2022-2028年中國單克隆抗體藥物行業發展態勢與行業競爭對手分析報告
http://www.xibaipo.cc 2022-06-06 13:39 中企顧問網
2022-2028年中國單克隆抗體藥物行業發展態勢與行業競爭對手分析報告2022-6
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- 2022-2028年中國單克隆抗體藥物行業發展態勢與行業競爭對手分析報告，首先介紹了單克隆抗體藥物行業市場發展環境、單克隆抗體藥物整體運行態勢等，接著分析了單克隆抗體藥物行業市場運行的現狀，然后介紹了單克隆抗體藥物市場競爭格局。隨后，報告對單克隆抗體藥物做了重點企業經營狀況分析，最后分析了單克隆抗體藥物行業發展趨勢與投資預測。您若想對單克隆抗體藥物產業有個系統的了解或者想投資單克隆抗體藥物行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
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抗體是由B淋巴細胞轉化而來的漿細胞分泌的，每個B淋巴細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆抗體（McAb）,簡稱單抗。第一代單抗由Koehler和Milstein于1975年制備，它來源于小鼠的B細胞雜交瘤，但人體免疫系統可以識別鼠源性單抗，因此其應用受到了很大的限制。1982年，Levy制備了一個針對B淋巴瘤患者瘤細胞的單抗，取得很好效果。隨后開始采用基因工程的方法生產人源或人源化的單抗以及嵌合型的單抗，人-鼠雜交瘤的構建方法是1984年報道的，并于1987年進行了首次臨床試驗，1986年美國FDA批準抗CD3單抗OKT3用于移殖排斥反應。1995年17-1A鼠單抗在歐洲上市用于治療大腸癌。近年來單抗治療藥物迅速發展，一些已經被應用于臨床。
中企顧問網發布的《2022-2028年中國單克隆抗體藥物行業發展態勢與行業競爭對手分析報告》共十二章。首先介紹了單克隆抗體藥物行業市場發展環境、單克隆抗體藥物整體運行態勢等，接著分析了單克隆抗體藥物行業市場運行的現狀，然后介紹了單克隆抗體藥物市場競爭格局。隨后，報告對單克隆抗體藥物做了重點企業經營狀況分析，最后分析了單克隆抗體藥物行業發展趨勢與投資預測。您若想對單克隆抗體藥物產業有個系統的了解或者想投資單克隆抗體藥物行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄：
第一節 抗體藥物介紹
一、定義解析
二、分類狀況
三、主要功用
第二節 單克隆抗體相關概述
一、單克隆抗體的定義
二、單克隆抗體的制備
三、單克隆抗體的分類
四、單克隆抗體的臨床應用
第二章 全球單克隆抗體藥物市場運行現狀分析
第一節 全球單克隆抗體市場發展情況分析
一、全球單克隆藥物發展歷程
二、全球單克隆抗體藥物市場規模
三、全球單克隆抗體藥物產品現狀
四、全球單克隆抗體進入產業成熟期
第二節 全球單克隆抗體行業技術發展和趨勢
一、單克隆抗體及單抗藥物發展歷史
二、單抗體藥物研發流程及趨勢
三、單抗藥物研發生產特點分析
四、單抗藥物研發生產趨勢分析
第三節 全球單克隆抗體藥物重點品種分析
一、利妥昔單抗：開創單克隆抗體先河
二、曲妥珠單抗：高增長的典型代表
三、貝伐單抗：療效較好的人源抗體
第三章 中國單克隆抗體藥物產業運行環境分析
第一節 中國宏觀經濟發展環境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業經濟發展形勢分析
三、社會固定資產投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、城鄉居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿易發展形勢分析
第二節 中國單克隆抗體藥物市場政策環境分析
一、《生物產業發展“十三五”規劃》
二、《國家戰略性新興產業發展“十三五”規劃》
三、《國家“十三五”科學和技術發展規劃》
四、《醫藥工業“十三五”發展規劃》
五、《中國制造2025》
第三節 中國生物醫藥產業運行情況分析
一、中國生物醫藥產業規模分析
二、中國生物醫藥重點領域分析
三、中國生物醫藥發展方向分析
第四章 中國單克隆抗體藥物行業發展態勢分析
第一節 中國單克隆抗體藥物市場發展現狀
一、中國單克隆抗體藥物發展概況
二、中國單克隆抗體市場規模分析
三、中國抗體研發企業與產品發展概況
四、中國抗體研發主要企業介紹
五、中國研發生產的治療性抗體藥品
第二節 中國單克隆抗體研究發展分析
一、中國單克隆抗體藥物研發現狀
二、中國開發出人單克隆抗體新型制備技術
三、全人單克隆抗體藥物篩選技術平臺取得重大突破
四、中國單克隆抗體領域專利分析
第三節 中國單克隆抗體藥物市場進展分析
一、安科生物HER2單抗獲臨床試驗批件
二、中國首個治療性單抗中試平臺開建
三、上海復宏漢霖獲單抗藥物臨床批件
四、中信國健單克隆抗體藥物發展分析
五、中國單克隆抗體藥物市場發展動態
第五章 中國單克隆抗體藥物科技發展分析
第一節 單克隆抗體發展歷程綜述
一、第一代單克隆抗體發展分析
二、第二代單克隆抗體發展分析
三、噬菌體展示抗體和全人抗體
四、單克隆抗體人源化歷程分析
第二節 人用單克隆抗體質量控制技術指導原則
一、雜交瘤技術制備的單克隆抗體
二、細胞庫的建立
三、單抗生產
四、檢定
五、經修飾的單克隆抗體
六、產品穩定性
七、臨床前研究
第三節 單克隆抗體的鑒定方法
一、抗體特異性的鑒定
二、MCAB的IG類與亞類的鑒定
三、MCAB中和活性的鑒定
四、MCAB識別抗原表位的鑒定
五、MCAB親和力的鑒定
第四節 單克隆抗體的作用機制發展分析
一、靶向效應
二、阻斷效應
三、信號傳導效應
第五節 單克隆抗體的克隆化方法與細胞選擇探討
一、單克隆抗體的克隆化方法
二、單克隆抗體細胞的選擇
第六章 中國單克隆抗體藥物市場應用狀況態勢分析——癌癥、腫瘤
第一節 中國單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發展
一、癌癥、腫瘤抗體藥物治療簡析
二、中國抗腫瘤藥物市場發展情況
三、單抗藥物在乳腺癌治療上的應用
第二節 中國單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應用
一、赫賽汀，Herceptin（trastuzumab）在乳腺癌治療中的應用
（一）HER-2的生物學特性
（二）Herceptin的先期關鍵性研究
（三）HER-2狀態的測定
（四）劑量和程序的選擇
（五）Herceptin在聯合化療中的作用
（六）安全性問題
二、美羅華，（rituximab，rituxan，mabthera）在淋巴瘤治療中的應用
（一）Rituximab的生物學特性
（二）Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的結果
（三）Rituximab聯合化療的使用
（四）Rituximab治療的安全性問題
三、Panorex（mAb17-1A）對結直腸癌的治療
（一）mAb17-1A的療效
（二）mAb17-1A在微小殘留病灶治療中的應用
第三節 抗癌單克隆抗體研究分析
一、抗癌單克隆抗體研究綜述
二、胃癌單克隆抗體研究
三、治療乳腺癌單克隆抗體研究
第七章 中國單克隆抗體藥物市場應用狀況態勢分析
第一節 狂犬病用單克隆抗體研究分析
一、抗狂犬病單克隆抗體研究進展
二、抗狂犬病單克隆抗體研究前景與意義
第二節 抗流感單克隆抗體研究分析
一、科學家發現新單克隆抗體可防HN型禽流感
二、抗流感病毒單克隆抗體發展前景
第三節 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應用
一、未結合型單抗
二、藥物結合型單抗
三、放射性核素結合型單抗
第四節 中國單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發展
一、中國免疫性疾病藥物市場概述
二、單抗藥物在銀屑病治療上的應用研究
三、單抗藥物在類風濕性關炎治療上的應用分析
四、類克對強直性脊柱炎的治療分析
第五節 其他單克隆抗體細分研究及應用分析
一、單克隆抗體有望治療治療諾瓦克病毒
二、新發現能殺滅白血病細胞的人源化單克隆抗體
三、單克隆抗體可能有效治療艾滋病
四、強生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準
五、抗糖尿病單克隆抗體研究
六、抗非霍奇金淋巴瘤單克隆抗體研究
七、單克隆抗體治療類風濕性關節 炎研究
第八章 世界單克隆抗體藥物頂級企業分析
第一節 羅氏制藥公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第二節 諾華制藥公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第三節 雅培制藥公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第四節 美國強生公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第五節 葛蘭素史克
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第九章 中國單克隆抗體藥物市場優勢企業競爭力分析
第一節 成都華神集團股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第二節 華蘭生物工程股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第三節 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第四節 浙江海正藥業股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第五節 浙江華海藥業股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第六節 北京雙鷺藥業股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第七節 麗珠醫藥集團股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第八節 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第九節 云南沃森生物技術股份有限公司
一、企業發展簡況分析
二、企業經營情況分析
三、企業經營優劣勢分析
第十章 中國單克隆抗體藥物產業發展前景及預測分析
第一節 年中國生物制藥發展前景分析
一、中國生物醫藥發展重點方向分析
二、中國生物醫藥產業發展趨勢分析
三、中國生物醫藥產業面臨挑戰分析
四、中國生物醫藥產業發展建議分析
第二節 年中國單克隆抗體藥物發展前景與預測
一、中國單克隆抗體藥物發展前景分析
二、中國單抗藥物重點領域發展前景
三、年中國單克隆抗體藥物市場規模預測
第三節 年中國單克隆抗體藥物市場發展存在問題及對策
一、單抗藥物產業化水平與國外差距大
二、中國單克隆抗體藥物生產技術壁壘
三、單克隆抗體藥物行業主要風險及對策
四、中國單克隆抗體藥物發展策略分析
第十一章 單克隆抗體藥物企業投資戰略與客戶策略分析
第一節 單克隆抗體藥物企業發展戰略規劃背景意義
一、企業轉型升級的需要
二、企業做大做強的需要
三、企業可持續發展的需要
第二節 單克隆抗體藥物企業戰略規劃制定依據
一、國家產業政策
二、行業發展規律
三、企業資源與能力
四、可預期的戰略定位
第三節 單克隆抗體藥物企業戰略規劃策略分析
一、戰略綜合規劃
二、技術開發戰略
三、區域戰略規劃
四、產業戰略規劃
五、營銷品牌戰略
六、競爭戰略規劃
第四節 單克隆抗體藥物企業重點客戶戰略實施
一、重點客戶戰略的必要性
二、重點客戶的鑒別與確定
三、重點客戶的開發與培育
四、重點客戶戰略需要解決的問題
第十二章 中國單克隆抗體藥物企業投融資及IPO上市策略指導 ()
第一節 單克隆抗體藥物企業境內IPO上市目的及條件
一、單克隆抗體藥物企業境內上市主要目的
二、單克隆抗體藥物企業上市需滿足的條件
（一）企業境內主板IPO主要條件
（二）企業境內中小板IPO主要條件
（三）企業境內創業板IPO主要條件
三、企業改制上市中的關鍵問題
第二節 單克隆抗體藥物企業IPO上市的相關準備
一、企業該不該上市
二、企業應何時上市
三、企業應何地上市
四、企業上市前準備
（一）企業上市前綜合評估
（二）企業的內部規范重組
（三）選擇并配合中介機構
（四）應如何選擇中介機構
第三節 單克隆抗體藥物企業IPO上市的規劃實施
一、上市費用規劃和團隊組建
二、盡職調查及問題解決方案
三、改制重組需關注重點問題
四、企業上市輔導及注意事項
五、上市申報材料制作及要求
六、網上路演推介及詢價發行
第四節 單克隆抗體藥物企業掛牌“新三板”分析
一、“新三板”基本情況介紹
二、“新三板”市場發展歷程
三、企業掛牌新三板的好處
四、企業掛牌新三板的條件
五、企業掛牌新三板的流程
六、掛牌新三板的時間安排
第五節 企業IPO上市審核工作流程
一、企業IPO上市基本審核流程
二、企業IPO上市具體審核環節
三、與發行審核流程相關的事項
部分圖表目錄：
圖表 1 抗體示意圖
圖表 2 單克隆抗體分類
圖表 3 單克隆抗體的應用領域
圖表 4 年全球單克隆抗體藥物市場規模變化趨勢圖
圖表 5 各治療領域的單抗產品數量占比
圖表 6 迄今為止FDA批準的單抗/融合蛋白藥物（一）
圖表 7 迄今為止FDA批準的單抗/融合蛋白藥物（二）
圖表 8 Big Pharma單抗行業收購個案
圖表 9 “重磅炸彈”藥物所有權的轉移
圖表 10 三代生物藥發展狀況
更多圖表見正文……
