2023-2029年中國仿制藥一致性評價行業發展趨勢與行業競爭對手分析報告
http://www.xibaipo.cc 2023-04-05 10:52 中企顧問網
2023-2029年中國仿制藥一致性評價行業發展趨勢與行業競爭對手分析報告2023-4
仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。對已經批準上市的仿制藥進行一致性評價，這是補歷史的課。
中企顧問發布的《2023-2029年中國仿制藥一致性評價行業發展趨勢與行業競爭對手分析報告》共四章。首先介紹了仿制藥一致性評價行業市場發展環境、仿制藥一致性評價整體運行態勢等，接著分析了仿制藥一致性評價行業市場運行的現狀，然后介紹了仿制藥一致性評價市場競爭格局。隨后，報告對仿制藥一致性評價做了重點企業經營狀況分析，最后分析了仿制藥一致性評價行業發展趨勢與投資預測。您若想對仿制藥一致性評價產業有個系統的了解或者想投資仿制藥一致性評價行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄
第1章：國內外仿制藥一致性評價發展狀況分析
1.1 仿制藥一致性評價綜述
1.1.1 仿制藥一致性評價的概念分析
1.1.2 仿制藥一致性評價的特征分析
1.2 國外仿制藥一致性評價發展狀況分析
1.2.1 美國仿制藥一致性評價發展分析
（1）美國仿制藥市場發展狀況分析
（2）美國仿制藥一致性評價發展歷程
（3）美國仿制藥一致性評價發展現狀
（4）美國仿制藥一致性評價發展經驗借鑒
1.2.2 日本仿制藥一致性評價發展分析
（1）日本仿制藥市場發展狀況分析
（2）日本仿制藥一致性評價發展歷程
（3）日本仿制藥一致性評價發展現狀
（4）日本仿制藥一致性評價發展經驗借鑒
1.3 國內仿制藥一致性評價發展狀況分析
1.3.1 中國仿制藥市場發展規模分析
1.3.2 仿制藥一致性評價相關政策分析
（1）國家層面政策環境分析
1）行業相關標準
2）行業相關政策
3）行業發展規劃
（2）地方層面政策環境分析
1）青海省仿制藥一致性評價政策分析
2）廣東省仿制藥一致性評價政策分析
3）四川省仿制藥一致性評價政策分析
4）安徽省仿制藥一致性評價政策分析
5）其他省市仿制藥一致性評價政策分析
1.3.3 仿制藥一致性評價發展歷程分析
1.3.4 仿制藥一致性評價發展現狀分析
1.3.5 仿制藥一致性評價發展痛點分析
（1）確定參比制劑困難大
（2）企業藥學研究難度大
（3）臨床試驗資源嚴重短缺
第2章：仿制藥一致性評價對醫藥行業的影響分析
2.1 仿制藥一致性評價對藥物制劑行業的影響分析
2.1.1 中國藥物制劑行業發展現狀
（1）藥物制劑行業市場規模分析
（2）藥物制劑行業競爭格局分析
2.1.2 仿制藥一致性評價對行業的影響分析
（1）國內企業強者恒強，合縱連橫
（2）出口企業迎來國內拓展機會
2.1.3 藥物制劑行業發展前景與趨勢
2.2 仿制藥一致性評價對藥用輔料行業的影響分析
2.2.1 中國藥用輔料行業發展現狀
（1）藥用輔料行業市場規模分析
（2）藥用輔料行業競爭格局分析
2.2.2 仿制藥一致性評價對行業的影響分析
2.2.3 藥用輔料行業發展前景與趨勢
2.3 仿制藥一致性評價對CRO行業的影響分析
2.3.1 中國CRO行業發展現狀
（1）CRO行業市場規模分析
（2）CRO行業競爭格局分析
2.3.2 仿制藥一致性評價對行業的影響分析
2.3.3 CRO行業發展前景與趨勢
第3章：中國領先醫藥企業仿制藥一致性評價發展分析（）
3.1 醫藥企業仿制藥一致性評價發展概況
3.2 領先醫藥企業仿制藥一致性評價發展分析
3.2.1 杭州泰格醫藥科技股份有限公司
（（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.2 浙江華海藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.3 深圳市海王生物工程股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.4 安徽山河藥用輔料股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.5 浙江京新藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.6 深圳信立泰藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.7 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.8 華潤雙鶴藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.9 浙江海正藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
3.2.10 人福醫藥集團股份公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
（6）企業發展優劣勢分析
第4章：中國仿制藥一致性評價市場前瞻與投資規劃
4.1 仿制藥一致性評價發展前景與趨勢預測（）
4.1.1 市場發展環境分析
4.1.2 市場發展前景預測
4.1.3 市場發展趨勢預測
4.2 仿制藥一致性評價市場投資現狀分析
4.2.1 市場投資主體分析
（1）市場投資主體構成
（2）各投資主體投資優勢
4.2.2 市場投資切入方式及操作策略
4.2.3 市場投資規模分析
4.2.4 市場投資動向分析
4.3 仿制藥一致性評價市場投資策略規劃
4.3.1 投資方式策略規劃
4.3.2 投資區域策略規劃
4.3.3 投資領域策略規劃
4.3.4 商業模式策略規劃
部分圖表目錄
圖表1：一致性評價關鍵名詞解釋
圖表2：一致性評價流程中部分重要環節
圖表3：全球各國各國仿制藥在總處方量中的使用數量占比
圖表4：FDA仿制藥科學監管發展歷程
圖表5：美國一致性評價發展歷史
圖表6：美國仿制藥一致性評價前后仿制藥市場發展對比
圖表7：美國橙皮書中認定參比藥品的基本原則
圖表8：我國當前“仿制藥”現狀與美國1938-1962年仿制藥行業相似
圖表9：中國與美國仿制藥監管方面的區別
圖表10：日本仿制藥市場份額占比
圖表11：日本仿制藥一致性評價發展歷程
圖表12：中國仿制藥一致性評價相關標準匯總
圖表13：中國仿制藥一致性評價行業相關政策分析
圖表14：仿制藥一致性評價流程及關鍵步驟
圖表15：一致性評價工作時間表模擬（24-30個月）
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