2024-2030年中國體外診斷行業發展態勢與行業前景預測報告
http://www.xibaipo.cc 2023-10-07 10:21 中企顧問網
2024-2030年中國體外診斷行業發展態勢與行業前景預測報告2023-10
體外診斷IVD（in-Vitro Diagnostics）是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產品和服務。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”是現代檢驗醫學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。
20世紀80年代，國內紛紛出現了第一批體外診斷產品廠家，從此拉開了體外診斷行業的序幕。在發展初期，國產技術水平和產品質量與國外差距很大，主要以學習和模仿國外產品為主。經過30年的發展壯大，目前已具備產業規模化發展的條件，正處于快速發展的關鍵時期。
我國體外診斷市場規模從2016年的450億元增長到2021年的1243億元，占醫療器械市場規模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的15.1%。占據的比重越來越重。隨著技術的創新、人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅動因素推動中國體外診斷行業的不斷增長。
2021年8月31日，國家市場監督管理總局公布了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行，旨在規范體外診斷試劑注冊與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質量可控。2021年9月27日，為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，國家藥監局發布《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》，自發布之日起實施，原國家食品藥品監督管理總局發布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》廢止。2021年10月29日，國家藥品監督管理局發布《體外診斷試劑分類規則》的公告（2021年第129號），進一步規范體外診斷試劑分類管理。
2022年上半年，國內IVD行業共披露了50起投融資事件，累計金額超過70億元。從細分領域上看，融資事件集中發生在分子診斷賽道，占比百分之五十以上，其次是質譜賽道最受投資人關注。
中企顧問網發布的《2024-2030年中國體外診斷行業發展態勢與行業前景預測報告》共十五章。首先介紹了體外診斷行業的基本情況、發展環境及新冠肺炎疫情對體外診斷行業發展的影響，接著對體外診斷進行了深入分析，然后分別對體外診斷細分行業進行了分析介紹，隨后介紹了國內外體外診斷領域重點企業布局經營情況。最后對體外診斷行業的投資潛力及未來發展前景和趨勢進行了科學的預測。
本研究報告數據主要來自于國家統計局、國家衛健委、國家藥品監督管理局、中企顧問網、中企顧問網市場調查中心以及國內外重點刊物等渠道，數據權威、詳實、豐富，同時通過專業的分析預測模型，對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對體外診斷有個系統深入的了解、或者想投資體外診斷相關市場，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
報告目錄：
第一章 體外診斷行業相關概述
1.1 醫療器械基本概述
1.1.1 醫療器械的定義
1.1.2 醫療器械的分類
1.1.3 醫療器械行業特點
1.1.4 醫療器械行業地位
1.2 體外診斷基本概述
1.2.1 體外診斷定義
1.2.2 體外診斷分類
第二章 2021-2023年體外診斷行業發展環境分析
2.1 經濟環境
2.1.1 全球經濟發展形勢
2.1.2 宏觀經濟發展概況
2.1.3 經濟結構調整分析
2.1.4 宏觀經濟發展走勢
2.2 政策環境
2.2.1 行業監管體制及政策
2.2.2 體外診斷試劑注冊管理
2.2.3 體外診斷標準物質政策
2.3 社會環境
2.3.1 人口老齡化
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民健康指數
2.3.4 居民醫療保障
2.4 醫療衛生環境
2.4.1 醫療衛生機構
2.4.2 病人醫藥費用
2.4.3 醫療服務情況
第三章 新冠肺炎疫情對體外診斷行業影響分析
3.1 全球新冠肺炎疫情發展形勢分析
3.1.1 國內疫情數據
3.1.2 國外疫情數據
3.1.3 全球疫情爆發區域分析
3.1.4 重點國家疫情發展形勢
3.2 新型冠狀病毒體外診斷產品研發狀況
3.2.1 新冠病毒檢測試劑
3.2.2 新冠病毒檢測儀器設備
3.2.3 新冠病毒分析軟件
3.3 疫情形勢下中國體外診斷行業面臨的機遇與挑戰
3.3.1 發展面臨的挑戰
3.3.2 行業發展機遇
3.3.3 企業應對措施
第四章 2021-2023年體外診斷行業發展分析
4.1 體外診斷行業發展綜述
4.1.1 組成結構分析
4.1.2 銷售模式分析
4.1.3 行業發展歷程
4.1.4 盈利模式分析
4.1.5 渠道商發展模式
4.2 全球體外診斷市場分析
4.2.1 市場規模狀況
4.2.2 區域市場格局
4.2.3 產品市場格局
4.2.4 企業競爭格局
4.2.5 市場規模預測
4.3 中國體外診斷市場分析
4.3.1 市場發展規模
4.3.2 細分市場格局
4.3.3 出口規模格局
4.3.4 企業品牌格局
4.4 中國體外診斷五力競爭模型分析
4.4.1 上游議價能力
4.4.2 下游議價能力
4.4.3 現有競爭者分析
4.4.4 潛在進入者分析
4.4.5 替代品威脅分析
4.5 中國體外診斷需求分析
4.5.1 診療人次增長
4.5.2 體檢規模巨大
4.5.3 傳染病防治需求
4.5.4 血液篩查需求
4.5.5 癌癥防治需求
4.5.6 糖尿病防治需求
4.6 體外診斷（IVD）行業財務狀況分析
4.6.1 經營狀況分析
4.6.2 盈利能力分析
4.6.3 營運能力分析
4.6.4 成長能力分析
4.6.5 現金流量分析
第五章 2021-2023年生化診斷行業發展分析
5.1 生化診斷行業發展綜述
5.1.1 行業基本介紹
5.1.2 檢測系統分類
5.1.3 生化診斷分類
5.1.4 試劑診斷技術
5.2 2021-2023年生化診斷市場分析
5.2.1 行業發展階段
5.2.2 行業產業鏈分析
5.2.3 生化廠家分類
5.2.4 市場發展狀況
5.2.5 市場發展規模
5.2.6 企業銷售規模
5.3 生化診斷行業發展趨勢
5.3.1 國產替代趨勢
5.3.2 合作布局趨勢
5.3.3 全面發展趨勢
第六章 2021-2023年免疫診斷行業發展分析
6.1 免疫診斷行業發展綜述
6.1.1 行業產品分類
6.1.2 產品應用領域
6.1.3 技術發展路線
6.2 2021-2023年免疫診斷行業發展態勢
6.2.1 市場發展現狀
6.2.2 市場發展規模
6.2.3 行業競爭格局
6.2.4 行業企業規模
6.3 2021-2023年化學發光免疫發展態勢
6.3.1 發展驅動因素
6.3.2 產業鏈分析
6.3.3 主要應用領域
6.3.4 行業市場規模
6.3.5 市場競爭格局
6.3.6 主要企業分析
6.3.7 進口替代現狀
6.4 免疫診斷行業發展前景趨勢分析
6.4.1 免疫診斷市場趨勢
6.4.2 免疫診斷市場前景
6.4.3 化學發光診斷趨勢
6.4.4 化學發光診斷前景
第七章 2021-2023年分子診斷行業發展分析
7.1 分子診斷行業發展綜述
7.1.1 行業定義內涵
7.1.2 行業發展特點
7.1.3 行業發展歷程
7.1.4 應用領域變化
7.1.5 行業細分介紹
7.2 2021-2023年分子診斷市場分析
7.2.1 產業鏈結構分析
7.2.2 全球市場規模
7.2.3 中國市場規模
7.2.4 行業企業規模
7.2.5 市場競爭格局
7.2.6 行業發展趨勢
7.2.7 行業疫情影響
7.3 PCR技術發展分析
7.3.1 技術基本內涵
7.3.2 相關技術種類
7.3.3 dPCR發展現狀
7.3.4 器材獲批情況
7.3.5 市場競爭狀況
7.3.6 數字PCR趨勢
7.4 基因芯片技術發展綜述
7.4.1 行業基本介紹
7.4.2 應用領域分析
7.4.3 產業鏈結構
7.4.4 行業市場規模
7.4.5 行業國產化發展
7.4.6 生物芯片專利
7.4.7 行業發展前景
7.5 基因測序技術發展態勢
7.5.1 行業概念概述
7.5.2 行業發展歷程
7.5.3 行業政策背景
7.5.4 產業鏈結構分析
7.5.5 應用領域分布
7.5.6 全球市場規模
7.5.7 國內市場規模
7.5.8 行業競爭格局
7.5.9 行業熱點趨勢
第八章 2021-2023年POCT診斷（即時診斷）行業發展分析
8.1 POCT診斷行業發展綜述
8.1.1 行業產業鏈
8.1.2 產業發展歷程
8.1.3 行業發展特點
8.1.4 行業政策法規
8.2 2021-2023年POCT診斷市場分析
8.2.1 全球市場規模
8.2.2 中國市場規模
8.2.3 企業競爭格局
8.2.4 細分市場格局
8.2.5 行業投融資情況
8.2.6 行業發展機遇
8.3 2021-2023年POCT診斷細分市場分析
8.3.1 血糖類檢測
8.3.2 妊娠類檢測
8.3.3 毒品類檢測
8.3.4 心血管類檢測
8.3.5 血氣及凝血類檢測
8.3.6 傳染病及炎癥類檢測
第九章 2021-2023年伴隨診斷行業發展分析
9.1 伴隨診斷行業發展綜述
9.1.1 概念介紹
9.1.2 行業意義
9.1.3 開發模式
9.1.4 發展歷程
9.2 伴隨診斷市場分析
9.2.1 全球發展概況
9.2.2 市場發展規模
9.2.3 行業競爭格局
9.2.4 行業發展機遇
9.2.5 企業發展動態
9.3 伴隨診斷機遇與挑戰
9.3.1 行業發展挑戰
9.3.2 未來發展機遇
第十章 2021-2023年體外診斷行業產業鏈結構及上下游關聯分析
10.1 體外診斷行業產業鏈結構及特點
10.1.1 產業鏈圖譜分析
10.1.2 產業鏈特點分析
10.1.3 產業鏈的相關性
10.1.4 中游細分重點分析
10.2 體外診斷行業上游產業發展及影響分析
10.2.1 上游產業發展現狀分析
10.2.2 上游產業競爭狀況分析
10.2.3 上游產業相關企業分析
10.2.4 上游對體外診斷行業影響
10.2.5 體外診斷上游融資動態
10.2.6 體外診斷上游發展瓶頸
10.2.7 體外診斷上游發展對策
10.2.8 體外診斷上游發展方向
10.3 體外診斷行業下游產業發展及需求分析
10.3.1 下游產業發展特征分析
10.3.2 下游產業發展現狀分析
10.3.3 下游第三方診斷中心興起
10.3.4 下游需求對行業發展影響
第十一章 2021-2023年國外體外診斷重點企業經營情況分析
11.1 羅氏制藥（Roche Holding AG）
11.1.1 企業發展概況
11.1.2 2021年企業經營狀況分析
11.1.3 2022年企業經營狀況分析
11.1.4 2023年企業經營狀況分析
11.2 丹納赫（Danaher Corporation）
11.2.1 企業發展概況
11.2.2 企業核心競爭力
11.2.3 2021財年企業經營狀況分析
11.2.4 2022財年企業經營狀況分析
11.2.5 2023財年企業經營狀況分析
11.3 西門子（Siemens）
11.3.1 企業發展概況
11.3.2 2021財年企業經營狀況分析
11.3.3 2022財年企業經營狀況分析
11.3.4 2023財年企業經營狀況分析
11.4 雅培（Abbott Laboratories）
11.4.1 企業發展概況
11.4.2 2021年企業經營狀況分析
11.4.3 2022年企業經營狀況分析
11.4.4 2023年企業經營狀況分析
第十二章 2020-2023年中國體外診斷行業重點企業經營情況
12.1 鄭州安圖生物工程股份有限公司
12.1.1 企業發展概況
12.1.2 經營效益分析
12.1.3 業務經營分析
12.1.4 財務狀況分析
12.1.5 核心競爭力分析
12.1.6 公司發展戰略
12.1.7 未來前景展望
12.2 北京利德曼生化股份有限公司
12.2.1 企業發展概況
12.2.2 經營效益分析
12.2.3 業務經營分析
12.2.4 財務狀況分析
12.2.5 核心競爭力分析
12.2.6 公司發展戰略
12.2.7 未來前景展望
12.3 邁克生物股份有限公司
12.3.1 企業發展概況
12.3.2 經營效益分析
12.3.3 業務經營分析
12.3.4 財務狀況分析
12.3.5 核心競爭力分析
12.3.6 未來前景展望
12.4 上海科華生物工程股份有限公司
12.4.1 企業發展概況
12.4.2 經營效益分析
12.4.3 業務經營分析
12.4.4 財務狀況分析
12.4.5 核心競爭力分析
12.4.6 公司發展戰略
12.4.7 未來前景展望
12.5 美康生物科技股份有限公司
12.5.1 企業發展概況
12.5.2 經營效益分析
12.5.3 業務經營分析
12.5.4 財務狀況分析
12.5.5 核心競爭力分析
12.5.6 公司發展戰略
12.5.7 未來前景展望
12.6 北京九強生物技術股份有限公司
12.6.1 企業發展概況
12.6.2 經營效益分析
12.6.3 業務經營分析
12.6.4 財務狀況分析
12.6.5 公司發展戰略
12.6.6 未來前景展望
12.7 迪瑞醫療科技股份有限公司
12.7.1 企業發展概況
12.7.2 經營效益分析
12.7.3 業務經營分析
12.7.4 財務狀況分析
12.7.5 核心競爭力分析
12.7.6 公司發展戰略
12.7.7 未來前景展望
12.8 中山大學達安基因股份有限公司
12.8.1 企業發展概況
12.8.2 經營效益分析
12.8.3 業務經營分析
12.8.4 財務狀況分析
12.8.5 核心競爭力分析
12.8.6 公司發展戰略
12.8.7 未來前景展望
第十三章 體外診斷行業標桿企業項目投資建設案例深度解析
13.1 博拓生物醫療器械（體外診斷）產品擴建升級建設項目
13.1.1 項目基本概述
13.1.2 項目可行性分析
13.1.3 項目關聯性分析
13.1.4 項目投資概算
13.1.5 項目環保情況
13.1.6 新增產能消化計劃及應對措施
13.2 安圖生物體外診斷儀器項目
13.2.1 項目基本概述
13.2.2 投資價值分析
13.2.3 建設內容規劃
13.2.4 資金需求測算
13.2.5 實施進度安排
13.2.6 經濟效益分析
13.3 奧泰生物體外診斷研發中心建設項目
13.3.1 項目基本概述
13.3.2 投資價值分析
13.3.3 建設內容規劃
13.3.4 資金需求測算
13.3.5 實施進度安排
13.3.6 經濟效益分析
第十四章 2024-2030年中國體外診斷行業投資分析
14.1 體外診斷（IVD）行業上市公司運行狀況分析
14.1.1 體外診斷（IVD）行業上市公司規模
14.1.2 體外診斷（IVD）行業上市公司分布
14.2 A股及新三板上市公司在體外診斷領域投資動態分析
14.2.1 投資項目綜述
14.2.2 投資區域分布
14.2.3 投資模式分析
14.2.4 典型投資案例
14.3 中國體外診斷行業投資價值評估分析
14.3.1 投資價值綜合評估
14.3.2 體外診斷融資規模
14.3.3 市場重點投資領域
14.3.4 市場進入時機判斷
14.4 中國體外診斷行業投資風險提示
14.4.1 市場風險
14.4.2 政策風險
14.4.3 技術風險
14.5 2024-2030年體外診斷行業投資壁壘分析及建議
14.5.1 投資壁壘分析
14.5.2 行業投資建議
第十五章 2024-2030中國體外診斷行業前景趨勢分析及預測
15.1 體外診斷行業發展前景及趨勢預測
15.1.1 POCT發展前景
15.1.2 線上消費級空間
15.1.3 行業發展趨勢
15.1.4 細分市場趨勢
15.2 2024-2030年中國體外診斷行業預測分析
15.2.1 2024-2030年中國體外診斷行業影響因素分析
15.2.2 2024-2030年中國體外診斷試劑市場規模預測
圖表目錄
圖表 醫療器械行業分類
圖表 體外診斷產品分類
圖表 體外診斷檢測分類
圖表 2017-2021年國內生產總值及其增長速度
圖表 2017-2021年全國三次產業增加值占國內生產總值比重
圖表 2017-2021年全員勞動生產率
圖表 2021年年末人口數及其構成
圖表 2017-2021年全國城鎮新增就業人數
圖表 2021年居民消費價格月度漲跌幅
圖表 2021年居民消費價格比上年漲跌幅度
圖表 2021-2022年全國居民消費價格漲跌幅
圖表 2022年居民消費價格主要數據
圖表 2020-2021年全國醫療衛生機構數
圖表 國內注冊上市核酸檢測類儀器
圖表 2015-2020年全球體外診斷市場規模分析
圖表 2020年全球體外診斷市場地區分布情況
圖表 2020年全球體外診斷細分市場結構
圖表 全球體外診斷行業競爭梯隊
圖表 2020年全球體外診斷市場競爭格局
圖表 2020-2025年全球體外診斷市場規模及預測
圖表 2016-2021年我國體外診斷試劑市場規模
圖表 2021年我國IVD細分市場構成
圖表 2021年IVD相關產品出口統計
圖表 我國體外診斷細分領域競爭情況
圖表 2021年中國體外診斷市場集中度分析
圖表 體外診斷行業下游議價能力分析
圖表 體外診斷行業細分領域競爭分析
圖表 2012-2021年我國體檢診療人次
圖表 2015-2020年中國法定傳染病發病數及發病率分析
圖表 2015-2020年中國法定傳染病死亡數及死亡率分析
圖表 2017-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司營業收入及增長率
圖表 2017-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司凈利潤及增長率
圖表 2017-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司毛利率與凈利率
圖表 2017-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司營運能力指標
圖表 2021-2022年體外診斷（IVD）行業上市公司營運能力指標
圖表 2017-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司成長能力指標
圖表 2021-2022年體外診斷（IVD）行業上市公司成長能力指標
圖表 2017-2021年體外診斷（IVD）行業上市公司銷售商品收到的現金占比
圖表 生化診斷細分領域
圖表 生化檢測系統的分類
圖表 生化診斷的分類（按檢測項目）
圖表 中國生化診斷行業發展歷程
圖表 中國生化診斷行業產業鏈
圖表 2015-2021年中國生物診斷試劑市場規模及增速
圖表 2021-2026年中國生物診斷試劑市場規模預測
圖表 2014-2021年主要生化診斷試劑企業試劑銷售情況
圖表 中國生化診斷國產化水平
圖表 免疫診斷產品分類
圖表 免疫診斷產品下游應用
圖表 免疫診斷行業技術發展路線
圖表 2015-2021年中國免疫診斷試劑市場規模
圖表 免疫診斷行業細分領域競爭格局
圖表 化學發光行業產業鏈
圖表 化學發光免疫診斷主要應用領域
圖表 2012-2021年中國化學發光市場規模變化
圖表 國內化學發光市場三大陣營
圖表 中國化學發光市場競爭格局占比統計
圖表 2012-2021年國產四家國內化學發光儀裝機數量
圖表 2015-2021年國內家化學發光龍頭企業發光試劑銷售額
圖表 2021年感染類檢測國產發光試劑占比
圖表 2021-2026年免疫診斷市場規模預測
圖表 2021年主要化學發光企業免疫檢測項目數量
圖表 分子診斷不同種類應用領域及發展特點
圖表 分子診斷主要技術發展時間軸
圖表 分子診斷應用領域時間軸
圖表 分子診斷領域分類
圖表 分子診斷產業鏈環節分布
圖表 2013-2021年全球分子診斷市場規模及增長率
圖表 2013-2021年我國分子診斷市場規模
圖表 中國分子診斷行業競爭格局
圖表 中國分子診斷行業企業市場份額
圖表 中國分子診斷技術占比
圖表 中國分子診斷行業集中度
圖表 中國分子診斷行業競爭五力模型
圖表 PCR技術類型及特點介紹
圖表 PCR技術細分種類所處的生命周期情況
圖表 2015-2020年中國dPCR行業市場規模及增速
圖表 2015-2021年中國dPCR細分種類市場規模占比
圖表 2014-2020年中國qPCR檢測試劑盒注冊數量變化
圖表 截至2021年我國qPCR相器材注冊情況及國產/進口占比
圖表 2014與2021年中國獲批qPCR檢測劑盒類型變化對比
圖表 中國已上市qPCR器械提供商相關信息
圖表 截至2021年中國已上市qPCR器材提供商獲批試劑盒情況
圖表 截至2021年中國已上市qPCR試劑盒提供商產品所覆蓋種類占比
圖表 中國數字PCR發展阻礙解析
圖表 基因芯片示意圖
圖表 中國基因芯片行業產業鏈
圖表 2011-2021年中國生物芯片專利申請數
圖表 2011-2021年中國部分省（市）生物芯片專利申請數
圖表 全球基因測序發展歷程
圖表 2016-2021年中國基因測序行業發展政策
圖表 基因測序行業產業鏈
圖表 2021年全球基因測序市場下游應用分布
