2014-2020年中國體外診斷醫療器械市場調研與投資機遇研究報告

    從國內行業競爭環境來看，市場競爭格局基本形成：一是外資企業占據50%以上的市場份額。外資企業依靠產品質量、技術和服務等方面優勢，占我國體外診斷市場一半以上份額，在三級醫院的高端市場占據壟斷地位，且價格普遍比國產同類產品高1~5 倍。其中，羅氏公司以13.1%的市場份額位列第一，后續依次為西門子、雅培、貝克曼庫爾特、希森美康和邁瑞。二是本土企業數量眾多，但絕大多數規模較小。近幾年國內涌現出不少本土體外診斷企業，但大多為中小企業，處于起步階段，主要經營單一領域或單一技術及產品，競爭能力明顯不足。由于企業的技術水準及整體產品質量相對較低，其用戶主要集中在二級醫院和基層醫院，以及比較低端的臨床生化市場。三是本土龍頭企業加快實施產品多元化發展策略。目前，本土企業年營收額過億的屈指可數，以科華生物、中生北控、利德曼為代表的龍頭企業，以多元化發展理念進入生化試劑、化學發光免疫、基因檢測等多個領域，并積極與國外高端市場接軌。
　作為醫療器械及醫藥工業中自發形成的一個新興產業，國內體外診斷產業近年來發展迅猛，外資企業與本土企業間的競爭日益激烈。從國內整體產業情況來看，主要呈現三大態勢：一是市場規模高速增長，發展后勁十足。2006 年以來，國內體外診斷產業以15%左右的年增長率呈現高速增長態勢。據統計，2009年，我國體外診斷市場規模已達121億元，2013年增長至238億元，約占全球市場的10%。預計至2016年，我國體外診斷行業的市場規模將保持15%左右的年增長率，到2018年有望成為全球第二大市場。二是免疫診斷、臨床生化占據市場主要份額。從細分市場來看，免疫診斷及臨床生化分別占據體外診斷市場的33.9%和31%，達到整個市場的2/3。從產品上看，目前應用比較廣泛的有免疫診斷中的肝炎、性病和孕檢系列，以及臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列。三是傳染病免疫和微生物學產品的增長速度更快。據2002-2009年統計數據顯示，傳染病免疫市場年增長率最高，達到36%，微生物學次之，為25.2%，兩者均超過同期其它細分市場的年增長率平均水平。不僅如此，從2009-2016年增長率預測來看，傳染病免疫市場將以28.7%的年增長率高速擴張，預計其2016年的市場規模將達到14.98億元，超過臨床生化成為國內第二大規模的體外診斷市場。而免疫診斷市場將以16.6%的年增長率，在2016 年達到16.99億元的市場規模，繼續保持首要位置。
　本行業報告主要分析了體外診斷醫療器械行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析（市場規模、市場結構、市場特點等）、生產分析（生產總量、供需平衡等）、競爭分析（行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等）、產品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業主導驅動因素、行業管道分析、行業贏利能力、行業成長性、行業償債能力、行業營運能力、體外診斷醫療器械行業重點企業分析、子行業分析、區域市場分析、行業風險分析、行業發展前景預測及相關的經營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴謹，分析內容客觀、公正、系統，真實準確地反映了我國體外診斷醫療器械行業的市場發展現狀和未來發展趨勢。

報告目錄

第一章 體外診斷醫療器械行業特征分析
第一節 產品概述
第二節 產業鏈分析
第三節 中國體外診斷醫療器械行業在國民經濟中的地位
第四節 體外診斷醫療器械行業生命周期分析
一、行業生命周期理論基礎
二、體外診斷醫療器械行業生命周期
三、行業發展趨勢分析
第五節 體外診斷醫療器械行業商業模式分析
一、醫療器械行業商業模式綜述
二、生命周期視角下醫療器械商業模式的多樣性
三、商業模式如何增強企業競爭力
四、醫療器械行業商業模式研究總結：
五、醫療器械看好矯形外科材料市場及植入器械

第二章 體外診斷醫療器械行業發展環境分析
第一節 宏觀經濟環境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業經濟發展形勢分析
三、全社會固定資產投資分析
四、城鄉居民收入與消費分析
五、社會消費品零售總額分析
六、對外貿易的發展形勢分析
七、2014年我國宏觀經濟走勢展望
第二節 國際經濟環境分析
一、2013年世界經濟運行基本情況
二、2013年世界經濟運行的主要特點
三、對2014年世界經濟的初步判斷
四、2014年國際經濟走勢展望
第三節 宏觀政策環境分析
一、2013年國內宏觀政策分析
二、2014年政策走勢及其影響
三、政策寬松利于行業快速發展
第四節 中國體外診斷醫療器械行業政策環境
一、中國體外診斷醫療器械行業政策環境
二、《體外診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準》
三、與體外診斷醫療器械相關的法規
第五節 行業運行環境對中國體外診斷醫療器械行業的影響分析
一、機遇方面
二、挑戰方面

第三章 2013年全球體外診斷醫療器械行業現狀
第一節 全球體外診斷醫療器械行業現狀
一、全球體外診斷醫療器械市場規模
二、全球體外診斷醫療器械產值情況
三、全球體外診斷醫療器械行業發展前景
第二節 全球體外診斷醫療器械行業區域分布
一、全球體外診斷醫療器械產量分布
二、全球主要國家體外診斷醫療器械行業發展現狀
1、美國
2、德國
3、法國
4、英國
5、西班牙
6、歐洲其它國家
7、日本
第三節 全球體外診斷醫療器械行業研發技術
一、全球十大重要醫療器械技術分析
1、植入式涂層器械
2、頸動脈支架
3、心臟輔助裝置
4、人工骨和皮膚移植物
5、人工矯形盤
6、基于核酸的IVD（體外診斷）裝置
7、醫用激光
8、醫用成像技術
9、無線技術
10、計算機輔助外科手術（CAS）系統
二、全球主要醫療器械巨頭研發投入及研究方向
三、全球體外診斷醫療器械行業技術現狀
四、全球體外診斷醫療器械行業技術熱點
五、全球體外診斷醫療器械行業技術趨勢

第四章 2013年全球體外診斷醫療器械競爭格局分析
第一節 全球體外診斷醫療器械行業競爭格局
一、全球主要體外診斷醫療器械企業競爭格局
二、全球體外診斷醫療器械行業區域競爭分析
三、全球體外診斷醫療器械市場競爭趨勢
第二節 全球體外診斷醫療器械重點企業分析
1、西門子醫療系統集團
2、BectonDickinson
3、美國瓊森
4、百特國際
5、Covidien

第五章 中國體外診斷醫療器械行業市場分析
第一節 2009-2013年中國體外診斷醫療器械市場規模及增速
第二節 影響體外診斷醫療器械市場規模的因素
第三節 2014-2020年中國體外診斷醫療器械市場規模及增速預測
第四節 體外診斷醫療器械市場發展潛力分析
第五節 市場需求現狀及發展趨勢
一、總體發展趨勢
二、主要品種發展趨勢

第六章 區域市場分析
第一節 區域市場分布總體情況
第二節 重點省市市場分析
一、深圳體外診斷醫療器械市場分析
二、上海體外診斷醫療器械市場分析
第三節 重點省市出口分析
一、深圳市出口分析
二、上海市體外診斷醫療器械進出口分析

第七章 體外診斷醫療器械細分產品市場分析
第一節 細分產品特色
一、體外診斷試劑
二、及時檢驗
三、獨立醫學實驗室
第二節 細分產品市場規模及增速
一、體外診斷試劑
二、及時診斷
三、獨立醫學實驗室
第三節 2014-2020年細分產品市場規模及增速預測
一、體外診斷試劑
二、及時診斷
三、獨立醫學實驗室
第四節 重點細分產品市場前景預測
一、體外診斷試劑發展前景
1、總體發展趨勢
2、主要品種發展趨勢
二、及時診斷發展前景
三、獨立醫學實驗室發展前景

第八章 體外診斷醫療器械行業生產分析
第一節 2009-2013年體外診斷醫療器械行業生產規模及增速
第二節 2014-2020年體外診斷醫療器械行業產量產能變化趨勢
第三節 行業領導者的生產現狀及產品策略
第四節 體外診斷醫療器械行業生產中存在的問題

第九章 體外診斷醫療器械行業競爭分析
第一節 競爭分析理論基礎
第二節 體外診斷醫療器械行業競爭格局
第三節 體外診斷醫療器械行業市場集中度分析
第四節 2009-2013年重點企業市場份額及變化
第五節 競爭的關鍵因素
第六節 競爭格局發展趨勢

第十章 體外診斷醫療器械產品價格分析
第一節 2009-2013年體外診斷醫療器械價格走勢
第二節 影響體外診斷醫療器械產品價格的關鍵因素分析
一、生產成本
二、勞動力成本
第三節 2014-2020年體外診斷醫療器械產品價格變化趨勢

第十一章 體外診斷醫療器械行業管道分析
第一節 管道形式及對比
第二節 各類管道對體外診斷醫療器械行業的影響

第十二章 體外診斷醫療器械行業進出口分析
第一節 出口分析
一、我國體外診斷醫療器械行業出口總量及增長情況
二、體外診斷醫療器械海外市場分布情況
三、體外診斷醫療器械行業經營海外市場的主要品牌
四、體外診斷醫療器械行業出口態勢展望
第二節 進口分析
一、我國體外診斷醫療器械行業進口總量及增長情況
二、我國體外診斷醫療器械進口主要國家及地區
三、進口品牌對體外診斷醫療器械行業的促進與影響
四、體外診斷醫療器械行業進口態勢展望
第三節 未來面臨更多考驗

第十三章 體外診斷醫療器械產業鏈分析
第一節 體外診斷醫療器械產業鏈概述
第二節 體外診斷醫療器械上游行業分析
第三節 體外診斷醫療器械下游行業分析
一、下游行業發展現狀
二、下游行業發展趨勢

第十四章 體外診斷醫療器械行業主導驅動因素分析
第一節 國家政策導向
第二節 相關行業發展
第三節 行業技術發展
第四節 社會需求變化

第十五章 重點體外診斷醫療器械企業分析
第一節 上海科華生物工程股份有限公司
一、企業簡介及經營特色
二、企業財務指標分析比較
1、企業主要財務指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
三、企業競爭力分析比較
四、企業發展戰略分析
五、企業風險識別
第二節 利德曼
一、企業簡介及經營特色
二、企業財務指標分析比較
1、企業主要財務指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業成長能力指標分析
4、企業償債能力指標分析
5、企業運營能力指標分析
三、企業競爭力分析比較
1、國際化經營理念
2、優秀的員工隊伍及良好的工作環境
3、優異的體外診斷產品
4、豐富的生物化學原料
5、優秀和專業的合作伙伴
四、企業發展戰略分析
五、企業風險識別分析
第三節 浙江迪安診斷技術股份有限公司
一、企業簡介及經營特色
二、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
三、企業發展戰略分析
第四節 樂普醫療
一、企業簡介及經營特色
二、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
三、企業競爭力分析比較
四、企業風險識別分析
第五節 達安基因
一、企業簡介及經營特色
二、企業主營業務運營情況
三、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
四、企業競爭力分析比較
1、人才優勢
2、環境設施優勢
3、科研優勢
4、產業鏈優勢
5、產業化產品平臺優勢
6、品牌集成平臺優勢
7、市場網絡平臺優勢
8、文化平臺優勢
五、企業發展戰略分析
第六節 人福醫藥
一、企業簡介及經營特色
二、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
三、企業競爭力分析比較
四、企業發展戰略分析
第七節 新華醫療
一、企業簡介及經營特色
二、主營業務運營情況
三、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
四、企業競爭力分析比較
五、企業發展戰略分析
第八節 亞太藥業
一、企業簡介及經營特色
二、主營業務運營情況
三、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
四、企業競爭力分析比較
五、企業發展戰略分析
第九節 理邦儀器
一、企業簡介及經營特色
二、企業財務指標分析比較
1、企業主要經營指標分析
2、企業盈利能力指標分析
3、企業償債能力指標分析
4、企業運營能力指標分析
5、企業成長能力指標分析
三、企業競爭力分析比較
四、企業發展戰略分析
第十節 邁瑞
一、企業概況
二、企業規模
三、企業財務指標分析
四、企業發展戰略

第十六章 體外診斷醫療器械行業進入壁壘及機會分析
第一節 行業進入壁壘分析
第二節 行業進入機會分析
一、國家食藥監總局在全國開展醫療器械市場專項整治行動
二、行業熱點事件對整個行業的影響分析
三、體外診斷醫療器械行業進入機會
第三節 體外診斷醫療器械行業投資風險與對策分析
一、2014-2020年體外診斷醫療器械行業市場風險及控制策略
二、2014-2020年體外診斷醫療器械行業政策風險及控制策略
三、2014-2020年體外診斷醫療器械行業經營風險及控制策略
四、2014-2020年體外診斷醫療器械行業技術風險及控制策略
五、2014-2020年體外診斷醫療器械同業競爭風險及控制策略

第十七章 體外診斷醫療器械行業市場前景與預測分析
第一節 行業重點企業投資行為分析
第二節 體外診斷醫療器械行業盈利水平分析
第三節 行業投資機會分析
一、細分市場機會
二、新進入者投資機會
第四節 體外診斷醫療器械行業總體發展趨勢分析

第十八章 體外診斷醫療器械行業發展策略分析
第一節 市場競爭策略
一、提高體外診斷醫療器械企業核心競爭力的對策
二、影響體外診斷醫療器械企業核心競爭力的因素及提升途徑
1、影響體外診斷醫療器械企業核心競爭力的因素
2、提升企業核心競爭力的有效途徑
三、提高體外診斷醫療器械企業競爭力的策略
第二節 行業發展策略
一、堅持產品創新的領先戰略
二、堅持品牌建設的引導戰略
三、堅持工藝技術創新的支持戰略
四、堅持市場營銷創新的決勝戰略
五、堅持企業管理創新的保證戰略
第三節 如何應對當前經濟形勢

圖表目錄
圖表：2006-2013年國內生產總值及其增長速度
圖表：2012-2013年國內生產總值增長速度（累計同比）
圖表：2013年規模以上工業增加值增速
圖表：2009—2013年建筑業增加值
圖表：2013年主要工業產品產量及其增長速度
圖表：2006-2013年全社會固定資產投資及其增長速度
圖表：2012-2013年我國城鎮居民人均可支配收入實際增長速度
圖表：2012-2013年我國農村居民人均收入實際增長速度（累計同比）
圖表：2013年我國居民消費價格上漲情況（月度同比）
圖表：2008-2013年社會消費品零售總額及其增長速度
圖表：2006-2013年我國貨物進出口總額
圖表：2013年7國集團GDP增長率
圖表：2013年金磚國家及部分亞洲經濟體GDP增長率
圖表：全球及主要經濟體制造業和服務業PMI
圖表：全球及主要經濟體制造業PMI新訂單和出口新訂單指數
圖表：2009-2013年全球體外診斷醫療器械市場規模
圖表：2009-2013年全球體外診斷醫療器械產值情況
圖表：2014-2020年全球體外診斷醫療器械市場規模預測
圖表：2012年全球體外診斷市場區域結構
圖表：2012年全球主要國家體外診斷醫療器械銷售額分布
圖表：全球體外診斷醫療器械行業技術熱點時間表
圖表：2019-2013年BD公司主要財務資料指針
圖表：2009-2013年Covidien公司主要財務資料指針
圖表：2009-2013年我國體外診斷醫療器械市場規模及增速
圖表：2014-2020年中國體外診斷醫療器械市場規模及增速預測
圖表：2009-2013年體外診斷試劑市場規模及增速
圖表：2009-2013年及時診斷市場規模及增速
圖表：2009-2013年獨立醫學實驗室市場規模及增速
圖表：2014-2020年體外診斷試劑市場規模及增速預測
圖表：2014-2020年及時診斷市場規模及增速預測
圖表：2014-2020年獨立醫學實驗室市場規模及增速預測
圖表：2009-2013年體外診斷試劑行業生產規模及增速
圖表：2009-2013年體外診斷醫療儀器行業生產規模及增速
圖表：2009-2013年體外診斷試劑行業生產規模及增速
圖表：2009-2013年體外診斷醫療儀器行業生產規模及增速
圖表：2009-2013年重點企業市場份額及變化
圖表：2009-2013年體外診斷醫療器械價格走勢
圖表：2014-2020年體外診斷醫療器械產品價格變化趨勢
圖表：2013年體外診斷行業管道結構
圖表：體外診斷醫療器械產業鏈接構
圖表：2012-2013年企業主營業務產銷情況
圖表：2012-2013年企業主營產品成本結構
圖表：2013年科華生物采購集中度分析
圖表：2013年科華生物企業主營業務構成分析
圖表：2013-2014年科華生物企業主要財務指標
圖表：2013-2014年科華生物企業盈利能力指標
圖表：2013-2014年科華生物企業償債能力指標
圖表：2013-2014年科華生物企業運營能力指標
圖表：2013-2014年科華生物企業產值能力指標
圖表：2012-2013年主營業務收入情況
圖表：2012-2013年利德曼企業成本情況
圖表：2012-2013年利德曼企業費用情況
圖表：2013-2014年利德曼企業主要財務指標
圖表：2013-2014年利德曼企業盈利能力指標
圖表：2013-2014年利德曼企業成長能力指標
圖表：2013-2014年利德曼企業償債能力指標
圖表：2013-2014年利德曼企業運營能力指標
圖表：2013-2014年迪安診斷公司主要財務指標
圖表：2013-2014年迪安診斷公司盈利能力指標
圖表：2013-2014年迪安診斷公司償債能力指標
圖表：2013-2014年迪安診斷公司運營能力指標
圖表：2013-2014年迪安診斷公司成長能力指標
圖表：樂普醫療組織架構
圖表：2012-2013年樂普醫療企業主營業務產銷存情況
圖表：2012-2013年樂普醫療企業主營業務成本情況
圖表：2012-2013年樂普醫療企業主營業務費用情況
圖表：2013-2014年樂普醫療公司主要財務指標
圖表：2013-2014年樂普醫療公司盈利能力指標
圖表：2013-2014年樂普醫療公司償債能力指標
圖表：2013-2014年樂普醫療公司運營能力指標
圖表：2013-2014年樂普醫療公司成長能力指標
圖表：2012-2013年企業主營業務運營情況
圖表：2013-2014年達安基因公司主要經營指標
圖表：2013-2014年達安基因公司盈利能力指標
圖表：2013-2014年達安基因公司償債能力指標
圖表：2013-2014年達安基因公司運營能力指標
圖表：2013-2014年達安基因公司成長能力指標
圖表：2013-2014年人福醫藥主要經營指標
圖表：2013-2014年人福醫藥盈利能力指標
圖表：2013-2014年人福醫藥償債能力指標
圖表：2013-2014年人福醫藥運營能力指標
圖表：2013-2014年人福醫藥成長能力指標
圖表：2013年新華醫療主營業務運營情況
圖表：2013年新華醫療主營業務區域運營情況
圖表：2013-2014年新華醫療主要經營指標
圖表：2013-2014年新華醫療盈利能力指標
圖表：2013-2014年新華醫療償債能力指標
圖表：2013-2014年新華醫療運營能力指標
圖表：2013-2014年新華醫療成長能力指標
圖表：2013年亞太藥業主營業務運營情況
圖表：2013-2014年亞太藥業主要經營指標
圖表：2013-2014年亞太藥業盈利能力指標
圖表：2013-2014年亞太藥業償債能力指標
圖表：2013-2014年亞太藥業運營能力指標
圖表：2013-2014年亞太藥業成長能力指標
圖表：2012-2013年理邦儀器主營業務運營情況
圖表：2013-2014年理邦儀器主要經營指針
圖表：2013-2014年理邦儀器盈利能力指針
圖表：2013-2014年理邦儀器償債能力指針
圖表：2013-2014年理邦儀器運營能力指針
圖表：2013-2014年理邦儀器成長能力指針
圖表：2013年邁瑞銷售收入板塊構成
圖表：2013年邁瑞銷售收入地域構成
圖表：2013-2014年邁瑞主要財務指標
圖表：2013-2014年邁瑞盈利指標
圖表：2013-2014年邁瑞財務比率
圖表：2013-2014年邁瑞盈利指標資產負債
圖表：行業重點企業投資情況
圖表：2009-2013年體外診斷醫療器械行業平均盈利能力