2022-2028年中國中械檢驗檢測市場深度分析與投資戰略咨詢報告
http://www.xibaipo.cc 2021-12-20 10:59 中企顧問網
2022-2028年中國中械檢驗檢測市場深度分析與投資戰略咨詢報告2021-12
我國藥械檢驗檢測行業的發展與藥械生產及制造業關聯度比較緊密，通常而言，藥械行業發展得較好的地區，其檢測行業也會發展得較好。而根據目前來看，我國藥品及醫療器械生產制造業具有明顯的區域性，區域集中度較為明顯，藥械行業的產業集群主要集中在東部沿海地區，因此這些地區的藥械檢測技術水平也較高，檢測行業也因此具有明顯的區域性。
藥械檢驗檢測是指藥械檢驗檢測機構接受產品生產商或產品用戶的委托，綜合運用科學方法及專業技術對藥品、醫療器械、藥包材等產品的質量、安全、性能等方面進行質量檢驗檢測，出具質量檢驗檢測報告，從而評定該產品是否達到政府、行業和用戶要求的質量、安全、性能及法規等方面的標準。檢驗檢測機構根據質量檢驗檢測工作量向委托者收取質量檢驗檢測費用。
中企顧問網發布的《2022-2028年中國中械檢驗檢測市場深度分析與投資戰略咨詢報告》共八章。首先介紹了中械檢驗檢測相關概念及發展環境，接著分析了中國中械檢驗檢測規模及消費需求，然后對中國中械檢驗檢測市場運行態勢進行了重點分析，最后分析了中國中械檢驗檢測面臨的機遇及發展前景。您若想對中國中械檢驗檢測有個系統的了解或者想投資該行業，本報告將是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄：
1.1藥械檢驗檢測行業界定
1.1.1藥械檢驗檢測定義
1.1.2藥械檢驗檢測分類
1.1.3藥械檢驗檢測功能分析
1.2藥械檢驗檢測業務類型
1.2.1注冊檢驗檢測
1.2.2抽查性檢驗檢測
1.2.3委托檢驗檢測
1.2.4進口檢驗檢測
1.2.5國家檢驗
1.2.6復核檢驗
1.3藥械檢驗檢測行業特性分析
1.3.1行業區域性特征
1.3.2行業季節性特征
第二章中械檢驗檢測行業PEST分析
2.1藥械檢驗檢測行業政策環境（P）
2.1.1行業主管部門分析
2.1.2行業法律法規分析
2.1.3行業主要產業政策
2.1.4行業主要標準分析
2.2藥械檢驗檢測行業經濟環境（E）
2.2.1國內經濟運行情況
（1）居民收入水平分析
（2）人口規模變動情況
（3）固定資產投資分析
2.2.2國內經濟走勢預測
2.3藥械檢驗檢測行業社會環境（S）
2.3.1質量安全問題
2.3.2居民安全健康意識
2.3.3公共衛生事件的影響
2.4藥械檢驗檢測行業技術環境（T）
2.4.1藥械檢驗檢測專利規模
2.4.2藥械檢驗檢測技術現狀
第三章中品檢驗檢測需求及現狀分析
3.1檢驗檢測意義分析
3.1.1安全形勢分析
3.1.2檢驗檢測重要性
3.2檢驗檢測需求因素分析
3.2.1注冊審批的影響分析
（1）批準生產上市情況
（2）臨床研究批準情況
（3）注冊申請受理情況
（4）批準重要治療領域
3.2.2醫藥生產經營的影響分析
（1）生產企業情況
（2）醫藥行業生產情況分析
（3）醫藥行業經營情況分析
（4）醫藥行業進出口情況
3.2.3醫藥流通行業影響分析
（1）經營企業數量
（2）流通行業市場規模
（3）流通行業發展規劃
3.3檢驗檢測現狀分析
3.3.1檢驗檢測發展歷程
3.3.2檢驗檢測機構建設情況
（1）藥檢機構設置情況分析
（2）藥檢機構房屋設施建設狀況
（3）藥檢機構儀器設備配置狀況
（4）藥檢機構人力資源配置狀況
3.3.3檢驗檢測規模分析
3.3.4快速檢測發展分析
（1）快速檢測需求分析
（2）快速檢測技術研發情況
（3）快速檢測技術應用情況
（4）快速檢測車運行效能
（5）快速檢測車主要問題
（6）快速檢測車運行建議
3.3.5檢驗檢測收費標準
3.3.6藥檢機構財政撥款模式
（1）機構財政撥款模式分析
（2）機構財政撥款模式比較
3.3.7檢驗檢測主要問題
3.3.8檢驗檢測能力分析
3.4檢驗檢測行業發展趨勢
第四章中國醫療器械檢驗檢測需求及現狀分析
4.1醫療器械行業發展現狀分析
4.1.1醫療器械行業發展階段
4.1.2醫療器械行業產品研發方向
4.2醫療器械檢驗檢測意義分析
4.2.1醫療器械質量標準現狀
4.2.2醫療器械安全狀況分析
4.2.3醫療機械檢驗檢測重要性
4.3醫療器械檢驗檢測需求因素
4.3.1醫療器械注冊情況影響分析
4.3.2醫療器械行業運營影響分析
（1）醫療器械生產企業情況
（2）醫療器械經營企業情況
（3）醫療器械行業生產情況
（4）醫療器械行業經營情況
4.3.3醫療器械行業出口影響分析
4.3.4醫療器械行業技術升級影響分析
4.4醫療器械檢驗檢測現狀分析
4.4.1醫療器械檢驗檢測發展歷程
4.4.2醫療器械檢驗檢測機構現狀
（1）醫療器械檢驗檢測機構規模
（2）醫療器械檢驗檢測機構布局
4.4.3醫療器械檢驗檢測人員情況
4.4.4醫療器械檢驗檢測能力分析
4.4.5醫療器械檢驗檢測細分領域
（1）醫療器械注冊檢驗檢測
（2）醫療器械質量監督抽驗
4.4.6醫療器械檢驗檢測發展特點
4.4.7醫療器械檢測收費情況分析
4.5醫療器械檢驗檢測行業競爭特點
4.5.1醫療器械檢驗檢測機構格局
（1）系統內設置的檢測機構
（2）系統外設置的檢測機構
4.5.2醫療器械檢驗檢測行業議價能力
4.5.3醫療器械檢驗檢測行業潛在進入者
4.5.4醫療器械檢驗檢測行業替代品威脅
4.6醫療器械檢驗檢測行業發展趨勢
第五章中包材檢驗檢測需求及現狀分析
5.1包裝行業發展現狀分析
5.1.1包裝及材料類型
5.1.2醫藥包裝行業發展現狀
5.1.3醫藥包裝行業發展趨勢
5.2藥包材檢驗檢測需求分析
5.2.1藥包材質量標準現狀分析
5.2.2藥包材質量檢測的重要性
5.2.3藥包材質量檢測與控制要求
5.2.4藥包材檢驗檢測要求分析
5.2.5藥包材檢驗檢測項目分析
5.3藥包材檢驗檢測現狀分析
5.3.1藥包材檢驗檢測機構現狀
5.3.2藥包材檢驗檢測能力分析
5.3.3藥包材檢驗檢測主要問題
5.4藥包材檢驗檢測發展趨勢
第六章中國重點地區藥械檢驗檢測發展分析
6.1北京市藥械檢驗檢測發展分析
6.1.1北京市藥械行業發展情況
（1）生產與經營情況
（2）醫療器械生產與經營情況
6.1.2北京市藥械檢驗檢測現狀分析
（1）北京市藥械質量情況分析
（2）北京市藥械檢驗檢測機構建設
（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析
（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題
（5）北京市藥械檢驗檢測最新技術進展
6.1.3北京市藥械檢驗檢測趨勢展望
6.2廣東省藥械檢驗檢測發展分析
6.2.1廣東省藥械行業發展情況
（1）生產與經營情況
（2）醫療器械生產與經營情況
（3）藥包材行業發展情況分析
6.2.2廣東省藥械檢驗檢測現狀分析
（1）廣東省藥械質量情況分析
（2）廣東省藥械檢驗檢測機構建設
（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析
（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析
6.2.3廣東省藥械檢驗檢測趨勢展望
6.3上海市藥械檢驗檢測發展分析
6.4天津市藥械檢驗檢測發展分析
6.4.1天津市藥械檢驗檢測趨勢展望
6.5江蘇省藥械檢驗檢測發展分析
6.6浙江省藥械檢驗檢測發展分析
6.7湖南省藥械檢驗檢測發展分析
第七章中械檢驗檢測行業趨勢預測與建議
7.1藥械檢驗檢測行業趨勢預測
7.1.1藥械檢驗檢測行業發展機遇
7.1.2藥械檢驗檢測行業發展挑戰
7.1.3藥械檢驗檢測行業趨勢預測
7.2藥械第三方檢驗檢測發展探討
7.2.1獨立第三方檢驗檢測含義
7.2.2獨立第三方檢驗檢測發展
7.2.3藥械第三方檢驗檢測可行性
（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素
（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素
7.3藥械檢驗檢測機構管理分析
7.3.1美國實驗室模式的啟示
（1）美國對實驗室的政策
（2）美國實驗室基本設施與裝備
（3）美國實驗室檢品來源
（4）美國實驗室內部管理
（5）美國實驗室模式借鑒
7.3.2美國實驗室模式的啟示
7.4藥械檢驗檢測機構信息化建設分析
7.4.1藥檢機構信息化建設的意義
7.4.2藥檢機構信息化建設現狀分析
7.4.3藥檢機構信息化建設機遇與挑戰
7.4.4藥檢機構信息化建設發展與展望
7.4.5藥檢機構信息化建設注意事項
7.5藥械檢驗檢測機構發展建議
7.5.1省級藥械檢驗檢測機構發展建議
7.5.2市級藥械檢驗檢測機構發展建議
7.5.3縣級藥械檢驗檢測機構發展建議
第八章中國領先藥械檢驗檢測機構運營情況分析（）
8.1檢驗檢測機構運營情況分析
8.1.1中國食品檢定研究院
（1）機構發展簡況
（2）機構組織架構分析
（3）機構檢驗檢測范圍
（4）機構儀器設備配置
（5）機構人力資源配置
（6）機構檢驗檢測能力
8.1.2北京市檢驗所
（1）機構發展簡況
（2）機構組織架構分析
（3）機構檢驗檢測范圍
（4）機構儀器設備配置
（5）機構人力資源配置
（6）機構檢驗檢測能力
8.1.3上海食品檢驗所
（1）機構發展簡況
（2）機構組織架構分析
（3）機構檢驗檢測范圍
（4）機構儀器設備配置
（5）機構人力資源配置
（6）機構檢驗檢測能力
8.1.4江蘇省食品檢驗所
8.1.5廣東省食品檢驗所
8.2醫療器械檢驗檢測機構運營情況分析
8.2.1北京市醫療器械檢驗所
（1）機構發展簡況
（2）機構組織架構分析
（3）機構檢驗檢測范圍
（4）機構儀器設備配置
（5）機構檢驗檢測能力
（6）機構運營情況分析
8.2.2上海市醫療器械檢測所
8.2.3江蘇省醫療器械檢驗所
8.2.4廣東省醫療器械質量監督檢驗所
8.2.5浙江省醫療器械檢驗所（）
圖表目錄：
圖表1藥械檢驗檢測定義分析
圖表2藥械檢驗檢測分類
圖表3檢驗檢測業務類型
圖表4我國醫療器械檢驗檢測行業主要法律法規匯總
圖表5我國醫療器械檢驗檢測行業主要產業政策匯總
圖表6我國醫療器械檢驗檢測行業主要標準匯總
圖表72015-2019年城鎮居民可支配收入（單位:元）
圖表82015-2019年農村居民人均純收入（單位:元）
圖表9 2015-2019年中國城鎮化率（單位:%）
圖表10 2022-2028年中國城市化發展情況及預測（單位:%）
圖表112019年中國人口年齡結構（單位:%）
圖表122015-2019年全社會固定資產投資及增長速度（單位:億元，%）
圖表132015-2019年我國衛生業固定資產投資（單位:億元）
圖表142019年中國經濟預測（單位:%）
圖表15近年來我國重大安全事故
圖表162015-2019年檢驗行業相關專利申請數量變化圖（單位:個）
圖表172015-2019年檢驗行業相關專利公開數量變化圖（單位:個）
圖表182015-2019年我品檢驗行業相關專利申請人構成圖（單位:個）
圖表19 2015-2019年醫療器械檢驗行業相關專利數量變化情況（單位:個）
圖表20 2015-2019年我國醫療器械檢驗行業相關專利申請人構成圖（單位:個）
圖表21我國違法案件數量（單位:件）
圖表22我國違法廣告數量（單位:件）
圖表23我品投訴案件數量（單位:件）
圖表24我國批準的情況（單位:件）
圖表25我國批準國產的對比（單位:件）
圖表26我國批準的化學新藥分布（單位:件）
圖表27我國批準的中藥新藥分布（單位:件）
圖表28我國批準的1.1類藥（單位:件）
圖表29臨床研究批準情況（單位:件）
圖表30 新注冊受理情況表（單位:件）
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