2022-2028年中國生物仿制藥行業前景展望與投資前景預測報告
http://www.xibaipo.cc 2022-04-06 11:17 中企顧問網
2022-2028年中國生物仿制藥行業前景展望與投資前景預測報告2022-4
- 價格(元)：8000(電子) 8000(紙質) 8500(電子紙質)
- 出版日期：2022-4
- 交付方式：Email電子版/特快專遞
- 訂購電話：400-700-9228 010-69365838
- 2022-2028年中國生物仿制藥行業前景展望與投資前景預測報告，首先介紹了中國生物仿制藥行業市場發展環境、生物仿制藥整體運行態勢等，接著分析了中國生物仿制藥行業市場運行的現狀，然后介紹了生物仿制藥市場競爭格局。隨后，報告對生物仿制藥做了重點企業經營狀況分析，最后分析了中國生物仿制藥行業發展趨勢與投資預測。您若想對生物仿制藥產業有個系統的了解或者想投資中國生物仿制藥行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
- 下載WORD版 下載PDF版 訂購單 訂購流程
我國是仿制藥大國，5000多家的藥廠，99%都是仿制藥企業;19萬個藥品批文，95%都是仿制藥。目前仿制藥是我國醫藥市場的主體，但在“4+7”帶量采購、醫保控費等政策的影響下，仿制藥將面臨著產品銷量、價格下滑的壓力，新一輪的行業洗牌即將到來。
長期以來，我國的制藥工業都是“以仿為主”。我國5000多家的藥廠，99%都是仿制藥企業;19萬個藥品批文，95%都是仿制藥。
仿制藥一致性評價具有重大的意義。首先，仿制藥一致性評價可以降低患者的用藥費用，通過一致性評價的仿制藥，在質量上和原研藥一致，由于仿制藥投入研究的周期短，研究費用沒有原研藥那么高，所以價格往往比原研藥低很多，如果臨床用藥上優先選用可以替代的仿制藥，可以很大程度上降低患者的用藥費用。其次，通過一致性評價，我國仿制藥在質量和療效上都會有大幅度提高。最后，仿制藥一致性評價將促進我國藥企的優勝劣汰，目前很多藥企為獲得更多競爭力已經在加強新藥研究。
仿制藥占“集中采購”大部分份額
2019年9月，第一批國家藥品“集采”擴展到全國范圍。在首批國家“集采”的25種藥品中，中選的仿制藥達22個，占88%。仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，能降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。國際上普遍采取鼓勵創新和鼓勵仿制并重的政策取向。
第一批國家帶量采購藥品結構
2019年我國仿制藥一致性評價受理號中，阿莫西林膠囊最多，受理號數量為47個；其次為苯磺酸氨氯地平片，受理數量為42個。
2019年我國仿制藥一致性評價受理中藥品受理情況
中企顧問網發布的《2022-2028年中國生物仿制藥行業前景展望與投資前景預測報告》共十五章。首先介紹了中國生物仿制藥行業市場發展環境、生物仿制藥整體運行態勢等，接著分析了中國生物仿制藥行業市場運行的現狀，然后介紹了生物仿制藥市場競爭格局。隨后，報告對生物仿制藥做了重點企業經營狀況分析，最后分析了中國生物仿制藥行業發展趨勢與投資預測。您若想對生物仿制藥產業有個系統的了解或者想投資中國生物仿制藥行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄：
第一節 生物仿制藥行業相關概述
一、生物仿制藥產品概述
二、生物仿制藥產品分類及用途
第二節 生物仿制藥行業經營模式分析
一、生產模式
二、采購模式
三、銷售模式
第二章 中國生物仿制藥行業發展環境分析
第一節 中國宏觀經濟環境分析
一、GDP歷史變動軌跡
二、居民消費價格指數分析
三、城鄉居民收入分析
四、社會固定資產投資分析
五、進出口貿易歷史變動軌跡
六、2022-2028年我國宏觀經濟發展預測
第二節 中國生物仿制藥行業政策環境分析
一、生物仿制藥行業監管管理體制
二、生物仿制藥行業相關政策分析
但是，值得注意的是，集采對藥企來說，將會迎來一場行業洗牌，以前依賴某個終端市場和渠道壁壘生存下來的企業會面臨挑戰，這會促使某些有實力的仿制藥企轉型原研藥。
2016年我國仿制藥質量和療效一致性評價工作全面展開，2019年國家藥監局及直屬單位藥品審評中心印發了多條仿制藥一致性評價的政策。
2019年仿制藥一致性評價主要政策
發布時間 | 發布機構 | 政策名稱 | 政策要點 |
1月30日 | 國家藥監局 | 關于發布仿制藥參比制劑目錄（第二十批）的通告 | 新增327個參比制劑，首次出現國內特有規格 |
3月28日 | 國家藥監局 | 關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告 | 明確了化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序 |
6月13日 | 國家藥監局 | 關于發布仿制藥參比制劑目錄（第二十一批）的通告 | 首次包含注射劑參比制劑。新增327個參比制劑，其中注射制劑242個，占比達72%，設計88個注射劑品種 |
6月21日 | 國家藥監局藥品審評中心 | 關于發布《國內特有品種評價建議》的通知 | 明確了21個國內特有品種的評價建議 |
8月5日 | 國家藥監局藥品審評中心 | 關于在審化學仿制藥參比制劑有關事宜的通知 | 藥品生產企業原則上應選擇公布的參比制劑開展一致性評價工作 |
8月27日 | 國家藥監局 | 國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第二十二批）的通告 | 新增495個參比制劑，其中注射劑占近一半共229個，設計82個品種 |
10月15日 | 國家藥監局 | 國家藥監局綜合司公開征求《化學藥品這書籍仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》《已上市化學藥品注射劑仿制藥和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》意見 | 《技術要求》對參比制劑、處方工藝、原輔包、質量研究與控制、穩定性、特殊注射劑/改規格注射劑、藥品說明書、藥品標準、無需開展一致性評價的品種等多個方面明確了相關要求 |
11月5日 | 國家藥監局藥品審評中心 | 化學藥品注射劑和仿制藥（特殊注射劑）質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿） | 參照國內外特殊注射劑相關法規和技術要求制定，包括總體考慮、藥學研究、非臨床研究、臨床研究四個部分 |
12月24日 | 國家藥監局 | 國家藥監局關于發布預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則的通告 | 旨在進一步規范和提高預防用疫苗（以下簡稱疫苗）臨床研發水平，加強疫苗質量安全監管 |
三、上下游產業政策影響分析
第三節 中國生物仿制藥行業技術環境分析
第三章 中國生物仿制藥所屬行業運行態勢分析
第一節 中國生物仿制藥行業概況分析
一、生物仿制藥生產經營概況
二、生物仿制藥行業總體發展概況
第二節 中國生物仿制藥行業經受壓力分析
一、人民幣升值對生物仿制藥產業的壓力
二、出口退稅下調對生物仿制藥產業的壓力
三、原材料漲價對生物仿制藥產業的壓力
四、勞動力成本上升對生物仿制藥產業的壓力
第三節 中國生物仿制藥的發展及存在的問題分析
一、中國生物仿制藥行業發展中的問題
從短期來看，帶量采購利好部分品種的進口替代，但長期來看，國內此前定價較高的仿制藥價格將會逐步下降，向美國日本等成熟市場靠攏。帶量采購對仿制藥企業原有的發展模式產生了較大沖擊，對企業的研發、生產、銷售等環節都將帶來顯著的影響。
從品種上考慮，此前仿制藥的立項往往聚焦在“大品種”，追求爭首仿/保前三，強調“唯快不破”，部分國內優質的典型仿制藥企業通過憑借“產品（大病種）、時間（CFDA審批和首仿及招標準入帶來的時間窗口）、銷售（多數以自營為主）”打造三個維度護城河，維持了“90%毛利，30%凈利，30%增長”的高速發展，也在特定的歷史環境下給投資者帶來了顯著的超額收益。但是在新的帶量采購環境之下，仿制藥研發“唯快不破”的狀況正在發生變化，產品的立項標準逐步發生變化，“銷售”和“時間”上的要求將逐步降低，對于企業成本和規模的要求卻將顯著提升，成本將在很大成都上決定企業的利潤和所能夠獲得的市場規模，成為各大廠家比拼的重要環節。
仿制藥企業面臨的挑戰
二、解決措施
第四章 2015-2019年中國生物仿制藥所屬行業運行情況分析
第一節 2015-2019年中國生物仿制藥行業發展狀況
一、2015-2019年生物仿制藥行業市場供給分析
二、2015-2019年生物仿制藥行業市場需求分析
三、2015-2019年生物仿制藥行業市場規模分析
第二節 中國生物仿制藥行業集中度分析
一、生物仿制藥行業市場區域分布情況
二、生物仿制藥行業市場集中度分析
第三節 2015-2019年中國生物仿制藥區域市場規模分析
一、2015-2019年華東地區市場規模分析
二、2015-2019年華南地區市場規模分析
三、2015-2019年華中地區市場規模分析
四、2015-2019年華北地區市場規模分析
五、2015-2019年西北地區市場規模分析
六、2015-2019年西南地區市場規模分析
七、2015-2019年東北地區市場規模分析
第五章 中國生物仿制藥所屬行業進出口分析
第一節 中國生物仿制藥所屬行業進出口狀況分析
一、中國生物仿制藥進出口規模及增長分析
二、中國生物仿制藥進出口額差異及變化
第二節 中國生物仿制藥所屬行業出口狀況分析
一、中國生物仿制藥出口規模及增長
二、中國生物仿制藥出口流向結構
第三節 中國生物仿制藥所屬行業進口狀況分析
一、中國生物仿制藥進口規模及增長
二、中國生物仿制藥進口流向結構
第四節 中國進出口生物仿制藥主要產品價格特征分析
第六章 生物仿制藥所屬行業市場價格分析
第一節 生物仿制藥產品價格特征分析
第二節 影響國內市場生物仿制藥產品價格的因素
第三節 主流企業產品價位及價格策略
第四節 生物仿制藥行業未來價格變化趨勢
第七章 2019年中國生物仿制藥所屬行業競爭情況分析
第一節 生物仿制藥行業經濟指標分析
一、生物仿制藥行業贏利性分析
二、生物仿制藥產品附加值的提升空間
三、生物仿制藥行業進入壁壘/退出機制
四、生物仿制藥行業周期性、季節性等特點
第二節 生物仿制藥行業競爭結構分析
一、現有企業間競爭
二、潛在進入者分析
三、替代品威脅分析
四、供應商議價能力
五、客戶議價能力
第三節 生物仿制藥行業SWOT模型分析
第八章 中國生物仿制藥行業上下游產業鏈分析
第一節 生物仿制藥行業上下游產業鏈概述
第二節 生物仿制藥上游行業發展狀況分析
一、上游原材料市場發展現狀
二、上游原材料供應情況分析
三、上游原材料價格走勢分析
第三節 生物仿制藥下游行業需求市場分析
一、下游行業發展現狀分析
二、下游行業需求狀況分析
三、下游行業需求前景分析
第九章 重點企業經營狀況分析
第一節 浙江華海藥業股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第二節 浙江海正藥業股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第三節 深圳一致藥業股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第四節 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第五節 北京雙鷺藥業股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第六節 麗珠醫藥集團股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第七節 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
第八節 通化東寶藥業股份有限公司
第八節 通化東寶藥業股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第九節 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第十節 常州千紅生化制藥股份有限公司
一、企業發展基本情況
二、企業主要產品分析
三、企業財務狀況分析
四、企業發展戰略分析
第十章 2015-2019年中國生物仿制藥行業主要數據監測分析
第一節 2015-2019年中國生物仿制藥行業規模分析
一、工業銷售產值分析
二、出口交貨值分析
第二節 2019年中國生物仿制藥行業結構分析
一、生物仿制藥企業結構分析
二、生物仿制藥行業從業人員結構分析
第三節 2015-2019年中國生物仿制藥行業關鍵性財務指標分析
一、行業主要盈利能力分析
二、行業主要償債能力分析
三、行業主要運營能力分析
第十一章 生物仿制藥行業替代品及互補產品分析
第一節 生物仿制藥行業替代品分析
一、替代品種類
二、主要替代品對生物仿制藥行業的影響
三、替代品發展趨勢分析
第二節 生物仿制藥行業互補產品分析
一、行業互補產品種類
二、主要互補產品對生物仿制藥行業的影響
三、互補產品發展趨勢分析
第十二章 生物仿制藥產業渠道分析
第一節 2019年國內生物仿制藥產品的經銷模式
第二節 生物仿制藥行業渠道格局
第三節 生物仿制藥行業渠道形式
第四節 生物仿制藥渠道要素對比
第五節 生物仿制藥行業國際化營銷模式分析
第六節 2019年國內生物仿制藥產品生產及銷售投資運作模式分析
第十三章 2022-2028年生物仿制藥行業發展前景預測分析
第一節 生物仿制藥行業投資價值分析
一、2022-2028年國內生物仿制藥行業盈利能力分析
二、2022-2028年國內生物仿制藥行業償債能力分析
三、2022-2028年國內生物仿制藥行業運營能力分析
四、2022-2028年國內生物仿制藥產品投資收益率分析預測
第二節 2022-2028年國內生物仿制藥行業投資機會分析
一、國內強勁的經濟增長對生物仿制藥行業的支撐因素分析
二、下游行業的需求對生物仿制藥行業的推動因素分析
三、生物仿制藥產品相關產業的發展對生物仿制藥行業的帶動因素分析
第三節 2022-2028年中國生物仿制藥行業供需預測
一、2022-2028年中國生物仿制藥行業供給預測
二、2022-2028年中國生物仿制藥行業需求預測
第四節 2022-2028年中國生物仿制藥行業運行狀況預測
一、2022-2028年生物仿制藥行業工業總產值預測
二、2022-2028年生物仿制藥行業銷售收入預測
第十四章 2022-2028年中國生物仿制藥行業投資風險分析
第一節 中國生物仿制藥行業存在問題分析
第二節 中國生物仿制藥行業上下游產業鏈風險分析
一、下游行業需求市場風險分析
二、關聯行業風險分析
第三節 中國生物仿制藥行業投資風險分析
一、政策和體制風險分析
二、技術發展風險分析
三、原材料風險分析
四、進入/退出風險分析
五、經營管理風險分析
第十五章 2022-2028年中國生物仿制藥行業發展策略及投資建議()
第一節 生物仿制藥行業發展戰略規劃背景意義
一、行業轉型升級的需要
二、行業強做大做的需要
三、行業可持續發展需要
第二節 生物仿制藥行業戰略規劃制定依據
一、行業發展規律
二、企業資源與能力
三、可預期的戰略定位
第三節 生物仿制藥行業戰略規劃策略分析
一、戰略綜合規劃
二、技術開發戰略
三、區域戰略規劃
四、產業戰略規劃
五、營銷品牌戰略
六、競爭戰略規劃
第四節 生物仿制藥行業市場的重點客戶戰略實施
一、重點客戶戰略的必要性
二、重點客戶的鑒別與確定
三、重點客戶的開發與培育
四、重點客戶市場營銷策略()
第五節 投資建議
圖表目錄
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業市場規模及增速
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業市場規模及增速預測
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業重點企業市場份額
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業區域結構
圖表：2019年中國生物仿制藥行業渠道結構
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業需求總量
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業需求總量預測
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業需求集中度
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業需求增長速度
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業市場飽和度
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業市場規模及增速
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業市場規模及增速預測
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業重點企業市場份額
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業區域結構
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業供給總量
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業供給增長速度
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業供給量預測
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業供給集中度
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業銷售量
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業庫存量
圖表：2019年中國生物仿制藥行業企業區域分布
圖表：2019年中國生物仿制藥行業銷售渠道分布
圖表：2019年中國生物仿制藥行業主要代理商分布
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業產品價格走勢
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業產品價格趨勢
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業利潤及增長速度
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業銷售毛利率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業銷售利潤率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業總資產利潤率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業凈資產利潤率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業產值利稅率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業總資產增長率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業凈資產增長率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業資產負債率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業速動比率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業流動比率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業總資產周轉率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業應收賬款周轉率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業存貨周轉率
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥產品出口量以及出口額
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業出口地區分布
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業進口量及進口額
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業進口區域分布
圖表：2015-2019年中國生物仿制藥行業對外依存度
圖表：2022-2028年中國生物仿制藥行業投資投資預測
更多圖表請見正文……
