2008年上半年中國醫藥對外貿易形勢綜述

　　2008年上半年，我國廣大醫藥企業經受了多年來少見的嚴峻考驗。雪災、原材料價格上漲、人民幣升值、出口退稅率下調等負面因素相互疊加，形成聚集效應，使醫藥企業面臨的內外壓力急劇增大。盡管如此，上半年我國醫藥對外貿易依然出現了在波動中前行，在逆市中上揚的積極勢頭，醫藥保健品進出口額雙雙實現了較快增長，出口作為拉動醫藥產業持續發展和穩定國內市場基本面的核心力量已成為不爭的事實。

　　一、上半年我國醫藥外貿繼續實現總體增長

　　今年1至6月，我國醫藥保健品進出口額達237.9億美元，同比增長49.34%。其中，進口82.7億美元，同比增長27.30%；出口155.2億美元，同比增長37.29%，貿易順差進一步縮小。西藥類產品進出口總額達155.3億美元，同比增長35.53%，其中出口99.1億，增幅高達40%，發展勢頭強勁；醫療器械類進出口總額為74.2億美元，同比上漲32.1%，其中出口和進口額分別上漲了35.5%和25.7%；中藥類產品進出口額為8.4億美元，同比上漲15.82%，其中出口為6.41億美元，同比上漲14%，增速低于行業整體水平。具體產品方面，西藥原料藥、醫院診斷與治療設備以及醫用輔料占出口排行榜的前三甲，這三類產品出口額合計超過120億美元，占到出口總額的78.3%，其中原料藥出口額為90億美元，占60.31%，醫院診斷與治療設備出口額為15.9億美元，同比增長達40%，說明出口產品結構正在逐步得到優化，而醫用輔料出口額為14.2億美元，同比增長33.6%。需要指出的是，2至3月間，單月進出口額曾一度大幅下挫，這與人民幣持續升值，年初雪災造成的開工不足和運輸不暢有直接關系，特別是浙江、江蘇等醫藥企業相對集中的南方地區受災嚴重，造成了整體進出口水平的下滑，后經調整又直線沖高并逐漸恢復平穩增長態勢。(見圖1至圖3)

　　數據來源：中國海關統計

　　數據來源：中國海關統計

　　數據來源：中國海關統計

　　二、上半年我國醫藥外貿形勢的主要特點

　　(一)傳統市場格局繼續得到保持

　　上半年，亞洲、歐洲、北美洲仍是我前三大市場，對三大市場的進出口額占我進出口總額的91.7%，其中亞洲占37.5%，對三大市場的出口額占我出口總額的89%，與我國有醫藥貿易往來的國家和地區達211個，我國醫藥產品已出口到208個國家和地區。美國、日本、德國、印度、韓國是我前五大貿易伙伴，在我進出口總額當中，美國的比重為18.4%，日本10.0%，德國8.8%，印度6.6%，韓國4.1%。在出口方面，美國、日本、印度、德國和荷蘭為我國前五大出口目的國，對前五國的出口額占我出口總額的45.8%。在進口方面，美國、日本、德國、法國和瑞士為我前五大進口國，其中美、日、德占全部進口額的44%。(見圖4)

　　數據來源：中國海關統計

　　(二)我國醫藥企業出口面臨的困難明顯加大

　　上半年，醫藥企業面臨的內外壓力都有不同程度的增加。其中，生產企業的壓力主要集中在油、煤、水、電以及原材料和勞動力等成本的大幅上升。以生產阿莫西林的企業為例，作為青霉素工業鹽的下游產品，生產阿莫西林的重要原料中間體6-APA的羥基苯甘氨酸(鄧鹽)只有通過石油化工提煉才能獲得，而最近半年油價的連續上漲直接導致國際市場上羥基苯甘氨酸的供大于求，從而給阿莫西林生產企業帶來嚴重影響。相比之下，貿易企業的壓力主要來自于物流、匯率上升和出口退稅率下調等方面。如，受奧運安保管控措施的影響，包括部分原料藥在內的危險化學品被禁止出關或運輸，加之一些地區的商檢手續過于復雜，產品積壓嚴重。于是許多企業紛紛趕在管制期開始前突擊出口，形成了油價越漲運輸越忙的局面。

　　(三)國際監管環境日益嚴峻

　　今年以來，隨著世界范圍對我國出口藥品質量問題關注度的普遍上升，我國醫藥企業面臨的國際監管環境日益嚴峻。繼去年12月中美兩國藥監部門簽署了關于藥品、醫療器械安全的協議后，美方已開始重點在我輸美的十個重點醫藥產品上加大監管力度，并將于今年底向我派遣常駐監管人員，其以后的監管對象還將逐步擴大到其他產品。歐洲制藥工業聯合會已向歐盟藥品委員會提出，要求對包括來自中國的所有進口原料藥實行更嚴厲的監管措施，歐盟藥品委員會將定期派員赴生產地執行飛行檢查。日本、韓國等國也都紛紛要求進口的原料藥達到GMP標準。此外，今年6月1日歐盟REACH預注冊正式開始，面對短短6個月的預注冊時間，我國大多數醫藥企業未表現出應有的關注和及時的反應。根據REACH法案的規定，如企業錯過了此次預注冊，今后將很難再獲得3至11年的注冊過渡期，故有可能喪失低成本的出口機會。

　　三、對下半年醫藥外貿形勢發展的基本預測

　　基于對上半年我國醫藥外貿形勢特點以及對典型企業的調查，下半年我國醫藥對外貿易形勢似將呈現以下幾個特點：

　　(一)      醫藥進出口有望繼續保持快速增長

　　由于國內外醫藥市場的需求沒有發生根本變化，且繼續保持增長態勢，預計下半年我國醫保產品進出口仍將快速增長，全年進出口總額有望突破400億美元，再創歷史新高。雖然上半年各種不利因素對我國醫藥產品出口造成了一定影響，但由于部分基礎性產品特別是原料藥的出口均價有大幅度提升，出口額仍將快速上升。以糖精鈉為例，從去年6月至今年6月，我國糖精鈉產品的出口總量僅增加了3.6%，但其出口均價卻猛增了249%，出口總額上漲了261%以上，居全行業出口額增幅第一，其高速增長趨勢下半年有望得以保持。

　　(二)政策面的新變化將對醫保產品進出口帶來深刻影響

　　醫藥產業一直是受政策面影響較大的產業之一，下半年政府部門加大宏觀調控力度，優化醫保產品進出口結構的進一步舉措必將給醫藥進出口行業帶來重要影響。作為 “兩高一資”的代表性產品，維生素C、青霉素工業鹽等大宗原料藥因其生產過程的高污染性長期受到環保部門的關注，年內即將頒布實施的《制藥工業污染物排放標準》就是要增加相關生產企業的環保成本，促使企業加大對低能耗、低污染制造工藝的研發應用力度。此外，人民幣的持續升值和原料藥等出口產品的退稅率短期內難有上調可能等，導致企業面臨的困難繼續增大，加之國家藥監部門正在醞釀出臺藥品出口管理辦法和醫療器械進出口管理辦法，以加大對進出口市場秩序的規范力度，都將導致部分弱小或不具備經營資質的企業被淘汰出局，廣大藥企將在新的政策監管環境下經歷一次范圍更廣的洗牌，而自主創新、瞄準高端產品與市場、創造更高的附加值無疑將是新勝出企業的首要選擇，粗放型的外貿增長方式有望因產業內部的調整而出現新的變化。

　　(三)全球醫藥市場增長對我國醫藥企業創造新的機遇

　　2008年對于我國廣大醫藥企業是充滿商機的一年，隨著多個知名專利藥產品在世界主流市場結束獨占期，全球仿制藥市場迎來了前所未有的發展機遇，今年到期的專利藥市場銷售額將超過200億美元，銷售額是有史以來最高的一年，并將以14-15%的速度增長。目前，我國的制劑產能居世界第一，在生產、研發等方面具有良好的基礎條件，即將出臺的新《專利法》也為贏得市場先機創造了法律基礎。在全球醫藥制藥中心向亞洲轉移的趨勢帶動下，默克、阿斯利康、葛蘭素等跨國公司重視利用我國企業的比較優勢，紛紛把非核心業務陸續轉向我國，預計下半年將有更多的跨國企業通過CRO、OEM、CMO等方式將外包業務委托給國內企業，新一輪的國際外包業務潮正在我國興起，我國醫藥企業參與國際分工與協作的方式在悄然發生變化，從而對推動我國醫保產品的出口結構，提高企業國際競爭力具有重要意義。