2025-2031年中國醫療器械行業分析與投資戰略咨詢報告

中企顧問網發布的《2025-2031年中國醫療器械行業分析與投資戰略咨詢報告》報告中的資料和數據來源于對行業公開信息的分析、對業內資深人士和相關企業高管的深度訪談，以及共研分析師綜合以上內容作出的專業性判斷和評價。分析內容中運用共研自主建立的產業分析模型，并結合市場分析、行業分析和廠商分析，能夠反映當前市場現狀，趨勢和規律，是企業布局煤炭綜采設備后市場服務行業的重要決策參考依據。

報告目錄：
第1章：醫療器械行業綜述及數據來源說明
1.1醫療器械行業界定
1.1.1醫療器械的界定
1.1.2醫療器械相似概念辨析
（1）醫療器械與醫療設備
（2）醫療器械與醫療用品
1.1.3醫療器械的分類
（1）《醫療器械分類規則》分類體系
1）根據風險程度分
2）綜合結構特征和是否接觸人體分
3）特殊情形分類原則
（2）《醫療器械藍皮書（2021）》分類體系
1.1.4《國民經濟行業分類與代碼》中醫療器械行業歸屬
1.2醫療器械專業術語說明
1.3本報告研究范圍界定說明
1.4本報告數據來源及統計標準說明
1.4.1本報告權威數據來源
1.4.2本報告研究方法及統計標準說明

第2章：中國醫療器械行業宏觀環境分析（PEST）
2.1中國醫療器械行業政策（Policy）環境分析
2.1.1中國醫療器械行業監管體系及機構介紹
（1）中國醫療器械行業主管部門
（2）中國醫療器械行業自律組織
2.1.2中國醫療器械行業標準體系建設現狀
（1）中國醫療器械標準體系建設
（2）中國醫療器械國家現行標準情況
（3）中國醫療器械國家標準體系結構情況
（4）中國醫療器械行業現行標準情況
2.1.3中國醫療器械行業國家層面政策匯總及解讀
（1）中國醫療器械行業國家層面政策匯總
（2）中國醫療器械行業國家層面重點政策解析
1）“兩票制”制度內容及影響分析
2）“帶量采購”制度內容及影響分析
3）《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》
4）《國家十四五規劃》醫療器械部分的解讀
5）《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》
6）《“十四五”醫藥工業發展規劃》
2.1.4中國醫療器械行業區域政策匯總及解析
2.1.5政策環境對中國醫療器械行業發展的影響總結
2.2中國醫療器械行業經濟（Economy）環境分析
2.2.1中國宏觀經濟發展現狀
（1）中國GDP及增長情況
（2）中國三次產業結構
（3）中國固定資產投資情況
2.2.2中國宏觀經濟發展展望
（1）國際機構對中國GDP增速預測
（2）國內機構對中國宏觀經濟指標增速預測
2.2.3醫療器械行業發展與宏觀經濟相關性分析
2.3中國醫療器械行業社會（Society）環境分析
2.3.1中國醫療器械行業社會環境分析
（1）人口規模
（2）中國人口結構
1）年齡結構/中國人口老齡化程度
2）中國人口性別結構
（3）中國城鎮化水平變化
1）中國城鎮化現狀
2）中國城鎮化趨勢展望
（4）中國居民人均可支配收入
（5）中國居民人均消費支出及結構
1）中國居民人均消費支出
2）中國居民消費結構變化
（6）中國居民健康關注度提升
2.3.2社會環境對醫療器械行業的影響總結
2.4中國醫療器械行業技術（Technology）環境分析
2.4.1中國醫療器械行業工藝流程圖解
2.4.2中國醫療器械行業關鍵/新興技術分析
（1）中國醫療器械行業關鍵技術分析
（2）中國醫療器械新興技術融合應用
1）AI技術在醫療器械中的應用
2）3D打印技術在醫療器械中的應用
2.4.3中國醫療器械行業科研投入狀況
（1）行業整體的科研經費投入
（2）行業內代表性企業的研發力度及強度
2.4.4中國醫療器械行業科研創新成果
（1）中國醫療器械行業專利申請公開
（2）中國醫療器械行業熱門申請人
（3）中國醫療器械行業熱門技術
（4）中國醫療器械行業專利價值特征
2.4.5技術環境對中國醫療器械行業發展的影響總結
2.5新冠疫情對醫療器械行業發展影響分析
2.5.1新冠疫情對醫療器械行業總體影響分析
（1）短期影響分析
1）產品需求旺盛
2）產品價格飆升
3）醫療研發受阻
（2）中長期影響分析
1）醫療器械愈發被重視
2）醫療器械需求增長
2.5.2新冠疫情對醫療器械具體產品影響分析
（1）新冠疫情對醫療手套影響分析
（2）新冠疫情對其他醫療器械產品的影響分析
2.5.3新冠疫情對醫療器械企業影響分析
2.5.4新冠疫情帶給醫療器械企業的啟示
（1）創新藥物和醫療器械研發加強
（2）健康管理及保健意識提高
（3）互聯網醫療快速發展
（4）AI賦能醫療研發
（5）醫療產品生產更加智能化、彈性化

第3章：全球醫療器械行業發展現狀調研及市場趨勢洞察
3.1全球醫療器械行業發展歷程介紹
3.2全球醫療器械行業宏觀環境背景
3.2.1全球醫療器械行業經濟環境概況
（1）全球宏觀經濟增長趨勢
（2）美國宏觀經濟環境分析
（3）歐元區宏觀經濟環境分析
（4）日本宏觀經濟環境分析
（5）國際宏觀經濟預測
3.2.2全球醫療器械行業政法環境概況
（1）全球醫療器械相關標準匯總
（2）全球醫療器械法規
3.3全球醫療器械行業發展現狀及市場規模體量分析
3.4全球醫療器械行業區域發展格局及重點區域市場分析
3.4.1全球醫療器械行業區域發展格局
（1）全球醫療器械行業區域規模占比
（2）全球醫療器械行業企業分布國家TOP10
3.4.21全球醫療器械行業重點區域分析
（1）美國醫療器械行業發展狀況分析
1）美國醫療器械行業供給企業數量
2）美國醫療器械行業市場規模情況
（2）歐洲醫療器械行業發展狀況分析
1）歐洲醫療器械行業供給企業數量
2）歐洲醫療器械行業市場規模情況
3.5全球醫療器械行業市場競爭格局及兼并收購狀況
3.5.1全球醫療器械行業市場競爭格局
（1）全球醫療器械行業專業生產企業競爭格局
（2）全球醫療器械行業跨國集團醫療部門競爭格局
3.5.22022年全球醫療器械企業兼并收購狀況
3.5.3全球醫療器械行業重點企業案例
（1）通用電氣醫療集團
1）企業發展歷程及基本信息
2）企業整體運營狀況及業務架構
3）企業醫療器械業務布局狀況
4）企業醫療器械業務銷售網絡布局
5）企業醫療器械業務市場地位及在華布局
（2）西門子醫療
1）企業發展歷程及基本信息
2）企業整體運營狀況及業務架構
3）企業醫療器械業務布局狀況
4）企業醫療器械業務銷售網絡布局
5）企業醫療器械業務市場地位及在華布局
（3）飛利浦醫療科技
1）企業發展歷程及基本信息
2）企業整體運營狀況及業務架構
3）企業醫療器械業務布局狀況
4）企業醫療器械業務銷售網絡布局
5）企業醫療器械業務市場地位及在華布局
3.6全球醫療器械行業發展趨勢預判及市場前景預測
3.6.1全球醫療器械行業發展趨勢預判
3.6.2全球醫療器械行業市場前景預測

第4章：中國醫療器械行業市場供需狀況及發展痛點分析
4.1中國醫療器械行業發展歷程
4.2中國醫療器械行業進出口貿易整體狀況
4.2.1中國醫療器械行業對外貿易狀況
4.2.2中國醫療器械行業進口貿易狀況
（1）中國醫療器械行業進口貿易規模
（2）醫療器械行業進口產品結構
1）國家藥監局披露進口產品結構
2）海關總署披露進口產品結構
4.2.3中國醫療器械行業出口貿易狀況
（1）中國醫療器械行業出口貿易規模
（2）中國醫療器械行業出口產品結構
4.2.4中國醫療器械行業進出口貿易影響因素及發展趨勢預判
（1）中國醫療器械行業進出口貿易影響因素
（2）中國醫療器械行業進出口貿易發展趨勢預判
4.3中國醫療器械行業市場主體類型及入場方式
4.3.1中國醫療器械行業市場主體類型
4.3.2中國醫療器械行業企業入場方式
4.4中國醫療器械行業市場主體規模
4.4.1中國醫療器械行業企業數量
4.4.2中國醫療器械行業代表性企業產量
4.4.3中國醫療器械行業企業特征
（1）中國醫療器械行業生產企業特征
（2）中國醫療器械行業經營企業特征
（3）中國醫療器械行業企業監管特征
4.5中國醫療器械行業市場供給能力和水平分析
4.5.1中國醫療器械行業供給能力分析
（1）中國醫療器械行業產線分析
（2）中國醫療器械行業科研能力分析
（3）中國醫療器械行業產品備案情況
（4）中國醫療器械行業產品首次注冊批準情況
1）境內第二類醫療器械首次注冊批準情況
2）境內第三類醫療器械首次注冊批準情況
4.5.2中國醫療器械行業市場供給水平分析
（1）中國醫療器械行業產品注冊受理批準情況
（2）中國醫療器械行業案件查處情況
1）醫療器械案件查處數量分析
2）醫療器械案件來源
3）醫療器械違法主體來源
4.6中國醫療器械行業市場需求狀況
4.6.1中國醫療器械行業需求特征分析
（1）中國醫療器械行業市場滲透率分析
（2）中國醫療器械行業市場飽和度分析
4.6.2中國醫療器械行業市場需求狀況
（1）中國醫療器械行業需求機構規模
（2）中國醫療器械行業需求機構結構
4.7中國醫療器械行業市場規模體量分析
4.8中國醫療器械行業市場行情走勢預判
4.9中國醫療器械行業市場痛點分析
4.9.1高端產品對外依存度高
4.9.2企業創新投入不足
4.9.3缺乏具備綜合優勢的企業

第5章：中國醫療器械行業市場競爭狀況及融資并購分析
5.1中國醫療器械行業市場競爭布局狀況
5.1.1中國醫療器械行業競爭者入場進程
5.1.2中國醫療器械行業競爭者區域分布熱力圖
5.1.3中國醫療器械行業競爭者發展戰略布局狀況
5.2中國醫療器械行業市場競爭格局
5.2.1中國醫療器械行業企業戰略集群狀況
5.2.2中國醫療器械行業企業競爭格局分析
（1）中國醫療器械行業競爭派系
（2）中國醫療器械行業市場份額
1）中國醫療器械行業細分市場份額
2）中國醫療器械行業企業市場份額
（3）中國醫療器械行業市場排名
（4）中國醫療器械行業技術競爭
5.3中國醫療器械行業市場集中度分析
5.4中國醫療器械行業波特五力模型分析
5.4.1中國醫療器械行業現有競爭者分析
5.4.2中國醫療器械行業潛在進入者威脅
5.4.3中國醫療器械行業替代品威脅分析
5.4.4中國醫療器械行業供應商議價能力分析
5.4.5中國醫療器械行業購買者議價能力分析
5.4.6中國醫療器械行業競爭情況總結
5.5中國醫療器械行業投融資分析
5.5.1中國醫療器械行業投融資發展狀況
5.5.2中國醫療器械行業并購重組分析
（1）中國醫療器械行業兼并與重組事件匯總
（2）中國醫療器械行業兼并與重組事件解析
（3）中國醫療器械行業兼并與重組動因分析
（4）中國醫療器械行業兼并與重組趨勢預判

第6章：中國醫療器械產業鏈全景梳理及供應鏈布局診斷
6.1中國醫療器械產業結構屬性（產業鏈）分析
6.1.1中國醫療器械產業鏈結構梳理
6.1.2中國醫療器械產業鏈生態圖譜
6.2中國醫療器械產業價值屬性（價值鏈）分析
6.2.1中國醫療器械行業成本結構分析
6.2.2中國醫療器械價格傳導機制分析
6.2.3中國醫療器械行業價值鏈分析
6.3中國醫療器械行業上游供應市場解析
6.3.1醫療器械領域電子元件供應分析
（1）醫療器械領域電子元件供應企業
（2）醫療器械領域電子元件供應評價
6.3.2醫療器械領域原材料供應分析
（1）醫療器械領域原材料供應企業
（2）醫療器械領域原材料產品類型
6.3.3醫療器械領域軟件系統供應分析
（1）醫療器械領域軟件系統供應企業
（2）醫療器械領域軟件系統產品類型
6.3.4醫療器械領域新興技術應用分析
6.4中國醫療器械行業上游供應鏈布局診斷

第7章：中國醫療器械行業細分產品市場發展狀況
7.1中國醫療器械行業中游細分市場概況
7.1.1中國醫療器械行業中游細分產品發展總結
7.1.2中國醫療器械行業中游細分產品市場結構
7.2中國醫療器械行業高值醫用耗材市場分析
7.2.1高值醫用耗材概念
（1）高值醫用耗材定義
（2）高值醫用耗材分類
7.2.2高值醫用耗材發展分析
（1）高值醫用耗材市場規模
（2）高值醫用耗材細分市場格局
7.2.3高值醫用耗材細分產品市場分析
（1）骨科植入高值醫用耗材市場分析
1）骨科植入耗材綜述
2）骨科植入耗材市場需求狀況
3）骨科植入耗材市場供給狀況
（2）血管介入高值醫用耗材市場分析
1）血管介入耗材綜述
2）血管介入耗材市場需求狀況
3）血管介入耗材市場供給狀況
（3）神經外科高值醫用耗材
1）神經外科耗材綜述
2）神經外科耗材市場需求狀況
3）神經外科耗材市場供給狀況
（4）眼科高值醫用耗材市場分析
1）眼科高值醫用耗材綜述
2）眼科高值醫用耗材市場需求狀況
3）眼科高值醫用耗材市場供給狀況
（5）口腔高值醫用耗材市場分析
1）口腔高值醫用耗材綜述
2）口腔高值醫用耗材市場需求狀況
3）口腔高值醫用耗材市場供給狀況
（6）血液凈化高值醫用耗材市場分析
1）血液凈化類高值醫用耗材綜述
2）血液凈化類高值醫用耗材市場需求狀況
3）血液凈化類高值醫用耗材市場供給狀況
（7）電生理與起搏器高值醫用耗材市場分析
1）電生理與起搏器類高值醫用耗材綜述
2）電生理與起搏器類高值醫用耗材市場需求狀況
3）電生理與起搏器類高值醫用耗材市場供給狀況
（8）非血管介入高值醫用耗材市場分析
1）非血管介入類高值醫用耗材綜述
2）非血管介入類高值醫用耗材市場需求狀況
3）非血管介入類高值醫用耗材市場供給狀況
7.3中國醫療器械行業低值醫用耗材市場分析
7.3.1低值醫用耗材概念
（1）低值醫用耗材定義
（2）低值醫用耗材分類
7.3.2低值醫用耗材發展分析
（1）低值醫用耗材市場規模
（2）低值醫用耗材細分市場格局
7.3.3低值醫用耗材供應格局
7.4中國醫療器械行業醫療設備市場分析
7.4.1醫療設備概念
（1）醫療設備定義
（2）醫療設備分類
7.4.2醫療設備發展分析
（1）醫療設備市場規模
（2）醫療設備細分市場格局
7.4.3醫療設備細分產品市場分析
（1）醫用醫療設備市場分析
1）醫用醫療設備綜述
2）醫用醫療設備市場需求狀況
3）醫用醫療設備市場供給狀況
（2）家用醫療設備市場分析
1）家用醫療設備綜述
2）家用醫療設備市場需求狀況
3）家用醫療設備市場供給狀況
7.5中國醫療器械行業IVD（體外診斷）市場分析
7.5.1IVD（體外診斷）概念
（1）IVD（體外診斷）定義
（2）IVD（體外診斷）分類
7.5.2IVD（體外診斷）發展分析
（1）IVD（體外診斷）市場規模
（2）IVD（體外診斷）細分市場格局
7.5.3IVD（體外診斷）市場供給格局
7.6中國醫療器械行業中游細分市場趨勢前景
7.6.1中國醫療器械行業細分市場趨勢預判
7.6.2中國醫療器械行業細分市場前景預測
（1）高值醫療耗材市場規模預測
（2）低值醫療耗材市場規模預測
（3）醫療設備市場規模預測
（4）IVD（體外診斷）市場規模預測
7.7中國醫療器械行業中游細分市場戰略地位分析

第8章：中國醫療器械行業下游應用市場需求潛力分析
8.1中國醫療器械下游需求領域分布狀況
8.2中國需求主體醫療器械需求潛力分析
8.2.1中國醫院市場發展現狀
（1）中國醫院數
（2）中國醫院類型結構
8.2.2中國基層醫療機構發展現狀
（1）中國基層醫療機構數
（2）中國基層醫療機構類型結構
8.2.3中國專業衛生機構發展現狀
（1）中國專業衛生機構數
（2）中國專業衛生機構類型結構
8.3中國醫療器械流通行業發展分析
8.3.1中國醫療器械行業銷售模式分析
8.3.2中國醫療器械物流行業企業競爭格局
8.3.3中國醫療器械物流行業企業產品布局

第9章：中國醫療器械行業重點企業案例研究
9.1中國醫療器械重點企業布局梳理及對比
9.2中國醫療器械重點企業布局案例分析
9.2.1深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構和經營情況
1）企業企業架構
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.2深圳市理邦精密儀器股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售網點分布
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投資行業分布
（4）企業醫療器械業務最新發展動向
（5）企業醫療器械業務發展優劣勢分析
9.2.3山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
（2）企業業務構架及經營情況
1）企業整體業務構架情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務供給布局狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.4英科醫療科技股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
（4）企業醫療器械業務最新發展動向
（5）企業醫療器械業務發展優劣勢分析
9.2.5振德醫療用品股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.6江蘇魚躍醫療設備股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.7樂普（北京）醫療器械股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務供給布局狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.8山東新華醫療器械股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務供給布局狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.9迪安診斷技術集團股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局情況
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析
9.2.10深圳華大基因股份有限公司
（1）企業發展歷程及基本信息
1）企業發展歷程
2）企業基本信息
3）企業股權結構
（2）企業業務架構及經營情況
1）企業整體業務架構情況
2）企業整體業務經營情況
（3）企業醫療器械業務布局及發展狀況
1）企業醫療器械產品布局
2）企業醫療器械業務銷售布局狀況
3）企業醫療器械業務研發創新狀況
4）企業醫療器械業務投融資分析

第10章：中國醫療器械行業市場前景預測及發展趨勢預判
10.1中國醫療器械行業SWOT分析
10.1.1中國醫療器械行業發展優勢
（1）高值醫用耗材市場發展優勢
（2）低值醫用耗材市場發展優勢
（3）IVD（體外診斷）市場發展優勢
10.1.2中國醫療器械行業發展劣勢
（1）高值醫用耗材市場發展劣勢
（2）低值醫用耗材市場發展劣勢
（3）IVD（體外診斷）市場發展劣勢
10.1.3中國醫療器械行業發展機會
10.1.4中國醫療器械行業發展威脅
10.1.5中國醫療器械行業SWOT分析總結
10.2中國醫療器械行業發展潛力評估
10.3中國醫療器械行業市場前景預測
10.4中國醫療器械行業發展趨勢預判

第11章：中國醫療器械行業投資戰略規劃策略及建議
11.1中國醫療器械行業市場進入與退出壁壘分析
11.1.1中國醫療器械行業市場進入壁壘
11.1.2中國醫療器械行業退出壁壘
11.2中國醫療器械行業投資風險預警及防范
11.2.1中國醫療器械行業政策風險及防范
11.2.2中國醫療器械行業技術風險及防范
11.2.3中國醫療器械行業新冠疫情影響風險及防范
11.2.4中國醫療器械行業產品價格下降的風險及防范
11.2.5中國醫療器械行業中美貿易戰風險及防范
11.3中國醫療器械行業投資價值評估
11.4中國醫療器械行業投資機會分析
11.4.1中國醫療器械行業產業鏈薄弱環節投資機會
11.4.2中國醫療器械行業細分領域投資機會
（1）口腔類領域
（2）骨科植入領域
（3）血液凈化領域
11.4.3中國醫療器械行業區域市場投資機會
11.5中國醫療器械行業投資策略與建議
11.5.1強化研發能力
11.5.2提高營銷水平
11.5.3加強行業合作
11.5.4調整產業結構
11.6中國醫療器械行業可持續發展建議
11.6.1人力資源是第一資源
11.6.2大數據智能化是行業發展動力
11.6.3整合醫學理念
11.6.4建立多項實驗室
11.6.5政府組織招投標

圖表目錄
圖表1：醫療器械目的
圖表2：醫療設備分類情況
圖表3：按風險程度分醫療器械分類體系
圖表4：綜合結構特征和是否接觸人體分醫療器械類型分析
圖表5：《醫療器械分類規則》中特殊情形分類原則