中國肝素產品價格走勢分析
本文導讀:今年2月又有14家中國企業列入FDA肝素進口警告名單,自2008年百特肝素鈉污染事件后,共有22家中國肝素生產企業肝素產品被禁止進入美國市常肝素行業繼續洗牌,行業集中度提高。
美國是國際上肝素主要需求國,肝素鈉早在上世紀40年代就作為臨床抗凝血藥物收入美國藥典,而我國肝素鈉生產始于上世紀70年代,肝素出口道路一波三折,伴隨污染事件和疫情。盡管如此,我國肝素出口企業逐漸壯大,肝素質量標準也得到不斷提高。
中國肝素出口波折不斷
時間 | 主要事件 |
1990 | 產品質量不穩定,西方減少從我國進口肝素鈉原料藥,并提高質量標準 |
2000 | 羊肝素污染現象出現,國外采購商加強對我國出口肝素檢驗 |
2003 | SARS疫情爆發,由于擔心我國用豬小腸生產肝素含有SARS病毒,紛紛終止采購合同 |
2008 | 百特事件發生,我國產肝素原料又受到國外客戶質疑 |
資料來源:中企顧問網整理
這些事件并未對我國肝素產業產生較大負面影響,2007年起肝素原料系列產品價格開始啟動,在2010年下半年達到最高峰,出口均價暴漲至1.11萬美元/公斤,出口金額達到11.98億美元。而肝素出口量變化不大,2010年-2012年的出口量分別為114.41、105.14、103.86噸。2012年肝素出口均價下滑,全年均價下降至7205.5美元/千克。5月肝素出口均價已經較3月低點上漲14.58%。
百特事件后肝素價格暴漲主要歸因于以下幾點:1、美國大劑量普通肝素制劑市場由APP公司掌控,價格向下游傳導能力增強;2、質量檢測標準提高,產品安全性得到重視,份額向少數優勢企業集中;3、我國擁有全球50%生豬資源,肝素產能逐步轉移到中國,國內企業議價能力增強。
今年2月又有14家中國企業列入FDA肝素進口警告名單,自2008年百特肝素鈉污染事件后,共有22家中國肝素生產企業肝素產品被禁止進入美國市場。肝素行業繼續洗牌,行業集中度提高。
為避免類似百特事件的再次發生,美國藥典連續修訂肝素質量標準,提高硫酸軟骨素(OSCS)、蛋白質、核酸的檢測靈敏度,通過物理化學免疫學和聚合酶鏈反應(PCR)控制肝素原料動物源性。
百特事件發生前,美國大容量肝素鈉制劑市場由APP和Baxter公司掌控。百特事件后,Baxter召回所有肝素產品并停止生產。2011年6月FDA又批準山德士肝素鈉注射液的上市申請,原先APP公司在大劑量肝素制劑一家獨大的局面將發生改變。
2005年-2012年我國肝素出口均價及出口量