2014年中國原料藥出口形勢及發展建議分析

中企顧問網訊：

    原料藥出口增長速度很快，是中國在國際市場上唯一一個有競爭力的醫藥產品。商務部在2008年4月公布，中國已經是全球最大的原料藥生產國，很多種藥的產量是世界第一位，其中包括，維C、青霉素工業鹽、撲熱息痛等，我國的制劑生產能力也在世界上是首屈一指的。我國近年來原料藥出口呈現逐年增長趨勢。隨著全球老齡化趨勢越來越嚴重，發達國家的醫療費用迅速上升，日益增長的通用名原料藥對于中國的醫藥產品出口來說是一個難得的機遇，但同時迎來了發展挑戰。意大利仿制工業制藥協會的數據指出，在2008-2012年間，全球原料藥市場價值平均的符合增長率達到了7.2%，在這其中，專屬使用原料藥的市場價值年均復合增長率為7.6%，而外購原料藥市場的這一數據是6.5%。

    一、 我國原料藥出口面臨的形勢挑戰

    1.對發達國家貿易依存度較高分析原料藥出口的市場，主要的出口市場是美日歐，另外還有韓國與印度等亞洲國家，因為我們可以看出出口區域比較基準，大部分在歐洲亞洲與北美，營銷的渠道比較窄，客戶大多是中間商不是最終的客戶，許多下游資源掌握在品牌貿易商手中，利潤很輕易地被拿走。

    2.產能過剩及成本上漲在改造新GMP的過程中，固定資產投資太快，很容易讓技術含量低的原料藥加工企業產能過剩，使行業的整體利潤被壓低，形成惡性競爭，現在許多原料藥企業都有這樣的問題。原料藥企業在2012年出現了利潤負增長，這種現象很少見，出現利潤下降的原因是還沒有很好的對環保成本進行消化的能力，環保標準的提升速度太快。一方面，成本在上市，另一方面，終端藥品的價格一直在降，這樣原料藥企業就出現了很多困難，最好的企業的議價能力很強，不過現在有這樣原料藥產品的公司很少。

    3.國際監管日趨嚴厲歐盟委員會與歐盟議會在2011年6月將2011/62/EU號新法令頒布，新法令指出：2013年7月2日之后，全部對歐洲出口的API（人用藥活性物質）一定要有出口國監管部門的書面聲明。美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站先后在2012年2月22日和8月6日對進口警告予以發布，指出有33家我國的肝素出口生產企業的質量監管體系沒有辦法對產品污染進行預防，或者對美國CGMP不滿足，有可能生產了有問題的肝素產品，指出，如果上面的企業還對美國出口各種類型的肝素與相關產品將對其直接扣留。在發布警告之后，嚴重影響了中國的肝素行業甚至是醫藥出口行業。

    相關市場調研報告請見中企顧問網發布的《2014-2020年中國原料藥市場調研與投資前景研究報告》

    二、 應對原料藥出口形勢的對策建議

    1.行業方面

    1.1規模化經營，增強行業集中度大規模更可以實現資源的合理配置，降低企業的生產成本，提升企業的效率與盈利能力，調整出口退稅，抵御五花八門的貿易壁壘。行業的集中度是對市場結構最重要，最基本的因素，中國現在的情況是：大多數原料藥生產企業是中小型企業，大型企業很少，而且競爭的水平很低。生產層次不高。行業的集中度也不高。原料藥企業的同質化競爭很多，那些小企業很可能在這些競爭中倒閉與破產，而大企業就會生存下來，然后得到巨大發展，從而使進一步提升行業集中度。

    1.2 轉變發展模式藥品制造價值鏈屬于金字塔結構：由下到上分別是大宗原料藥-特色原料藥-通用名藥物-創新藥物。中國還處于金字塔底層，就是說生產的出口的都是價值最低的大宗原料，我國要想在國際市場上更有競爭力就必須尋找更有競爭力更國際化的發展模式。第一步就是要發展有特色的原料藥；然后開發通用名藥物，最后研發創新藥物，不斷讓中國的產業結構升級，不斷地在產業價值鏈兩端進行延伸，進而讓一些有國際影響的大企業誕生。

    2.企業自身

    2.1 讓核心競爭力提升原料藥的生產工藝還要改進，要控制生產過程中的污染，實施可持續發展。中國在原料藥的生產上研發投入很低，在很多企業中，根本就沒有自主創新。原料藥制造企業應該在在生產過程中對發達國家先進的技術標準于國際標準加以運用，改造技術，對設備進行更新還有經營管理理念，大力開發高科技含量的品種，出口自己生產的附加值高的產品，環境貿易摩擦，提升國際競爭力。

    2.2 改變競爭策略中國生產原料藥企業之間的競爭很慘烈，以自己的意義出發，在世界市場上大打價格戰，而引起反傾銷最重要的原因就是價格，在國際上的價格大于出口價格的時候，就可能導致他國提出反傾銷調查。作為生產原料藥的企業，應該改變自己的競爭策略，團結一致，不能因為自己的利益而危害全行業利益，做到“質量為王”改變以往“低價取勝”的策略

    3.政府方面

    3.1 反對歧視性反傾銷調查中國出口原料藥遭到反傾銷調查的另外一個原因是外國對中國采取歧視性的措施，中國應該對歧視性反傾銷加以堅決反對，支持與幫助企業應訴，對中國的市場經濟體制加以大力宣傳，將真實的中國展現在世界面前，政府要加大交涉力度，進行雙邊或多邊的談判，將規范反傾銷調查的條約制定出來，最后讓歧視性反傾銷消失。

    3.2 出臺利于行業出口的政策措施積極引導企業經營目標設定為長遠利益，加強產業技術的研發和創新。此外，政府要出臺鼓勵原料藥出口外貿發展的政策，并將之落實。如：對反傾銷應訴費用、國際認證、境外商標注冊、自檢自控體系建設、使用第三方貿易平臺支出費用、外貿出口的攤位費補貼等扶持政策加以落實，使用財政手段對他們進行及時補貼；對原料藥企業在訂立合同的時候爭取價格拓寬加以鼓勵，讓他們可以對價格進行靈活調整；對出口環節收費監測進行全面清理，對出口企業的收費標準進行印發，對亂收費進行嚴厲查處，使出口企業的負擔減輕。

    總之，在新的形勢中，中國原料藥出口基于發展機遇有面臨著很多不同的挑戰問題，解決這些問題不僅僅是我們制藥企業，還需要行業和政府的參與協作，共同解決問題，才能夠從根本上促進產業的快速、健康發展。