體的作用機制發展分析 80
一、靶向效應的應用分析 80
二、阻斷效應 80
三、信號傳導效應 81
第二節 單克隆抗體的研究進展 81
一、雜交瘤技術 81
二、全球單克隆抗體研究發展狀況分析 83
三、國內單克隆抗體的研究發展狀況分析 84

第六章 2011-2015年單克隆抗體藥物市場應用狀況分析 86
第一節 人源化單克隆抗體用于腫瘤細胞靶向治療的研究 86
一、腫瘤分子靶向治療 86
二、人源化單克隆抗體在腫瘤分子靶向治療中的應用 86
三、人源化單克隆抗體進展分析 87
四、存在的問題與發展方向 87
第二節 單克隆抗體在疾病治療中的應用分析 88
一、單克隆抗體在治療尖銳濕疹中的應用狀況 88
二、單克隆抗體在應用上的趨勢分析 89
三、單克隆抗體癌癥免疫治療的新方法 90
第三節 中國單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發展 92
一、單克隆抗體在治療哮喘上的作用分析 92
二、單克隆抗體對治療類風濕性關節炎的進展 93
三、單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎 94
第四節 單克隆抗體應用的注意事項 95
一、單克隆抗體面臨的主要風險 95
二、抗風險的主要對策 95
三、單抗藥的過敏反應及預防 96

第三部分 單克隆抗體競爭格局 97
第七章 2011-2014年單克隆抗體藥物市場競爭格局分析 97
第一節 2011-2015年全球單克隆抗體藥物市場競爭狀況 97
一、2014-2016年全國秋單克隆抗體藥物競爭背景分析 97
二、2011-2015年全球單克隆抗體競爭狀況分析 98
三、2011-2015年全球單克隆抗體企業的戰略發展分析 99
第二節 2011-2015年中國單克隆抗體藥物市場競爭狀況 100
一、2011-2015年中國單克隆抗體競爭背景分析 100
二、2011-2015年中國單克隆抗體競爭狀況分析 101
三、2011-2015年中國單克隆抗體企業的戰略趨勢分析 104

第八章 2011-2015年世界單克隆抗體藥物頂級企業競爭戰略分析 106
第一節 瑞士羅氏制藥公司 106
一、企業基本情況 106
二、2011-2015年企業發展狀況 108
三、企業戰略及發展趨勢 108
第二節 美國輝瑞制藥公司 109
一、企業基本情況 109
二、2011-2015年企業發展狀況 111
三、企業戰略及發展趨勢 112
第三節 英國葛蘭素史克公司 113
一、企業基本情況 113
二、2011-2015年企業發展狀況 114
三、企業戰略及發展狀況 115
第四節 強生公司 115
一、企業基本情況 115
二、2011-2015年企業發展狀況 116
三、企業戰略及發展趨勢 116
第五節 阿斯利康制藥有限公司 117
一、企業基本情況 117
二、2011-2015年企業發展狀況 118
三、企業戰略及發展趨勢 118
第六節 安進公司 119
一、企業基本情況 119
二、2011-2015年企業發展狀況 121
三、企業戰略及發展趨勢 121
第七節 美國默沙東制藥公司 122
一、企業基本情況 122
二、2011-2015年企業發展狀況 122
三、企業戰略及發展趨勢 122
第八節 法國賽諾菲安萬特公司 124
一、企業基本情況 124
二、2011-2015年企業發展狀況 124
三、企業戰略及發展趨勢 125
第九節 美國百時美施貴寶公司 126
一、企業基本情況 126
二、2011-2015年企業發展狀況 130
三、企業戰略及發展趨勢 130
第十節 瑞士諾華制藥有限公司 131
一、企業基本情況 131
二、2011-2015年企業發展狀況 132
三、企業戰略及發展趨勢 132

第九章 2011-2012年中國單克隆抗體藥物主要優勢企業 133
第一節 成都華神集團股份有限公司 133
一、企業基本情況 133
二、2011-2015年企業發展狀況 134
三、企業財務分析 136
四、企業經營狀況 137
第二節 華蘭生物工程股份有限公司 140
一、企業基本情況 140
二、2011-2015年企業發展狀況 141
三、企業戰略及發展趨勢 143
四、企業財務分析 143
五、企業經營狀況 144
第三節 華北制藥股份有限公司 147
一、企業基本情況 147
二、2011-2015年企業經營狀況 149
三、企業戰略及發展趨勢 151
四、企業財務分析 151
五、企業經營狀況 152
第四節 上海中信國健藥業股份有限公司 155
一、企業基本情況 155
二、2011-2015年企業發展狀況 156
三、企業戰略及發展趨勢 158
四、企業財務分析 160
五、企業經營狀況 161
第五節 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司 164
一、企業基本情況 164
二、2011-2015年企業發展狀況 165
三、企業戰略及發展趨勢 167
四、企業財務分析 168
五、企業經營狀況 169
第六節 百泰生物藥業有限公司 172
一、企業基本情況 172
二、2011-2015年企業發展狀況 173
三、企業戰略及發展趨勢 175
四、企業財務分析 176
五、企業經營狀況 177
第七節 上海復星高科技（集團）有限公司 180
一、企業基本情況 180
二、2011-2015年企業發展狀況 181
三、企業戰略與發展趨勢 183
四、企業財務分析 183
五、企業經營狀況 184
第八節 浙江海正藥業股份有限公司 187
一、企業基本情況 187
二、2011-2015年企業發展狀況 189
三、企業戰略及發展趨勢 191
四、企業財務分析 191
五、企業經營狀況 192
第九節 深圳一致藥業股份有限公司 195
一、企業基本情況 195
二、2011-2015年企業發展狀況 197
三、企業戰略及發展趨勢 199
四、企業財務分析 199
五、企業經營狀況 200
第十節 北京雙鷺藥業股份有限公司 203
一、企業基本情況 203
二、2011-2015年企業發展狀況 204
三、企業戰略及發展趨勢 206
四、企業財務分析 208
五、企業經營狀況 209

第四部分 單克隆抗體投資分析 213
第十章 2016-2022年單克隆抗體藥物產業發展趨勢分析 213
第一節 2016-2022年全球生物制藥發展趨勢與預測 213
一、全球生物制藥市場分析 213
二、全球生物制藥市場發展狀況 214
三、全球生物制藥市場趨勢分析 216
四、中國生物制藥行業發展狀況 216
五、中國生物制藥市場發展趨勢分析 217
第二節 2016-2022年全球單克隆抗體藥物發展與預測 219
一、2011-2015年全球單克隆抗體項目發展情況 219
二、單克隆抗體藥物市場發展分析 220
三、單克隆抗體藥物規模分析預測 220
四、2016-2022年中國單克隆抗體藥物市場盈利預測分析 221

第十一章 單克隆抗體藥物投資現狀分析 222
第一節 全球單克隆抗體藥物投資現狀分析 222
一、單克隆抗體藥物投資規模 222
二、單克隆抗藥物投資分析 222
第二節 中國單克隆抗體藥物投資現狀分析 223
一、中國單克隆抗體藥物投資政策因素分析 223
二、中國單克隆抗體藥物投資的項目本身狀況 223

第十二章 2016-2022年中國單克隆抗體藥物投資趨勢分析 225
第一節 中國單克隆抗體藥物投資介紹 225
一、單克隆抗體投資情況 225
二、投資項目要點分析 225
第二節 2016-2022年中國單克隆抗體藥物行業投資機會分析 226
一、單克隆抗體藥物投資潛力分析 226
二、單克隆抗體藥物投資吸引力分析 227
三、單克隆抗體藥物投資優勢分析 227

圖表目錄：
圖表 1 單克隆抗體的制備圖 21
圖表 2 2002年Ⅳ季度—2015年3季度國內生產總值季度累計同比增長率（%） 44
圖表 3 2002年12月—2015年9月工業增加值月度同比增長率（%） 45
圖表 4 2002年1-12月—2015年1-9月固定資產投資完成額月度累計同比增長率（%） 47
圖表 5 2002年12月—2015年9月社會消費品零售總額月度同比增長率（%） 49
圖表 6 2002年12月—2015年9月出口總額月度同比增長率與進口總額月度同比增長率（%） 50
圖表 7 2009-2015年我國單克隆抗體藥物產業市場規模及增長情況 64
圖表 8 2009-2015年我國單克隆抗體藥物產業市場規模及增長對比 64
圖表 9 單克隆抗體（McAb）和常規免疫血清抗體的特性比較 72
圖表 10 平臥式與直立式培養單抗產量比較 77
圖表 11 2009-2015年全球單克隆抗體藥物產業銷售額及增長情況 97
圖表 12 2009-2015年全球單克隆抗體藥物產業銷售額及增長對比 97
圖表 13 重磅單抗藥物在全球專利到期時間 99
圖表 14 國內已經獲批生產的單抗產品 101
圖表 15 近3年成都華神集團股份有限公司資產負債率變化情況 134
圖表 16 近3年成都華神集團股份有限公司產權比率變化情況 135
圖表 17 近3年成都華神集團股份有限公司銷售毛利率變化情況 136
圖表 18 近3年成都華神集團股份有限公司固定資產周轉次數情況 137
圖表 19 近3年成都華神集團股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 138
圖表 20 近3年成都華神集團股份有限公司總資產周轉次數變化情況 139
圖表 21 近3年華蘭生物工程股份有限公司資產負債率變化情況 141
圖表 22 近3年華蘭生物工程股份有限公司產權比率變化情況 142
圖表 23 近3年華蘭生物工程股份有限公司銷售毛利率變化情況 144
圖表 24 近3年華蘭生物工程股份有限公司固定資產周轉次數情況 145
圖表 25 近3年華蘭生物工程股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 146
圖表 26 近3年華蘭生物工程股份有限公司總資產周轉次數變化情況 147
圖表 27 近3年華北制藥股份有限公司資產負債率變化情況 150
圖表 28 近3年華北制藥股份有限公司產權比率變化情況 150
圖表 29 近3年華北制藥股份有限公司銷售毛利率變化情況 152
圖表 30 近3年華北制藥股份有限公司固定資產周轉次數情況 153
圖表 31 近3年華北制藥股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 154
圖表 32 近3年華北制藥股份有限公司總資產周轉次數變化情況 155
圖表 33 近3年上海中信國健藥業股份有限公司資產負債率變化情況 157
圖表 34 近3年上海中信國健藥業股份有限公司產權比率變化情況 158
圖表 35 近3年上海中信國健藥業股份有限公司銷售毛利率變化情況 160
圖表 36 近3年上海中信國健藥業股份有限公司固定資產周轉次數情況 162
圖表 37 近3年上海中信國健藥業股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 162
圖表 38 近3年上海中信國健藥業股份有限公司總資產周轉次數變化情況 163
圖表 39 近3年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司資產負債率變化情況 165
圖表 40 近3年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司產權比率變化情況 166
圖表 41 近3年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司銷售毛利率變化情況 168
圖表 42 近3年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司固定資產周轉次數情況 170
圖表 43 近3年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 170
圖表 44 近3年安徽安科生物工程（集團）股份有限公司總資產周轉次數變化情況 171
圖表 45 近3年百泰生物藥業有限公司資產負債率變化情況 173
圖表 46 近3年百泰生物藥業有限公司產權比率變化情況 174
圖表 47 近3年百泰生物藥業有限公司銷售毛利率變化情況 176
圖表 48 近3年百泰生物藥業有限公司固定資產周轉次數情況 177
圖表 49 近3年百泰生物藥業有限公司流動資產周轉次數變化情況 178
圖表 50 近3年百泰生物藥業有限公司總資產周轉次數變化情況 179
圖表 51 近3年上海復星高科技（集團）有限公司資產負債率變化情況 181
圖表 52 近3年上海復星高科技（集團）有限公司產權比率變化情況 182
圖表 53 近3年上海復星高科技（集團）有限公司銷售毛利率變化情況 184
圖表 54 近3年上海復星高科技（集團）有限公司固定資產周轉次數情況 185
圖表 55 近3年上海復星高科技（集團）有限公司流動資產周轉次數變化情況 186
圖表 56 近3年上海復星高科技（集團）有限公司總資產周轉次數變化情況 187
圖表 57 近3年浙江海正藥業股份有限公司資產負債率變化情況 189
圖表 58 近3年浙江海正藥業股份有限公司產權比率變化情況 190
圖表 59 近3年浙江海正藥業股份有限公司銷售毛利率變化情況 191
圖表 60 近3年浙江海正藥業股份有限公司固定資產周轉次數情況 193
圖表 61 近3年浙江海正藥業股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 193
圖表 62 近3年浙江海正藥業股份有限公司總資產周轉次數變化情況 194
圖表 63 近3年深圳一致藥業股份有限公司資產負債率變化情況 197
圖表 64 近3年深圳一致藥業股份有限公司產權比率變化情況 198
圖表 65 近3年深圳一致藥業股份有限公司銷售毛利率變化情況 199
圖表 66 近3年深圳一致藥業股份有限公司固定資產周轉次數情況 201
圖表 67 近3年深圳一致藥業股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 201
圖表 68 近3年深圳一致藥業股份有限公司總資產周轉次數變化情況 202
圖表 69 近3年北京雙鷺藥業股份有限公司資產負債率變化情況 204
圖表 70 近3年北京雙鷺藥業股份有限公司產權比率變化情況 205
圖表 71 近3年北京雙鷺藥業股份有限公司銷售毛利率變化情況 208
圖表 72 近3年北京雙鷺藥業股份有限公司固定資產周轉次數情況 210
圖表 73 近3年北京雙鷺藥業股份有限公司流動資產周轉次數變化情況 210
圖表 74 近3年北京雙鷺藥業股份有限公司總資產周轉次數變化情況 211