2023-2029年中國醫療器械行業發展趨勢與投資潛力分析報告
http://www.xibaipo.cc 2023-09-05 11:33 中企顧問網
2023-2029年中國醫療器械行業發展趨勢與投資潛力分析報告2023-9
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報告目錄：
第一章 醫療器械概述 19
第一節 醫療器械的概念及特點 19
一、醫療器械的定義 19
二、醫療器械的使用目的 19
三、醫療器械的行業特點 19
第二節 醫療器械的相關分類 20
一、醫療器械的分類 20
二、臨床角度的分類 20
三、醫療器械的分類界定 20
第三節 行業地位及作用分析 21
一、醫療器械行業地位闡述 21
二、對經濟發展的帶動作用 21
三、在衛生健康事業的作用 21
四、對科技發展的帶動作用 21
第二章 國際醫療器械行業分析 22
第一節 國際醫療器械市場發展分析 22
一、市場增長動力 22
二、市場發展規模 22
三、市場格局分析 22
四、企業并購市場 23
第二節 美國 23
一、市場發展情況 23
二、行業進出口情況 24
三、產品創新情況 24
四、政策法規分析 25
五、審批制度分析 25
六、重點區域分析 26
七、創投企業動態 27
第三節 歐洲 27
一、市場發展概況 27
二、監管體系變革 28
三、行業法規解讀 28
四、創投企業動態 29
第四節 印度 29
一、行業發展概況 29
二、市場發展情況 29
三、政策情況分析 30
四、市場發展動力 30
五、產品進口要求 30
六、市場規模預測 31
第五節 日本 31
一、市場發展概況 31
二、行業監管體系 32
三、PMDA承認審查 33
四、行業審批政策 33
第六節 其他 33
一、俄羅斯 33
二、以色列 34
三、巴西 34
四、南非 35
第三章 中國醫療器械行業發展環境分析 36
第一節 宏觀經濟環境 36
一、宏觀經濟概況 36
二、對外經濟分析 36
三、工業運行情況 37
四、固定資產投資 37
第二節 社會需求環境 38
一、人口規模與構成 38
二、老齡化問題現狀 38
三、居民收入水平 39
四、健康消費狀況 39
五、醫保體系完善 40
第三節 醫療行業環境 40
一、醫療衛生資源 40
二、醫療服務需求 41
三、基層衛生服務 41
四、醫藥工業現狀 41
第四章 中國醫療器械行業分析 42
第一節 中國醫療器械行業發展綜述 42
一、行業基本特征 42
1、周期性
醫療器械行業與居民生命健康密切相關，需求剛性較強，因此行業周期性特征不明顯，經濟下滑對行業的影響不明顯。2008年金融危機導致的中國經濟衰退時，中國醫療器械行業的出口未受影響，仍保持快速增長；2012年上半年，在國內經濟增速明顯減速的背景下，醫療機械行業的收入和產值的同比增速仍在20%以上，行業抗風險能力較強。
2、區域性
醫療器械市場的消費區域分布與區域的醫療條件、人們生活水平密切相關。從中國來看，醫療器械市場主要集中于發達國家，并已在發展中國家的經濟相對發達地區快速發展。從國內來看，我國醫療器械行業集中在東、南部沿海地區。以上海、江蘇為代表的長江三角地區和以北京為代表的渤海灣地區主要是招商引資，以外資企業為主體而形成的優勢產業集群。長江三角地區以一次性注射和輸液器等產品在全國占絕對優勢；北京地區以GE公司為代表的CT機占絕對優勢；深圳的醫療器械產業從無到有，在短短的10余年內，已發展成為我國高端醫療器械產業重要的制造加工基地，如醫用影像、血液分析儀、病人監護儀等產品在國際市場上也占有一席之地，發展勢頭強勁。
3、季節性
醫療器械行業存在一定的季節性特征，醫療器械的主要銷售客戶為財政撥款的公立醫院，大部分醫院會在年初確定全年的設備采購預算，報經上級批準后才開始進行采購，由于預算審批與春節因素疊加，一季度為行業淡季。醫院出于預算控制的考慮，會在年底前審視預算剩余額度，因此年底落實的采購金額較多，四季度為行業旺季。
二、產業鏈情況 42
三、行業驅動因素 43
經濟發展水平、國家政策扶持、人口老齡化及進口產品替代是支撐行業未來發展的主要因素。近年來，我國醫療器械產業發展速度進一步加快，不但連續多年產值保持兩位數增長，而且產品出口數量和科技含量也不斷提升。醫療器械與藥品是醫療的兩大重要手段，目前發達國家這兩者的銷售額比例約為1：1，而我國僅為1：10，市場潛力巨大，未來在國家政策的扶持下，基于龐大的人口基數對醫療器械不斷增長的剛性需求，醫療器械相關學科技術人才的長期儲備，醫療衛生機構設備更新換代的趨勢，全行業市場規模將保持增長態勢，今后的十至十五年，中國醫療器械產業將進入高速發展階段。
第二節 中國醫療器械行業運行狀況分析 43
一、行業發展規模 43
二、主營業務收入 43
三、行業利潤分析 44
四、企業營收狀況 44
第三節 中國醫療器械行業進出口狀況 45
一、醫療器械進出口狀況 45
二、“一帶一路”沿線貿易狀況 45
三、醫療器械進口中存在的主要問題 46
四、醫療器械進口監管制度優化途徑 46
第四節 國內醫療器械注冊與審批情況分析 46
一、醫療器械注冊相關政策分析 46
二、醫療器械備案申請情況分析 47
三、醫療器械首次注冊審批情況 47
四、醫療器械延續注冊審批情況 47
五、醫療器械許可事項變更情況 48
第五節 醫療器械行業技術發展分析 48
一、國內技術水平分析 48
二、技術研發存在問題 49
三、政策支持技術方向 50
四、技術發展趨勢分析 50
第六節 醫療器械行業發展中存在的問題 50
一、醫療器械行業管理問題 50
二、制造企業信用問題 51
三、行業面臨的發展瓶頸 51
第七節 促進中國醫療器械產業發展的策略 52
一、醫療器械管理對策 52
二、制造企業信用提升對策 53
三、推動醫療器械行業改革創新 53
第五章 醫療設備及器械制造行業分析 54
第一節 超聲診斷儀器 54
一、超聲診斷概述 54
二、超聲診斷儀簡述 54
三、中國市場規模 55
四、行業運行情況 56
五、市場競爭格局 56
六、市場發展特征 57
七、市場發展前景 57
第二節 口腔科用設備和器械行業運行分析 57
一、行業概述 57
二、行業運行特點 58
三、行業運行情況 58
四、行業發展前景 58
第三節 一次性醫療器械市場綜況 58
一、一次性醫療器械概述 58
二、國際一次性醫療器械復用監管 58
三、一次性醫療器械復用相關思考 60
四、中國一次性醫療器械重用管理 61
五、高值一次性醫療器械浪費分析 61
六、一次性醫療器械市場前景 61
第四節 注射器市場分析 61
一、中國一次性注射器市場發展概況 61
二、中國胰島素注射器產品發展 62
三、中國一次性注射器行業發展現狀 62
四、中國一次性注射器市場挑戰分析 62
五、高壓造影注射器發展情況 62
六、一次性注射器出口障礙及措施 63
第五節 家庭醫療器械市場分析 63
一、產品基本分類 63
二、市場發展特點 64
三、市場發展規模 64
四、企業運營情況 65
五、行業發展趨勢 65
第六章 中國主要省市醫療器械市場分析 67
第一節 廣東省 67
一、行業扶持政策 67
二、行業運行情況 67
三、區域發展分析 67
四、行業發展問題 67
五、行業發展前景 68
第二節 河北省 68
一、行業注冊情況 68
二、市場監管現狀 68
三、質量監測要求 68
四、行業發展建議 69
五、行業發展規劃 69
第三節 上海市 70
一、行業審批政策 70
二、產品召回政策 70
三、產品召回情況 71
四、市場發展情況 71
五、行業發展方向 71
第四節 北京市 71
一、行業監管政策 71
二、產品質量監測 72
三、打造高端產業園 72
四、發展創新醫療器械 73
五、智慧監管制度 73
六、網絡銷售監督政策 73
第五節 江蘇省 74
一、行業審批政策 74
二、產業發展現狀 75
三、發展重點分析 75
四、行業監管力度 75
五、進口器械監管 75
六、蘇州產業發展 76
第六節 浙江省 76
一、行業審批政策 76
二、行業布局狀況 76
三、產品審批情況 77
四、創新發展動態 77
五、市場發展機遇 77
第七節 其他省市 78
一、湖南省 78
二、天津市 78
三、南昌市 79
第七章 醫療器械行業產業鏈結構及上下游關聯分析 80
第一節 醫療器械產業鏈結構分析 80
第二節 上游行業發展分析 80
一、產業鏈上游概述 80
二、上游行業發展分析 80
三、上游典型企業分析 80
第三節 中游行業發展分析 81
一、產業鏈中游概述 81
二、中游市場發展分析 81
三、中游典型企業分析 81
第四節 下游行業發展分析 81
一、產業鏈下游概述 81
二、下游市場發展分析 82
三、下游典型企業分析 82
第八章 中國醫療器械市場銷售分析 83
第一節 醫療器械企業的銷售理論概述 83
一、銷售力 83
二、市場管理 83
三、銷售政策 84
四、團隊建設 85
五、促銷 85
第二節 中國醫療器械市場營銷分析 85
一、醫療器械營銷的突破要點 85
二、跨國企業數據庫營銷模式 86
三、醫療器械網絡銷售監管政策 86
第三節 醫療器械市場營銷策略分析 86
一、醫療器械市場銷售提升建議 86
二、醫療器械營銷渠道創新建議 87
第四節 醫療器械市場采購分析 87
一、醫療器械市場采購基本概述 87
二、醫療器械主要采購方式分析 88
三、醫療器械招標采購程序與特點 88
四、醫療器械采購存在的風險 88
五、醫療器械采購風險防范體系 89
第五節 醫療器械售后市場服務分析 91
一、售后市場發展現狀 91
二、售后市場競爭狀況 91
三、售后市場發展趨勢 91
第九章 醫療器械行業重點企業分析 93
第一節 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 93
一、企業發展概況 93
二、財務數據情況 94
三、經營業績情況 94
四、財務比率情況 95
五、核心競爭力分析 95
六、公司發展戰略 98
第二節 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 100
一、企業發展概況 100
二、財務數據情況 100
三、經營業績情況 101
四、財務比率情況 101
五、核心競爭力分析 101
六、公司發展戰略 103
第三節 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 104
一、企業發展概況 104
二、財務數據情況 104
三、經營業績情況 104
四、財務比率情況 105
五、核心競爭力分析 105
六、公司發展戰略 106
第四節 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 108
一、企業發展概況 108
二、財務數據情況 108
三、經營業績情況 109
四、財務比率情況 109
五、核心競爭力分析 109
六、公司發展戰略 111
第五節 山東新華醫療器械股份有限公司 111
一、企業發展概況 111
二、財務數據情況 111
三、經營業績情況 112
四、財務比率情況 112
五、核心競爭力分析 113
六、公司發展戰略 114
第六節 山東省藥用玻璃股份有限公司 115
一、企業發展概況 115
二、財務數據情況 115
三、經營業績情況 116
四、財務比率情況 116
五、核心競爭力分析 116
六、公司發展戰略 117
第七節 深圳市尚榮醫療股份有限公司 118
一、企業發展概況 118
二、財務數據情況 119
三、經營業績情況 119
四、財務比率情況 119
五、核心競爭力分析 120
六、公司發展戰略 122
第八節 鄭州安圖生物工程股份有限公司 122
一、企業發展概況 122
二、財務數據情況 123
三、經營業績情況 124
四、財務比率情況 124
五、核心競爭力分析 125
六、公司發展戰略 131
第九節 廣州陽普醫療科技股份有限公司 131
一、企業發展概況 131
二、財務數據情況 133
三、經營業績情況 133
四、財務比率情況 134
五、核心競爭力分析 134
六、公司發展戰略 136
第十章 中國醫療器械行業競爭狀況分析 138
第一節 醫療器械行業競爭力分析 138
一、產業競爭力的影響因素 138
二、核心競爭力的主要表現 138
第二節 醫療器械行業競爭狀況 139
一、中國市場競爭格局 139
二、國內市場競爭格局 139
三、本土企業布局海外 140
第三節 醫療器械行業“波特五力”競爭分析 140
一、行業進入者威脅 140
二、買方議價能力 141
三、替代品壓力 141
四、供方議價能力 141
五、行業內競爭分析 142
第四節 醫療器械產業的數字化競爭分析 142
一、醫療數字化技術現狀 142
二、在對接中尋求發展 142
三、擁有自主知識產權 143
四、注重行業知識積累 143
五、技術壁壘逐漸升級 144
第五節 醫療器械行業競爭策略探討 145
一、提高行業競爭力對策建議 145
二、企業國際競爭力提升策略 146
三、產業競爭力提升路徑分析 147
第十一章 中國醫療器械政策監管環境分析 149
第一節 中國醫療器械行業政策環境分析 149
一、健康中國建設規劃開啟 149
二、行業政策扶持力度加大 149
三、分級診療制度意見出臺 150
四、行業標準體系持續完善 150
第二節 中國醫療器械行業監管環境概述 151
一、行業監管部門 151
二、行業管理體制 151
三、行業監管條例 151
四、行業監管方式 152
五、監管政策動態 152
第三節 醫療器械產業政策動態 152
一、醫療改革重點工作任務 152
二、行業創新審批制度發展 153
三、大型醫用設備配置許可 154
四、創新醫療器械產品目錄 155
第四節 各類醫療器械企業和產品的監管情況分析 155
一、生產企業質量管理問題 155
二、經營企業管理中的問題 155
三、醫療器械軟件監管狀況 156
四、定制醫療器械監管待完善 156
第十二章 中國醫療器械行業的投資潛力分析 157
第一節 中國醫療器械行業投融資狀況分析 157
一、融資狀況分析 157
二、企業IPO狀況 157
三、投資并購分析 157
第二節 中國醫療器械行業投資驅動因素分析 157
一、人口驅動因素 157
二、政策驅動因素 158
三、市場驅動因素 158
四、技術驅動因素 158
第三節 中國醫療器械行業投資壁壘分析 159
一、技術壁壘 159
二、人才壁壘 159
三、渠道壁壘 159
四、市場準入壁壘 159
第四節 中國醫療器械行業投資風險分析及防范措施建議 160
一、政策風險及防范 160
二、技術風險及防范 160
三、供求風險及防范 160
四、宏觀經濟波動風險及防范 160
五、關聯產業風險及防范 161
六、其他風險及防范 161
第五節 中國醫療器械市場未來投資布局方向指引 161
一、高端醫療器械 161
二、植入性醫療器械 161
三、醫療機器人 162
四、醫用可穿戴設備 162
五、獨立醫學影像市場 164
第六節 開立醫療醫療器械產業基地建設項目案例分析 164
一、項目建設背景 164
二、項目基本情況 165
三、投資規模估算 165
四、項目實施意義 165
第十三章 中國醫療器械行業發展前景及預測分析 166
第一節 醫療器械行業前景展望 166
一、行業發展迅猛 166
二、行業發展潛力 166
三、行業發展前景 166
第二節 醫療器械行業趨勢分析 167
一、“十三五”發展重點 167
二、行業總體發展趨勢 167
三、高端醫療器械成為趨勢 168
第三節 中國醫療儀器設備及器械制造行業預測分析 168
一、中國醫療器械行業發展格局分析 168
二、中國醫療器械行業市場規模預測 168
三、中國醫療儀器設備及器械制造業收入預測 169
四、中國醫療儀器設備及器械制造業利潤預測 169
附錄 171
附錄一：醫療器械國家、行業標準修訂 171
附錄二：醫療器械分類規則 179
附錄三：醫療器械監督管理條例 184
附錄四：醫療器械標準管理辦法 200
附錄五：醫療器械生產監督管理辦法 206
附錄六：醫療器械經營監督管理辦法 218
附錄七：醫療器械網絡銷售監督管理辦法 229
附錄八：醫療器械召回管理辦法 239
附錄九：醫療器械標準規劃（2018-2020年） 246
