我國獸藥行業發展現狀分析
http://www.xibaipo.cc 2012-09-04 13:14 中企顧問網
本文導讀:1987~2010 年,農業部批準三類以上新獸藥628 種。其中:化藥317 種;生物制品311 種。在628 個新獸藥和新生物制品中,三類藥超過85%,說明我國新獸藥的開發主要還是以仿制為主,自主創新的很少。 新獸藥化藥類比例:抗生素類,24%;驅寄生蟲藥,25%;抗菌藥,25%;抗球蟲藥,7%;藥物添加劑及促生長劑,2%;消毒劑,6%;其它,11%。
(一)獸藥產業發展狀況
1.1 總體狀況至2010年底,我國獸藥產業統計數據如下:企業數量:共有1 685家獸藥生產企業通過GMP驗收,其中化藥企業1 612 家,生物制品73 家。劑型重復嚴重。生產銷售情況:全國獸藥生產總值約332億元,銷售額305億元,毛利94億元,平均毛利率30.9%。資產總額:全國獸藥生產企業資產總額857 億元,固定資產410 億元,從業人員14.35 萬人,上市公司24家。
1.1.1 生藥企業:生藥企業完成生產總值72 億元,銷售額62億元、毛利34.2億元,平均毛利率55%。資產總額112.4億元,固定資產44.1億元,從業人員1.48萬人。
1.1.2 化藥企業:化藥企業完成生產總值260 億元,銷售額242 億元,毛利60 億元,平均毛利率為24.7%。資產總額745 億元,固定資產365 億元,從業人員12.87萬人。
1.1.3 企業規模:小型企業(年銷售額在1 000萬元以下)占企業總數的64.6%;中小型企業(年銷售額在1 000萬元~5 000 萬元之間)占企業總數的25.0%;中型企業(年銷售額在5 000 萬元~1 億元之間)占企業總數的5.5%;大型企業(年銷售額在1 億元以上)占企業總數的4.9%。從企業規模統計數據看出,我國中小型獸藥企業的總量接近90%,大中型企業僅占10%。
1.2 獸藥生產能力與產能利用率
1.2.1 生物制品活疫苗生產能力為2 798 億只/頭份;滅活疫苗生產能力為601億毫升。
活疫苗中,組織毒活疫苗生產能力2 242 億只/頭份,產能利用率37.4%;細胞毒活疫苗生產能力413 億只/頭份,產能利用率21.2%;細菌活疫苗生產能力142億只/頭份,產能利用率9.6%。
滅活疫苗中,組織毒滅活疫苗生產能力223.8億毫升,產能利用率21.4%;細胞毒滅活疫苗生產能力130 億毫升,產能利用率27.6%;細菌滅活疫苗生產能力35.1 億毫升,產能利用率24.5%;基因工程苗生產能力212.6億毫升,產能利用率52.6%。數據說明,我國生物制品的產能利用率較低,產能過剩。
1.2.2 原料藥:2010年,我國抗微生物藥生產能力5.05萬噸,產能利用率63.0%;抗寄生蟲藥生產能力0.92 萬噸,產能利用率53.3%;解熱鎮痛抗炎藥生產能力0.04萬噸,產能利用率50%。數據說明,發展原料藥應是我國獸藥生產的一個趨勢。
1.2.3 化藥制劑和中藥:2010 年,片劑生產能力1.88 萬噸,產能利用率26.1%;注射液(含大輸液)生產能力6.3 億升,產能利用率30.3%;注射用無菌粉針劑生產能力0.77 噸,產能利用率29.9%;粉散劑生產能力47.2萬噸,產能利用率34.8%;預混劑生產能力44.0 萬噸,產能利用率44.2%;口服液(合劑)生產能力2.7 億升,產能利用率17.0%;顆粒劑生產能力2.52 萬噸,產能利用率15.18%;消毒藥(固體)生產能力11.6 萬噸,產能利用率47.4%;消毒藥(液體)生產能力7.1 億升,產能利用率15.8%。
1.3 獸藥產業市場規模與市場結構
1.3.1 生物制品:2010 年,國產生物制品市場銷售額62.13 億元,其中出口0.53億元,內銷61.6億元。
豬用生物制品市場規模30.21 億元,占48.6%;禽用生物制品市場規模26.35 億元,占42.4%。豬用生物制品中,強制免疫疫苗市場規模25.88 億元,占比85.7%;禽用生物制品中,強制免疫疫苗市場規模12.69億元,占比48.2%。
按疫苗種類分,活疫苗市場規模22.4 億元,占生物制品總市場規模的36.1%;滅活疫苗市場規模38.3億元,占生物制品總市場規模的61.7%。
1.3.2 原料藥:2010 年,國產原料銷售額62.06 億元,其中出口13.65億元,內銷48.41億元。按產品類別分:抗微生物藥市場規模50.77 億元,市場份額81.8%;抗寄生蟲藥市場規模10.63 億元,市場份額17.1%;解熱鎮痛抗炎藥市場規模0.07 億元,市場份額0.1%。其他原料藥市場規模0.59 億元,市場份額0.95%。以上數據表明,我國目前的抗微生物藥市場份額仍占絕大多數。抗寄生蟲藥市場份額較小。而在國外,由于藥物殘留控制等原因,抗微生物藥已呈下降趨勢,抗寄生蟲藥則呈上升趨勢,約占1/3。
1.3.3 化藥制劑:2010 年,國產化藥制劑銷售額145.74 億元,其中出口8.16 億元,內銷137.58 億元。按產品類別分類:抗微生物藥市場規模103.68 億元,市場份額71.2%;抗寄生蟲藥市場規模17.46 億元,市場份額12.0%;水產養殖用藥市場規模7.26 億元,市場份額5.0%;消毒藥市場規模7.73 億元,市場份額5.3%;解熱鎮痛抗炎藥市場規模3.46 億元,市場份額2.4%;調節組織代謝藥市場規模1.85 億元,市場份額1.3%;其他化藥制劑市場規模4.3 億元,市場份額2.9%。
2.1.3.4 中藥:2010 年,中藥銷售額34.45 億元。按產品劑型分類:散劑市場規模21.48 億元,市場份額62.3%;注射液市場規模6.39億元,市場份額18.6%;合劑(口服液)市場規模3.94 億元,市場份額11.4%;片劑市場規模0.51 億元,市場份額1.5%;顆粒劑市場規模1.69 億元,市場份額4.9%;酊劑市場規模0.09 億元,市場份額0.25%;浸膏劑/流浸膏劑市場規模0.21 億元,市場份額0.6%;其他劑型中藥的市場規模0.14億元,市場份額0.4%。
1.3.5 進口情況:2010 年進口獸藥產品(銷售額)10.3 億元。按產品類別分:生物制品5.15 億元,占進口總額的50.0%;藥物飼料添加劑3.81 億元,占進口總額的37.0%;抗微生物藥0.65 億元,占進口總額的6.3%;抗寄生蟲藥0.42 億元,占進口總額的4.1%;其他化學藥品0.27 億元,占進口總額的2.6%。按使用動物分類,豬牛羊用藥品5.39 億元,占進口總額的52.3%;禽用藥品2.93 億元,占進口總額的28.5%;寵物及其他用藥品1.98 億元,占進口總額的19.2%。目前寵物及其他用藥品我國已通過審批的較少,將來應是一個趨勢。
1.4 獸藥產業集中度
2010年獸藥產業生產情況如下:生物制品總銷售額為62.1 億元。銷售前10名企業的銷售額為33.2 億元,占生物制品總銷售額的53.4%。
原料藥總銷售額62.06 億元。銷售前10 名企業的銷售額為24.45 億元,占原料藥總銷售額的39.4%。化藥制劑總銷售額145.7 億元。銷售前10 名企業的銷售額為26.75 億元,占化藥制劑總銷售額的18.8%。中藥總銷售額34.45 億元。銷售前10 名企業的銷售額為6.91億元,占中藥總銷售額的20.1%。
(二)獸藥經營
獸藥經營企業數量:全國原有約12 萬家,年銷售額約350億元。獸藥GMP施行情況:2010 年農業部獸藥GSP頒布,2012年3月1日全面施行。江蘇GSP 實施情況:經農業部批準,江蘇自2005 年開始在全國率先開展GSP 試點。2010 年獸藥GSP頒布后,江蘇已有3000 多家經營企業通過驗收。
(三)新獸藥研發
1987~2010 年,農業部批準三類以上新獸藥628 種。其中:化藥317 種;生物制品311 種。在628 個新獸藥和新生物制品中,三類藥超過85%,說明我國新獸藥的開發主要還是以仿制為主,自主創新的很少。
新獸藥化藥類比例:抗生素類,24%;驅寄生蟲藥,25%;抗菌藥,25%;抗球蟲藥,7%;藥物添加劑及促生長劑,2%;消毒劑,6%;其它,11%。
新獸用生物制品比例:禽苗,27%豬苗,10%;共患病疫苗,8%;牛羊疫苗,7%;診斷液,33%;其他,15%。
研發投入:2010 年共投入14.78 億元,占獸藥銷售總額4.86%。其中:化藥10.33 億元,占比4.26%;生藥4.45億元,占比7.16%。
4 獸藥監管
4.1 市場整治農業部每年制定《全國農資打假專項治理行動實施方案》和獸藥市場專題整治。其中有:2008年,開展《農業部辦公廳關于加強獸藥使用監管和危害控制的通知》;2009 年,開展獸藥市場專項整治,蜂用獸藥治理行動;2010 年,開展獸藥經營規范年行動;2011 年,開展獸藥質量安全專項整治;2012年,開展獸藥經營清理和規范行動。
4.2 獸藥質量抽檢農業部每年制度《全國獸藥質量監督抽檢計劃》。平均每年抽檢獸藥產品約15000 批,合格率約85%~92%。
1.1 總體狀況至2010年底,我國獸藥產業統計數據如下:企業數量:共有1 685家獸藥生產企業通過GMP驗收,其中化藥企業1 612 家,生物制品73 家。劑型重復嚴重。生產銷售情況:全國獸藥生產總值約332億元,銷售額305億元,毛利94億元,平均毛利率30.9%。資產總額:全國獸藥生產企業資產總額857 億元,固定資產410 億元,從業人員14.35 萬人,上市公司24家。
1.1.1 生藥企業:生藥企業完成生產總值72 億元,銷售額62億元、毛利34.2億元,平均毛利率55%。資產總額112.4億元,固定資產44.1億元,從業人員1.48萬人。
1.1.2 化藥企業:化藥企業完成生產總值260 億元,銷售額242 億元,毛利60 億元,平均毛利率為24.7%。資產總額745 億元,固定資產365 億元,從業人員12.87萬人。
1.1.3 企業規模:小型企業(年銷售額在1 000萬元以下)占企業總數的64.6%;中小型企業(年銷售額在1 000萬元~5 000 萬元之間)占企業總數的25.0%;中型企業(年銷售額在5 000 萬元~1 億元之間)占企業總數的5.5%;大型企業(年銷售額在1 億元以上)占企業總數的4.9%。從企業規模統計數據看出,我國中小型獸藥企業的總量接近90%,大中型企業僅占10%。
1.2 獸藥生產能力與產能利用率
1.2.1 生物制品活疫苗生產能力為2 798 億只/頭份;滅活疫苗生產能力為601億毫升。
活疫苗中,組織毒活疫苗生產能力2 242 億只/頭份,產能利用率37.4%;細胞毒活疫苗生產能力413 億只/頭份,產能利用率21.2%;細菌活疫苗生產能力142億只/頭份,產能利用率9.6%。
滅活疫苗中,組織毒滅活疫苗生產能力223.8億毫升,產能利用率21.4%;細胞毒滅活疫苗生產能力130 億毫升,產能利用率27.6%;細菌滅活疫苗生產能力35.1 億毫升,產能利用率24.5%;基因工程苗生產能力212.6億毫升,產能利用率52.6%。數據說明,我國生物制品的產能利用率較低,產能過剩。
1.2.2 原料藥:2010年,我國抗微生物藥生產能力5.05萬噸,產能利用率63.0%;抗寄生蟲藥生產能力0.92 萬噸,產能利用率53.3%;解熱鎮痛抗炎藥生產能力0.04萬噸,產能利用率50%。數據說明,發展原料藥應是我國獸藥生產的一個趨勢。
1.2.3 化藥制劑和中藥:2010 年,片劑生產能力1.88 萬噸,產能利用率26.1%;注射液(含大輸液)生產能力6.3 億升,產能利用率30.3%;注射用無菌粉針劑生產能力0.77 噸,產能利用率29.9%;粉散劑生產能力47.2萬噸,產能利用率34.8%;預混劑生產能力44.0 萬噸,產能利用率44.2%;口服液(合劑)生產能力2.7 億升,產能利用率17.0%;顆粒劑生產能力2.52 萬噸,產能利用率15.18%;消毒藥(固體)生產能力11.6 萬噸,產能利用率47.4%;消毒藥(液體)生產能力7.1 億升,產能利用率15.8%。
1.3 獸藥產業市場規模與市場結構
1.3.1 生物制品:2010 年,國產生物制品市場銷售額62.13 億元,其中出口0.53億元,內銷61.6億元。
豬用生物制品市場規模30.21 億元,占48.6%;禽用生物制品市場規模26.35 億元,占42.4%。豬用生物制品中,強制免疫疫苗市場規模25.88 億元,占比85.7%;禽用生物制品中,強制免疫疫苗市場規模12.69億元,占比48.2%。
按疫苗種類分,活疫苗市場規模22.4 億元,占生物制品總市場規模的36.1%;滅活疫苗市場規模38.3億元,占生物制品總市場規模的61.7%。
1.3.2 原料藥:2010 年,國產原料銷售額62.06 億元,其中出口13.65億元,內銷48.41億元。按產品類別分:抗微生物藥市場規模50.77 億元,市場份額81.8%;抗寄生蟲藥市場規模10.63 億元,市場份額17.1%;解熱鎮痛抗炎藥市場規模0.07 億元,市場份額0.1%。其他原料藥市場規模0.59 億元,市場份額0.95%。以上數據表明,我國目前的抗微生物藥市場份額仍占絕大多數。抗寄生蟲藥市場份額較小。而在國外,由于藥物殘留控制等原因,抗微生物藥已呈下降趨勢,抗寄生蟲藥則呈上升趨勢,約占1/3。
1.3.3 化藥制劑:2010 年,國產化藥制劑銷售額145.74 億元,其中出口8.16 億元,內銷137.58 億元。按產品類別分類:抗微生物藥市場規模103.68 億元,市場份額71.2%;抗寄生蟲藥市場規模17.46 億元,市場份額12.0%;水產養殖用藥市場規模7.26 億元,市場份額5.0%;消毒藥市場規模7.73 億元,市場份額5.3%;解熱鎮痛抗炎藥市場規模3.46 億元,市場份額2.4%;調節組織代謝藥市場規模1.85 億元,市場份額1.3%;其他化藥制劑市場規模4.3 億元,市場份額2.9%。
2.1.3.4 中藥:2010 年,中藥銷售額34.45 億元。按產品劑型分類:散劑市場規模21.48 億元,市場份額62.3%;注射液市場規模6.39億元,市場份額18.6%;合劑(口服液)市場規模3.94 億元,市場份額11.4%;片劑市場規模0.51 億元,市場份額1.5%;顆粒劑市場規模1.69 億元,市場份額4.9%;酊劑市場規模0.09 億元,市場份額0.25%;浸膏劑/流浸膏劑市場規模0.21 億元,市場份額0.6%;其他劑型中藥的市場規模0.14億元,市場份額0.4%。
1.3.5 進口情況:2010 年進口獸藥產品(銷售額)10.3 億元。按產品類別分:生物制品5.15 億元,占進口總額的50.0%;藥物飼料添加劑3.81 億元,占進口總額的37.0%;抗微生物藥0.65 億元,占進口總額的6.3%;抗寄生蟲藥0.42 億元,占進口總額的4.1%;其他化學藥品0.27 億元,占進口總額的2.6%。按使用動物分類,豬牛羊用藥品5.39 億元,占進口總額的52.3%;禽用藥品2.93 億元,占進口總額的28.5%;寵物及其他用藥品1.98 億元,占進口總額的19.2%。目前寵物及其他用藥品我國已通過審批的較少,將來應是一個趨勢。
1.4 獸藥產業集中度
2010年獸藥產業生產情況如下:生物制品總銷售額為62.1 億元。銷售前10名企業的銷售額為33.2 億元,占生物制品總銷售額的53.4%。
原料藥總銷售額62.06 億元。銷售前10 名企業的銷售額為24.45 億元,占原料藥總銷售額的39.4%。化藥制劑總銷售額145.7 億元。銷售前10 名企業的銷售額為26.75 億元,占化藥制劑總銷售額的18.8%。中藥總銷售額34.45 億元。銷售前10 名企業的銷售額為6.91億元,占中藥總銷售額的20.1%。
(二)獸藥經營
獸藥經營企業數量:全國原有約12 萬家,年銷售額約350億元。獸藥GMP施行情況:2010 年農業部獸藥GSP頒布,2012年3月1日全面施行。江蘇GSP 實施情況:經農業部批準,江蘇自2005 年開始在全國率先開展GSP 試點。2010 年獸藥GSP頒布后,江蘇已有3000 多家經營企業通過驗收。
(三)新獸藥研發
1987~2010 年,農業部批準三類以上新獸藥628 種。其中:化藥317 種;生物制品311 種。在628 個新獸藥和新生物制品中,三類藥超過85%,說明我國新獸藥的開發主要還是以仿制為主,自主創新的很少。
新獸藥化藥類比例:抗生素類,24%;驅寄生蟲藥,25%;抗菌藥,25%;抗球蟲藥,7%;藥物添加劑及促生長劑,2%;消毒劑,6%;其它,11%。
新獸用生物制品比例:禽苗,27%豬苗,10%;共患病疫苗,8%;牛羊疫苗,7%;診斷液,33%;其他,15%。
研發投入:2010 年共投入14.78 億元,占獸藥銷售總額4.86%。其中:化藥10.33 億元,占比4.26%;生藥4.45億元,占比7.16%。
4 獸藥監管
4.1 市場整治農業部每年制定《全國農資打假專項治理行動實施方案》和獸藥市場專題整治。其中有:2008年,開展《農業部辦公廳關于加強獸藥使用監管和危害控制的通知》;2009 年,開展獸藥市場專項整治,蜂用獸藥治理行動;2010 年,開展獸藥經營規范年行動;2011 年,開展獸藥質量安全專項整治;2012年,開展獸藥經營清理和規范行動。
4.2 獸藥質量抽檢農業部每年制度《全國獸藥質量監督抽檢計劃》。平均每年抽檢獸藥產品約15000 批,合格率約85%~92%。
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