2014年中國原料藥行業競爭格局分析

中企顧問網訊：

    原料藥行業技術水平和技術特點
　　
    西歐、北美等原料藥生產強國憑借豐富的產品和工藝專利、先進的合成工藝優勢專注于高附加值產品的生產，而我國則更多地依靠綜合成本優勢及仿制藥研發與工藝配套優勢進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產。雖然我國多數化學原料藥尤其是大宗原料藥生產工藝水平已經達到世界領先水平，并在全球原料藥市場中具有較強的競爭力，但特色原料藥與國外先進水平相比仍存在相當的差距。在全球原料藥產業轉移的過程中，國內原料藥生產企業技術研發和應用主要集中在現有生產工藝技術的改進和新產品、新工藝的研發，其核心是避專利工藝技術的開發。
　　
    相關市場調研報告請見中企顧問網發布的《2014-2020年中國原料藥市場調研與投資前景研究報告》

    在原料藥產品的生產過程中，我國藥品生產企業必須按照CFDA制定的藥品GMP組織生產。目前，我國執行的新版藥品GMP規范是參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區藥品GMP的標準，引入了當代國際上質量管理的新理念，全面提高了對國內藥品生產企業從硬件到人員到理念的要求，從而更好的與國際標準接軌，為國內企業直接參與國際競爭提供了有力的保障。同時隨著國內原料藥生產企業日益廣泛的參與國際市場競爭，越來越多的原料藥生產企業在執行國內GMP標準的同時也嚴格按照國際cGMP規范組織生產。