2022-2028年中國醫藥研發外包服務行業發展趨勢與戰略咨詢報告
http://www.xibaipo.cc 2022-04-16 10:45 中企顧問網
2022-2028年中國醫藥研發外包服務行業發展趨勢與戰略咨詢報告2022-4
政府對藥械創新產業大力支持，國務院和國家食藥監總局相繼發出《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》和《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》等一系列文件以及支持性的政策，使創新藥械審批進一步加快，國內藥械企業和研究機構創新積極性不斷提高，我國進入藥械創新發展的“加速期”。
鼓勵、推動創新的重磅政策
政策 | 時間 | 內容 | 優勢 |
關于改革藥品醫療器械 審批制度的意見 | 2015.8 | 提高上市藥品審批標準， 推進仿制藥一致性評價， 鼓勵創新（制度、審評創 新） | 鼓勵研究和創制新藥，提升新 藥研發效率 |
關于解決藥品注冊申請 積壓實行優先審評審批 的意見 | 2016.2 | 對創新藥和臨床急需藥 品進行優先審評 | 優先審評制度減少了新藥排 隊時間、提高研發效率、加快 新藥上市 |
化學藥品注冊分類改革 | 2016.3 | 新 5 類：根據風險程度分 為創新藥和仿制藥，根據 原創性分為創新藥和改 良型新藥 | 嚴格定義創新藥：結構明確的 新化學實體 |
藥品上市許可持有人 MAH | 2016.6 | 生產權和上市權分離（批 件持有人和生產企業分 離） | 解放創新：輕資產研發型企業 有望脫穎而出，CMO、CRO、 CSO 專業分工迎來發展機遇 |
關于深化審評審批制度 改革鼓勵藥品醫療器械 創新的意見 | 2017.10 | 加快臨床急需藥品和醫 療器械的上市審評速度、 解決公眾用藥需求、鼓勵 創新等 6 大方面 | 提高我國醫藥產業的創新發 展水平，激發醫藥研發的活 力，解決臨床急需藥品和醫療 器械短缺難題 |
接受藥 品境外 臨床試驗 數據的 | 2018.7 | 對接受境外臨床試驗數 據的適用范圍、基本原 則、完整性要求、數據提 交的技術要求以及接受 程度均給予明確 | 鼓勵創新藥企業進行全球多 中心的臨床試驗 |
中華人民共 和國藥品管 理法 | 2019.8 | 鼓勵具有新的治療機理， 治療嚴重危及生命的疾 病、罕見病的新藥和兒童 用藥的研制；對臨床急需 的短缺藥、防治重大傳染 病和罕見病等疾病的新 藥、兒童用藥開設綠色通 道，優先審評審批。 | 強調藥品的治療價值，鼓勵研 發創新，加速創新藥上市流程 |
數據來源：公開資料整理
中企顧問網發布的《2022-2028年中國醫藥研發外包服務行業發展趨勢與戰略咨詢報告》共七章。首先介紹了醫藥研發外包服務行業市場發展環境、醫藥研發外包服務整體運行態勢等，接著分析了醫藥研發外包服務行業市場運行的現狀，然后介紹了醫藥研發外包服務市場競爭格局。隨后，報告對醫藥研發外包服務做了重點企業經營狀況分析，最后分析了醫藥研發外包服務行業發展趨勢與投資預測。您若想對醫藥研發外包服務產業有個系統的了解或者想投資醫藥研發外包服務行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄：
第一章 醫藥研發外包服務行業產業概述
第一節 醫藥研發外包服務定義
一、醫藥研發外包服務定義
二、醫藥研發外包產生背景
三、醫藥研發外包服務范圍
四、醫藥研發外包機構構成
第二節 醫藥研發外包特點與優勢
一、醫藥研發外包服務特點
二、醫藥研發外包服務優勢
三、醫藥研發外包服務作用
第三節 醫藥研發外包服務產業流程
一、醫藥研發外包服務申報流程圖
二、醫藥研發外包服務選擇與審查
三、醫藥研發外包服務準備階段
四、醫藥研發外包服務數據分析
五、醫藥研發外包服務臨床試驗
五、醫藥研發外包服務臨床注冊
第四節 國內外醫藥研發外包服務發展概述
一、國外醫藥研發外包服務發展概述
二、國內醫藥研發外包服務發展概述
三、影響國內外醫藥研發外包服務發展因素
第二章 醫藥研發外包服務行業發展環境分析
第一節 行業發展的政策環境
一、國家政府扶持力度
二、產業政策扶持力度
三、區域政策扶持力度
四、行業聯盟影響力度
第二節 行業發展的科研環境
一、國內服務外包行業知識法制不斷完善
二、外包知識產權保護及信息安全管理不斷加強
第三節 行業發展的社會環境
一、巨大的市場給行業帶來發展空間
二、人力資源給行業帶來成本優勢
三、國家的重視給行業帶來良好環境
第四節 行業發展的基礎環境
一、區域基礎設施環境
二、其他相關基礎設施環境
第三章 世界醫藥研發外包服務行業發展綜述
第一節 行業發展環境
一、經濟環境
二、政策環境
三、技術環境
第一節 醫藥研發環境
一、世界醫藥研發規模
二、世界醫藥研發亮點
第三節 行業發展現狀
一、行業發展歷程
二、行業發展規模
三、行業發展優勢
四、企業發展現狀及未來方向
五、行業結構調整及發展動向
六、影響行業發展的關鍵因素
第四節 區域發展現狀
一、美國市場發展現狀
二、歐洲地區發展現狀
三、印度市場發展現狀
四、新加坡市場發展現狀
第四章 國內醫藥研發外包服務行業發展綜述
第一節 行業發展歷程
一、行業發展歷程及變化
第二節 行業發展現狀
一、行業發展現狀
二、行業規模現狀
第三節 行業發展優劣勢
一、行業發展優勢
二、行業發展劣勢
第四節 行業區域發展現狀
一、北京市場發展現狀
二、天津市場發展現狀
三、上海市場發展現狀
四、其他市場發展現狀
第五章 國內外醫藥研發外包服務行業優勢企業
第一節 國外優勢企業
一、美國昆泰公司
二、美國科文斯公司
三、美迪生藥業研究公司
四、PPD Inc.公司
五、Parexel International
第二節 國內優勢企業
一、無錫藥明康德新藥開發有限公司
二、北京阿克賽諾醫藥研發咨詢有限公司
三、桑迪亞醫藥技術(上海)有限公司
四、上海瀛科隆醫藥開發有限公司
五、北京美迪生藥業研究有限公司
六、泰格醫藥科技有限公司
七、北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司
八、北京同昕生物技術有限公司
第三節 中外企業競爭對比分析
第六章 醫藥研發外包服務行業展望及投資分析
第一節 國外發展前景及規模
一、世界醫藥研發外包服務行業發展前景
二、世界醫藥研發外包服務行業發展趨勢
三、世界醫藥研發外包服務行業發展規模
第二節 國內發展前景與規模
目前中國生物醫藥外包服務企業近千家，藥物研究開發生產外包服務市場規模達超過千億規模，隨著我國醫藥行業以及服務外包行業利好政策不斷，我國醫藥外包行業將會繼續保持較高速度增長，未來5年藥物研究開發生產外包服務市場規模將保持10%-15%的增速，預計2024年我國藥物研究開發生產外包服務市場規模將達2000億元以上。
2019-2024年中國藥物研究開發生產外包服務市場規模及預測
數據來源：公開資料整理
一、國內醫藥研發外包服務行業發展前景
二、國內醫藥研發外包服務行業發展趨勢
三、國內醫藥研發外包服務行業發展規模
第七章 醫藥研發外包服務行業投資機會與風險分析
第一節 行業投資環境評價
一、行業投資吸引力分析
二、行業目前投資現狀及規模
第二節 行業投資機會分析
一、行業發展的契機
二、行業發展得好因素
第三節 行業投資風險
一、技術風險
二、資金風險
三、制度風險
四、人才風險
第四節 行業投資建議
一、充分發揮行業現有優勢
二、勇敢迎接行業現有挑戰
三、積極彌補行業現有不足
第五節 行業投資策略
一、行業經營策略
二、行業發展策略
三、行業技術策略
圖表目錄
圖表 1 醫藥研發外包服務示意圖
圖表 2 醫藥研發外包服務申請流程圖
圖表 3 醫藥研發外包服務準備階段圖解
圖表 4 醫藥研發外包服務數據處理和統計分析結構圖
圖表 5 醫藥研發外包服務臨床試驗的流程表
圖表 6 醫藥研發外包服務中藥物研發中的藥物注冊示意圖
圖表 7 醫藥研發外包服務中新藥臨床研究的審批示意圖
圖表 8 醫藥研發外包服務中新藥生產的審批示意圖
圖表 9 2015-2019年世界主要經濟體對世界經濟增長貢獻度對比圖
圖表 10 2015-2019年美國各季度實現GDP同比及環比增速走勢圖
圖表 11 2019年歐元區GDP環比及同比增速對比走勢圖
圖表 12 2015-2019年日本GDP環比及同比增速對比走勢圖
圖表 13 新藥研發的平行模式
圖表 14 2015-2019年全球研發中新藥數量及增長趨勢
圖表 15 2015-2019年全球新批準的新分子實體（NME）
圖表 16 2015-2019年全球批準的新生物技術類藥品
圖表 17 2015-2019年全球醫藥服務外包產業規模走勢圖
圖表 18 2015-2019年全球制藥業CRO的市場增長統計表
圖表 19 全球主要的CRO機構及其主要業務方向
圖表 20 影響制藥業外包的五大原因及其比重
圖表 21 近幾年美國占世界醫藥服務外包產業比重走勢圖
圖表 22 近幾年歐洲占世界醫藥服務外包產業比重走勢圖
圖表 23 2015-2019年國內醫藥外包服務臨床費用走勢圖
圖表 24 2015-2019年三季度無錫藥明康德銷售收入統計及走勢圖
圖表 25 2015-2019年三季度無錫藥明康德凈收益統計及走勢圖
圖表 26 2015-2019年三季度無錫藥明康德營業收入統計及走勢圖
圖表 27 泰格醫藥科技有限公司業務流程圖
圖表 28 2022-2028年世界醫藥研發外包產業市場規模預測圖
圖表 29 國內醫藥研發外包產業投資風險意示圖
圖表 30 醫藥研發外包技術發展策略走勢圖
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