2009年我國醫藥行業發展特點及總結

        2009年，國際金融危機的陰影在全球尤其是歐美市場繼續籠罩，歐美等發達國家市場增長較為緩慢。我國有著巨大的市場、豐富而廉價的勞動力，以及低成本的臨床試驗資源，醫藥市場連續多年以20%以上的年均速度高速增長，再加上新醫改方案的實施，使跨國醫藥企業明顯加快了對華擴張的步伐。

        當前，我國醫藥行業總體上表現出全線擴張的上升勢頭，并釋放出卓而不凡的巨大潛力。2009年，盡管遭受國際金融危機影響，我國醫藥工業產、銷、效益保持較快增速，醫藥外貿逆市前行，企業國際競爭力日益提升，產業格局不斷優化，產業規模加速擴大。主要表現為下面幾個方面：

        工業持續全線飄紅

        據國家工信部統計，2009年，我國醫藥行業累計實現工業總產值首次突破1萬億元大關，達到10382億元，創歷史新高，同比增長21.1%，工業增加值累計同比增長14.9%，高于全國工業平均水平（11.0%）3.9個百分點，繼續保持較快的增長速度。1998~2009年，我國醫藥工業總產值年均增長20%，是GDP增速的2倍左右。2009年全年，醫藥行業累計實現工業銷售產值9915.9億元，同比增長21.4%。其中，化學原料藥和化學藥品制劑制造業分別完成1837.5億元和2758.6億元，同比分別增長13.7%和19.0%；中成藥制造業和中藥飲片加工業分別完成1998.0億元和 511.7億元，同比分別增長24.0%和28.3%；生物生化制品制造業完成887.2億元，同比增長29.1%；醫療儀器設備及器械和衛生材料及醫藥用品制造業分別完成950.0億元和520.7億元，同比分別增長22.9%和29.0%。全行業整體產銷率為95.5%，同比提高0.15個百分點。應該說，在國際金融危機陰云籠罩之下，我國醫藥行業表現非凡，破浪前行，展現出不同于其他行業的強勁增長勢頭，是一道亮麗的風景。

        監管制度環境日益完善

        2009年，我國醫藥產品監管工作取得了新的成績。國家對醫藥產品的監管力度明顯加強，表現在如下幾個方面：一是趨嚴的審批程序使藥品注冊申報數量大幅下降，申報產品的結構明顯改善。二是確保對醫藥器械產品監管工作的常態化。三是力求使我國的GMP更為系統、科學和全面。國家藥監局在2009年著力修訂 1998年版GMP，并爭取在2010年正式頒布。據了解，新版GMP條款數量較1998年版GMP增加近4倍，詳細描述了藥品生產質量管理的基本要求，條款所涉及的內容基本保留了1998年版大部分章節和主要內容，涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則內容，適用于所有藥品的生產。新版 GMP修訂體現了強調人員和質量體系建設的特點。

        產業組織和區位結構優化

        通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》，我國藥監部門進一步規范了對藥品及醫療器械產品生產和經營企業的管理，逐步實現了以法治藥。通過嚴格實施GMP、GSP、GAP等認證，大大增強了藥品生產和經營企業的質量意識，淘汰了一批不合格企業，醫藥企業多、小、散、亂局面有所改善。2009年，面對新一輪產業結構升級的潮流，醫藥企業通過各種形式的聯合重組、股份制改造等，加快了產業組織結構調整。

        9月，國務院批準國藥集團與中生集團實施聯合重組，這兩大集團的聯合，為國藥集團打造國內最大的醫藥航母奠定了重要基礎，2010年國藥集團的銷售額有望超過1000萬元人民幣。同樣在9月，國藥集團下屬的商業公司國藥控股在香港整體上市，募集資金超過百億港元，給國藥集團未來發展注入新的動力。 10月，上實集團對外公布其醫藥資產重組方案：即“新上藥”以上海醫藥為平臺，以換股吸收合并上實醫藥和中西藥業，并購買上藥集團以及上實控股旗下醫藥資產，實現除抗生素以外的上實系醫藥資產整體上市，其總市值將超過220億元，“新上藥”已成為一家集醫藥研發、制造、分銷、零售于一體，覆蓋整個產業鏈的大型綜合醫藥龍頭公司，成為國內第二大醫藥集團。“新上藥”在2009年第四季度投資1億元，布局全國醫藥分銷，廣州中山醫藥有限公司、山東商聯生化藥業有限公司、常州亞邦集團在內的4家地方性分銷龍頭企業成為此次“新上藥”股權收購或控股的主要對象。在并購方面，民營企業也顯示出不凡的實力與氣魄。2009年5月，先聲藥業以1.4億元人民幣現金通過收購PearlOcean控股公司的全部股權，實現對上海賽金生物醫藥有限公司約35.1%股權的收購。11月，先聲藥業又斥資近2億元收購江蘇延申生物科技股份有限公司37.5%的股權后，通過收購其股東ChinaVax約 74.49%的股份，擁有江蘇延申50.77%的股份，邁出了進軍疫苗產業的步伐；12月，先聲藥業又宣布將收購天津天達藥業有限公司瑞舒伐他汀鈣片的權益。12月，作為擁有雄厚資金實力的復星醫藥，投資1.6億元，與邯鄲摩羅丹藥業股份有限公司開始了投資合作。

        近年來，我國醫藥企業通過上市融資和吸引風險投資等手段快速提升自身實力。目前已有近130家醫藥企業在上海、深圳證券交易所上市，海外上市的企業有20 多家，國有及國有控股經濟產值比重已經從2000年的29.0%下降到2007年的20%，三資經濟比重上升到25%，私營經濟比重為19%，集體經濟比重為4%。與此同時，產業區位優勢亦進一步得到強化，東部沿海地區的醫藥經濟規模占全國的66%左右，江蘇、浙江、上海三省市醫藥工業產值占全國的 27%，有14家企業進入全國醫藥企業銷售收入前50強，另外全球銷售收入前20強醫藥企業中的大部分都在該地區投資建廠或設立中國總部。珠江三角洲地區市場經濟、民營經濟比較發達，在化學藥物制劑、中藥、生物制藥及醫療儀器設備等領域在全國名列前茅。京津冀魯遼環渤海地區生物科技力量雄厚、有一定的產業基礎，地區內省市在醫藥產業鏈和價值鏈方面具有較強的互補性，擁有很大的發展潛力。2009年，上海、江蘇、廣東、浙江、北京五省市居進出口排名前五位，其外貿額合計368.95億美元，占外貿總額的69.4%。而正在崛起的中西部地區，正利用當地動植物中藥材的資源優勢，迅速發展中藥產業。

        醫藥外貿逆市上行

        2009年，受國際金融危機的影響，全球醫藥市場的增長率下跌至2.5%~3.5%，我國醫藥外貿行業亦一度出現波動，但整體上保持了逆市上揚的積極態勢。2009年，我國醫藥保健品進出口額達531.5億美元，同比增長9.8%。其中進口202.36億美元，同比增長21.5%；出口329.1億美元，同比增長3.7%。醫藥外貿順差126.7億美元，同比縮減16.6%。

        自金融危機以來，不少國家因受到金融危機的沖擊，出于維護本國企業利益的考慮，對中國制造產品，特別是低端醫藥產品加以限制,對華采取貿易救濟措施明顯增多。

        2009年，我國醫藥保健品行業的貿易摩擦主要集中在國外對華反傾銷調查，發起案件有4起，涉案產品包括一次性注射器、青霉素工業鹽、葡萄糖酸鈉，涉案金額1.4億美元，涉及的國家有阿根廷、印度、歐盟。其特點為：一是涉案產品范圍由原料藥擴展到醫療器械類產品。二是涉案的國家從傳統市場向新興市場擴展。三是涉案金額逐年增加。四是同一產品在不同國家或同一國家反復提起反傾銷調查。

        中國成外企爭奪主戰場

        2009年，國際金融危機陰影在全球尤其是歐美市場繼續籠罩，歐美等發達國家醫藥市場增長較為緩慢。而我國有著巨大的市場、豐富而廉價的勞動力，以及低成本的臨床試驗資源，醫藥市場連續多年以20%以上的年均速度高速增長，再加上新醫改方案的實施，使跨國醫藥企業明顯加快了對華擴張的步伐。

        我國醫藥行業利用外資方式既有獨資、也有合資和合作。據商務部的統計，2009年我國醫藥行業新設外商投資企業223個，同比下降15.21%；實際使用外資金額11.11億美元，同比增長33.66%。2009年醫藥行業外資主要來源地為中國香港、丹麥、英屬維爾京群島、美國、開曼群島、新加坡等。

        目前，合資和獨資類企業數量約占我國醫藥企業總數的30%，銷售額約占整個醫藥產品銷售額的26%~27%，是中國醫藥市場上最重要的角色之一。輝瑞、默沙東、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業均已在華投資設廠，不少外資企業還建立了較大規模的研發中心，并把觸角伸向藥品批發領域，在大中城市的市場占有率不斷提高。