2025-2031年中國仿制藥一致性評價行業發展趨勢與投資前景報告

中企顧問網發布的《2025-2031年中國仿制藥一致性評價行業發展趨勢與投資前景報告》報告中的資料和數據來源于對行業公開信息的分析、對業內資深人士和相關企業高管的深度訪談，以及共研分析師綜合以上內容作出的專業性判斷和評價。分析內容中運用共研自主建立的產業分析模型，并結合市場分析、行業分析和廠商分析，能夠反映當前市場現狀，趨勢和規律，是企業布局煤炭綜采設備后市場服務行業的重要決策參考依據。
本報告第1章分析了美國、日本仿制藥一致性評價的發展歷程，并對其發展經驗進行了總結，同時也對當前中國制藥一致性評價的政策動向及發展現狀與痛點進行了分析；
第2章重點分析了仿制藥一致性評價對藥物制劑、藥用輔料、CRO等醫藥行業的影響；
第3章對中國領先醫藥企業仿制藥一致性評價的發展進行了分析與解讀，具有實戰參考價值；
第4章對仿制藥一致性評價的發展前景進行了評估，并對其發展趨勢進行了預測，同時從投資潛力、投資現狀出發，對仿制藥一致性評價的投資策略規劃進行了部署，幫助投資者做出決策。
本報告最大的特點就是性和適時性，是各類仿制藥一致性評價相關企業及資本機構準確了解當前仿制藥一致性評價行業最新發展動態，把握市場機會，提高企業經營效率，作出正確經營決策和投資決策的不可多得的精品。

報告目錄：
第1章：國內外仿制藥一致性評價發展狀況分析
1.1仿制藥一致性評價綜述
1.1.1仿制藥一致性評價的概念分析
1.1.2仿制藥一致性評價的特征分析
1.2國外仿制藥一致性評價發展狀況分析
1.2.1美國仿制藥一致性評價發展分析
（1）美國仿制藥市場發展狀況分析
（2）美國仿制藥一致性評價發展歷程
（3）美國仿制藥一致性評價發展現狀
（4）美國仿制藥一致性評價發展經驗借鑒
1.2.2日本仿制藥一致性評價發展分析
（1）日本仿制藥市場發展狀況分析
（2）日本仿制藥一致性評價發展歷程
（3）日本仿制藥一致性評價發展現狀
（4）日本仿制藥一致性評價發展經驗借鑒
1.3國內仿制藥一致性評價發展狀況分析
1.3.1中國仿制藥市場發展規模分析
1.3.2仿制藥一致性評價相關政策分析
（1）國家層面政策環境分析
1）行業相關標準
2）行業相關政策
3）行業發展規劃
（2）地方層面政策環境分析
1）青海省仿制藥一致性評價政策分析
2）廣東省仿制藥一致性評價政策分析
3）四川省仿制藥一致性評價政策分析
4）安徽省仿制藥一致性評價政策分析
5）其他省市仿制藥一致性評價政策分析
1.3.3仿制藥一致性評價發展歷程分析
1.3.4仿制藥一致性評價發展現狀分析
1.3.5仿制藥一致性評價發展痛點分析
（1）確定參比制劑困難大
（2）企業藥學研究難度大
（3）臨床試驗資源嚴重短缺

第2章：仿制藥一致性評價對醫藥行業的影響分析
2.1仿制藥一致性評價對藥物制劑行業的影響分析
2.1.1中國藥物制劑行業發展現狀
（1）藥物制劑行業市場規模分析
（2）藥物制劑行業競爭格局分析
2.1.2仿制藥一致性評價對行業的影響分析
（1）國內企業強者恒強，合縱連橫
（2）出口企業迎來國內拓展機會
2.1.3藥物制劑行業發展前景與趨勢
2.2仿制藥一致性評價對藥用輔料行業的影響分析
2.2.1中國藥用輔料行業發展現狀
（1）藥用輔料行業市場規模分析
（2）藥用輔料行業競爭格局分析
2.2.2仿制藥一致性評價對行業的影響分析
2.2.3藥用輔料行業發展前景與趨勢
2.3仿制藥一致性評價對CRO行業的影響分析
2.3.1中國CRO行業發展現狀
（1）CRO行業市場規模分析
（2）CRO行業競爭格局分析
2.3.2仿制藥一致性評價對行業的影響分析
2.3.3CRO行業發展前景與趨勢

第3章：中國領先醫藥企業仿制藥一致性評價發展分析
3.1醫藥企業仿制藥一致性評價發展概況
3.2領先醫藥企業仿制藥一致性評價發展分析
3.2.1杭州泰格醫藥科技股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.2浙江華海藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.3深圳市海王生物工程股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.4安徽山河藥用輔料股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.5浙江京新藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.6深圳信立泰藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.7江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.8華潤雙鶴藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.9浙江海正藥業股份有限公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析
3.2.10人福醫藥集團股份公司
（1）企業發展簡況分析
（2）企業技術資質能力分析
（3）企業仿制藥一致性評價發展分析
（4）企業市場渠道與網絡分析
（5）企業經營情況分析
1）企業主要經濟指標
2）企業盈利能力分析
3）企業運營能力分析
4）企業償債能力分析
5）企業發展能力分析
（6）企業發展優劣勢分析
（7）企業投融資動向分析

第4章：中國仿制藥一致性評價市場與投資規劃
4.1仿制藥一致性評價發展前景與趨勢預測
4.1.1市場發展環境分析
4.1.2市場發展前景預測
4.1.3市場發展趨勢預測
4.2仿制藥一致性評價市場投資現狀分析
4.2.1市場投資主體分析
（1）市場投資主體構成
（2）各投資主體投資優勢
4.2.2市場投資切入方式及操作策略
4.2.3市場投資規模分析
4.2.4市場投資動向分析
4.3仿制藥一致性評價市場投資策略規劃
4.3.1投資方式策略規劃
4.3.2投資區域策略規劃
4.3.3投資領域策略規劃
4.3.4商業模式策略規劃

圖表目錄
圖表1：一致性評價關鍵名詞解釋
圖表2：一致性評價流程中部分重要環節
圖表3：全球各國各國仿制藥在總處方量中的使用數量占比
圖表4：FDA仿制藥科學監管發展歷程
圖表5：美國一致性評價發展歷史
圖表6：美國仿制藥一致性評價前后仿制藥市場發展對比
圖表7：美國橙皮書中認定參比藥品的基本原則
圖表8：我國當前“仿制藥”現狀與美國2020-2024年仿制藥行業相似
圖表9：中國與美國仿制藥監管方面的區別
圖表10：日本仿制藥市場份額占比
圖表11：日本仿制藥一致性評價發展歷程
圖表12：中國仿制藥一致性評價相關標準匯總
圖表13：中國仿制藥一致性評價行業相關政策分析
圖表14：仿制藥一致性評價流程及關鍵步驟
圖表15：一致性評價工作時間表模擬（24-30個月）
圖表16：2024年完成仿制藥一致性評價的產品及企業數
圖表17：仿制藥一致性評價涉及批文最多的15個藥品
圖表18：參比制劑選擇原則及確定方式
圖表19：藥學研究或成為相當部分企業不可逾越的障礙
圖表20：藥物臨床試驗面臨四大約束
圖表21：BE臨床試驗機構承接情況
圖表22：一致性評價涉及到醫藥產業鏈當中大部分環節
圖表23：一致性評價帶來巨大的品種“整合”機會
圖表24：企業選擇一致性評價的主要考量因素
圖表25：中國部分通過國際化制劑認證的藥企名單
圖表26：一致性評價帶來輔料企業格局重整
圖表27：2020-2024年（一致性評價前）中國CRO市場規模及增速（單位：億元，%）
圖表28：目前我國CRO市場呈現金字塔型分布
圖表29：不同CRO公司在臨床研究中的主要業務布局
圖表30：2024年前必須完成基藥口服藥產品一致性評價數TOP20企業