2024-2030年中國生物醫藥外包（CRO/CMO/CDMO）市場深度分析與發展趨勢研究報告
http://www.xibaipo.cc 2023-10-07 11:04 中企顧問網
2024-2030年中國生物醫藥外包（CRO/CMO/CDMO）市場深度分析與發展趨勢研究報告2023-10
- 價格(元)：8000(電子) 8000(紙質) 8500(電子紙質)
- 出版日期：2023-10
- 交付方式：Email電子版/特快專遞
- 訂購電話：400-700-9228 010-69365838
- 2024-2030年中國生物醫藥外包（CRO/CMO/CDMO）市場深度分析與發展趨勢研究報告，首先介紹了國內外生物醫藥產業發展現狀，接著深度分析了生物醫藥行業發展邏輯，然后分析中國生物醫藥外包行業的發展狀況。隨后，報告對CRO/CMO/CDMO分別作了詳細的分析，最后科學預測了醫藥外包行業發展趨勢及市場空間，并對國內外龍頭企業的經營狀況及業務模式進行了全面的解析。
- 下載WORD版 下載PDF版 訂購單 訂購流程
醫藥外包又稱醫藥合同外包，是指醫藥企業采用購買第三方服務的形式，承包方負責合同范圍內的研發、生產或銷售業務部分，并承擔相應業務投資風險。醫藥外包組織服務范圍囊括藥物生命周期的各個主要階段，可主要分為CRO（醫藥研發外包）、CMO（醫藥生產外包）、CDMO（醫藥生產研發外包）三種。其中，CDMO是CMO的升級，英文全稱為Contract Development Manufacture Organization，即藥品委托生產研發業務，除了傳統CMO對于藥企單一的生產服務外，CDMO企業利用自身積累的高附加值的工藝研發和產業化運用幫助藥企改進生產工藝、提高合成效率從而降低藥品制造成本。
中國醫藥監管和審批政策逐漸接軌全球，政策和市場雙重利好國內藥物研發和生產外包市場快速發展。2020年1月14日，商務部、人力資源和社會保障部等8部門發布《關于推動服務外包加快轉型升級的指導意見》，推動醫藥研發外包發展，除禁止入境的以外，綜合保稅區內企業從境外進口且在區內用于生物醫藥研發的貨物、物品，免于提交許可證，進口的消耗性材料根據實際研發耗用核銷。2020年3月30日，國家市場監管總局公布《藥品注冊管理辦法》，以28號令公布《藥品生產監督管理辦法》，兩部規章于2020年7月1日起正式施行，其中明確申請人為能夠承擔相應責任的企業或者藥品研制機構等，承擔上市藥品的安全有效和質量責任等。為進一步加強抗微生物藥物管理，積極應對微生物耐藥，持續提高臨床合理用藥水平，2021年4月7日，國家衛生健康委印發了《關于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》。2022年5月10日，國家發改委發布關于印發《“十四五”生物經濟發展規劃》的通知明確提出，推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業，做大做強生物經濟。2022年10月28日日，國家衛生健康委、教育部、科技部等13個部門聯合印發實施《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）》，要求到2025年，在微生物耐藥國家治理體系、公眾健康素養、專業人員防控能力、抗微生物藥物合理應用、科技研究和國際交流合作等方面，均取得明顯進步。
投融資方面，國內生物醫藥領域的投融資長期以制藥領域為核心，2021年我國制藥企業投融資金額達1056.2億元，比上年增加約24071億元，而新的趨勢表明，CRO/CDMO的熱度在2019-2021年有較明顯的增長，其中2020年融資金額較2019年增長192.5%，投融資金額達60.52億元；2021年融資金額較2020年增長99.17%，投融資金額達120.54億元。
由于監管政策和市場對于創新的支持，國內客戶在CRO/CDMO龍頭企業中的收入占比逐年增加。未來中國在全球創新藥研發和生產外包服務產業鏈中的地位，有望和醫藥終端市場占比匹配。
中企顧問網發布的《2024-2030年中國生物醫藥外包（CRO/CMO/CDMO）市場深度分析與發展趨勢研究報告》共十一章。首先介紹了國內外生物醫藥產業發展現狀，接著深度分析了生物醫藥行業發展邏輯，然后分析中國生物醫藥外包行業的發展狀況。隨后，報告對CRO/CMO/CDMO分別作了詳細的分析，最后科學預測了醫藥外包行業發展趨勢及市場空間，并對國內外龍頭企業的經營狀況及業務模式進行了全面的解析。
本研究報告數據主要來自于國家統計局、中企顧問網、中企顧問網市場調查中心、國家藥品監督管理局以及國內外重點刊物等渠道，數據權威、詳實、豐富，同時通過專業的分析預測模型，對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對醫藥外包行業有個系統深入的了解、或者想投資該行業，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
報告目錄：
第一章 2021-2023年國內外生物醫藥產業發展狀況分析
1.1 生物醫藥產業概述
1.1.1 生物醫藥定義
1.1.2 生物醫藥特點
1.1.3 生物醫藥注冊分類
1.2 全球生物醫藥產業發展現狀分析
1.2.1 全球生物醫藥市場現狀
1.2.2 生物醫藥全球競爭態勢
1.2.3 生物醫藥重點技術風口
1.2.4 市場集中度變化情況
1.2.5 生物醫藥產業集群發展
1.3 中國生物醫藥產業發展驅動因素
1.3.1 政策扶持推動產業發展
1.3.2 技術創新引領產業發展
1.3.3 資金流向市場推動發展
1.4 中國生物醫藥產業發展現狀分析
1.4.1 生物醫藥行業市場規模
1.4.2 生物醫藥細分市場分析
1.4.3 生物醫藥產業發展特點
1.4.4 生物技術進口狀況分析
1.5 中國生物醫藥產業未來發展趨勢
1.5.1 政策持續規范發展
1.5.2 產業創新態勢加速
1.5.3 重點領域發展態勢
第二章 2021-2023年中國生物醫藥外包行業發展邏輯深度分析
2.1 中國生物醫藥外包自身發展優勢
2.1.1 人才優勢
2.1.2 資本優勢
2.1.3 市場優勢
2.1.4 模式優勢
2.2 生物醫藥企業外包意愿上升
2.2.1 專利斷崖倒逼藥企
2.2.2 醫藥研發外包意愿高
2.2.3 全球研發管線數量增長
2.3 生物醫藥企業成本控制意愿增強
2.3.1 研發周期漫長
2.3.2 研發成本猛增
2.3.3 研發回報下降
2.4 中國醫藥行業政策利好醫藥外包市場
2.4.1 創新藥政策利好接軌全球
2.4.2 新藥海外國內上市時間縮短
2.4.3 藥品上市許可持有人制度助推
2.4.4 政策市場雙驅動成效明顯
2.5 中國生物醫藥融資環境持續向好
2.5.1 中小生物醫藥企業興起
2.5.2 生物醫藥行業融資活躍
第三章 2021-2023年中國生物醫藥外包市場發展狀況分析
3.1 生物醫藥外包行業關鍵指標解釋
3.1.1 醫藥合同外包
3.1.2 醫藥研發外包（CRO）
3.1.3 醫藥生產外包（CMO）
3.1.4 醫藥生產研發外包（CDMO）
3.1.5 CMO與CDMO異同
3.1.6 醫藥外包產業鏈條
3.2 中國生物醫藥外包行業發展綜述
3.2.1 行業基本概述
3.2.2 行業政策支持
3.2.3 中外模式對比
3.2.4 市場發展規模
3.2.5 產業集群發展
3.3 生物醫藥外包發展案例深度剖析
3.3.1 產業發展案例
3.3.2 地區發展案例
3.3.3 園區發展案例
3.4 中國生物醫藥外包市場發展建議
3.4.1 完善人才政策
3.4.2 加大財稅扶持
3.4.3 優化行業監管
3.4.4 強化產權保護
第四章 2021-2023年中國生物醫藥研發外包（CRO）市場分析
4.1 醫藥研發外包相關概述
4.1.1 醫藥研發外包業務分類
4.1.2 醫藥研發外包維度結構
4.1.3 產業上下游關聯度分析
4.2 2021-2023年中國生物醫藥研發外包發展分析
4.2.1 發展歷程分析
4.2.2 市場規模分析
4.2.3 區域分布格局
4.2.4 產業服務內容
4.2.5 發展模式分析
4.3 中國生物醫藥研發外包未來發展趨勢
4.3.1 市場集中度提升趨勢
4.3.2 產融結合發展趨勢
4.3.3 深度介入研發趨勢
4.3.4 專業投資發展趨勢
第五章 2021-2023年中國生物醫藥生產外包（CMO）市場分析
5.1 醫藥生產外包相關概述
5.1.1 醫藥生產外包特點
5.1.2 醫藥生產外包企業性質
5.1.3 醫藥生產外包產業鏈條
5.2 2021-2023年中國生物醫藥生產外包發展狀況
5.2.1 行業政策利好
5.2.2 行業發展優勢
5.2.3 企業經營狀況
5.2.4 訂單數量分析
5.2.5 產業鏈拓展情況
5.3 中國生物醫藥生產外包未來發展前景
5.3.1 市場發展潛力
5.3.2 未來發展方向
5.3.3 行業發展路徑
第六章 2021-2023年中國生物醫藥生產研發外包（CDMO）市場分析
6.1 中國醫藥生產研發外包服務概述
6.1.1 服務環節
6.1.2 服務內容
6.1.3 訂單分類
6.2 2021-2023年中國生物醫藥生產研發外包發展現狀
6.2.1 行業發展歷程
6.2.2 行業發展背景
6.2.3 全球市場規模
6.2.4 中國市場規模
6.2.5 企業業務范圍
6.2.6 企業競爭優勢
6.3 生物醫藥生產研發外包企業發展壁壘
6.3.1 行業監管壁壘
6.3.2 客戶信任壁壘
6.3.3 行業技術壁壘
6.4 生物醫藥生產研發外包發展趨勢分析
6.4.1 精細化分工趨勢
6.4.2 一體化研發趨勢
第七章 2021-2023年國外醫藥生物CRO/CMO/CDMO重點企業運營分析
7.1 Charles River Laboratories International, Inc.
7.1.1 企業基本介紹
7.1.2 2021財年企業經營狀況分析
7.1.3 2022財年企業經營狀況分析
7.1.4 2023財年企業經營狀況分析
7.2 Catalent, Inc.
7.2.1 企業基本介紹
7.2.2 2021財年企業經營狀況分析
7.2.3 2022財年企業經營狀況分析
7.2.4 2023財年企業經營狀況分析
7.3 龍沙集團（Lonza Group AG）
7.3.1 企業基本介紹
7.3.2 2021年企業經營狀況分析
7.3.3 2022年企業經營狀況分析
7.3.4 2023年企業經營狀況分析
第八章 2020-2023年中國醫藥生物CRO/CMO/CDMO標桿企業運行分析
8.1 浙江九洲藥業股份有限公司
8.1.1 企業基本介紹
8.1.2 企業最新態勢
8.1.3 經營效益分析
8.1.4 業務經營分析
8.1.5 財務狀況分析
8.1.6 核心競爭力分析
8.1.7 公司發展戰略
8.1.8 未來前景展望
8.2 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司
8.2.1 企業發展概況
8.2.2 經營效益分析
8.2.3 業務經營分析
8.2.4 財務狀況分析
8.2.5 核心競爭力分析
8.3 杭州泰格醫藥科技股份有限公司
8.3.1 企業發展概況
8.3.2 經營效益分析
8.3.3 業務經營分析
8.3.4 財務狀況分析
8.3.5 核心競爭力分析
8.3.6 未來前景展望
8.4 重慶博騰制藥科技股份有限公司
8.4.1 企業發展概況
8.4.2 經營效益分析
8.4.3 業務經營分析
8.4.4 財務狀況分析
8.4.5 核心競爭力分析
8.4.6 公司發展戰略
8.4.7 未來前景展望
8.5 上海合全藥業股份有限公司
8.5.1 企業發展概況
8.5.2 企業技術優勢
8.5.3 經營效益分析
8.5.4 業務經營分析
8.5.5 財務狀況分析
8.5.6 核心競爭力分析
8.5.7 公司發展戰略
8.5.8 未來前景展望
8.6 凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司
8.6.1 企業發展概況
8.6.2 經營效益分析
8.6.3 業務經營分析
8.6.4 財務狀況分析
8.6.5 核心競爭力分析
8.6.6 公司發展戰略
8.6.7 未來前景展望
8.7 上市公司財務比較分析
8.7.1 盈利能力分析
8.7.2 成長能力分析
8.7.3 營運能力分析
8.7.4 償債能力分析
第九章 2024-2030年生物醫藥外包行業發展前景及趨勢預測
9.1 CRO/CDMO行業一體化趨勢剖析
9.1.1 一體化是企業發展必然趨勢
9.1.2 符合客戶價值延伸趨勢要求
9.1.3 企業可實現業務拓展的需要
9.1.4 跟隨創新藥發展階段的策略
9.1.5 一體化企業最具市場競爭力
9.2 對2024-2030年中國CRO/CMO/CDMO行業預測分析
9.2.1 2024-2030年中國CRO/CMO/CDMO行業影響因素分析
9.2.2 2024-2030年中國CRO市場規模預測
9.2.3 2024-2030年全球CMO/CDMO市場規模預測
9.2.4 2024-2030年中國CMO/CDMO市場規模預測
第十章 CRO/CDMO一體化企業案例分析——藥明康德
10.1 藥明康德企業發展綜述
10.1.1 企業發展歷程
10.1.2 企業業務領域
10.1.3 企業治理情況
10.1.4 企業新藥研發體系
10.1.5 企業業務收入分析
10.2 藥明康德主要業務板塊分析
10.2.1 業務單元拆分
10.2.2 中國試驗區服務
10.2.3 美國區實驗室服務
10.2.4 臨床研究及其他CRO服務
10.2.5 小分子新藥工藝研發及生產CMO/CDMO業務
10.3 藥明康德核心競爭力分析
10.3.1 “一站式”服務優勢
10.3.2 企業人才優勢
10.3.3 商業模式優勢
10.3.4 海外業務優勢
10.3.5 “長尾”戰略優勢
第十一章 CDMO龍頭企業案例分析——凱萊英
11.1 凱萊英CDMO業務發展分析
11.1.1 業務發展歷程
11.1.2 主營業務范圍
11.1.3 同行業務對比
11.1.4 業務詳情分析
11.2 凱萊英CDMO業務競爭優勢分析
11.2.1 技術領先優勢
11.2.2 客戶深度合作
11.2.3 產能預備充足
11.2.4 人才儲備豐富
11.3 凱萊英CDMO業務訂單發展分析
11.3.1 商業化階段項目
11.3.2 臨床階段項目
11.3.3 技術開發項目
11.4 凱萊英CDMO領域布局情況分析
11.4.1 CRO方面發展布局
11.4.2 大分子CDMO方面
11.4.3 產業基金投資方面
圖表目錄
圖表 生物制品注冊分類（部分）
圖表 2017年全球藥品銷售額TOP10
圖表 全球銷售前十醫療器械
圖表 全球臨床實驗數量區域分布
圖表 2018E年全球十大暢銷藥
圖表 全球生物醫藥產業重點集聚區示意圖
圖表 波士頓地區重要財政扶持政策
圖表 國家生物醫藥產業重點政策匯總
圖表 中國生物醫藥產業部分優秀海歸領軍人才
圖表 2014-2017年中國生物醫藥項目累計VC/PE投資金額
圖表 2017年中國生物醫藥領域融資情況
圖表 2014-2018年生物醫藥企業兼并收購一覽表
圖表 2013-2018年中國生物藥物市場規模及增長
圖表 2013-2018年中國原研生物藥物市場規模及增長
圖表 2013-2018年中國生物類似藥市場規模及增長
圖表 2013-2018年中國生物藥物細分市場規模占比
圖表 2013-2018年中國單克隆抗體藥物市場規模及增長
圖表 2018年中國生物技術進口量統計表
圖表 中國研究生畢業人數
圖表 全球CRO龍頭Lonza總部平均工資與國內CRO平均工資對比
圖表 康龍化成總部平均工資與當地平均工資對比
圖表 仿制藥上市時間與市場份額的變化
圖表 專利到期對銷售額的影響
圖表 專利風險前五大藥企
圖表 有無CRO公司參與的臨床各階段耗時對比
圖表 全球藥物開發支出和CRO收入規模
圖表 2001-2017年全球研發管線數量
圖表 全球CRO市場空間預測
圖表 新藥研發周期概覽
圖表 全球新藥從研發到批準上市的平均成本和累積成功率
圖表 2017 vs 2016 vs 2015全球各研發階段的藥物數量
圖表 2010-2018年新藥研發IRR
圖表 創新藥政策發展
圖表 2008-2018年國家藥品審評中心國產1類創新藥受理品種數量
圖表 藥品上市審批時間
圖表 全球性新藥海外和國內上市時間間隔
圖表 醫保談判
圖表 MAH（藥品上市許可持有人）制度發展
圖表 上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單（第一批）
圖表 上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單（第二批）
圖表 國內客戶在CRO/CDMO龍頭企業中的收入占比逐年增加
圖表 中國醫藥外包市場全球占比
圖表 CRO/CDMO行業增速的重要變量
圖表 2013-2022E按公司類型劃分的全球藥物研發開支及明細
圖表 2013-2022E全球藥物開發和生產開發外包服務規模
圖表 2009-2017年FDA所批準新藥產品性質
圖表 2009-2017年FDA所批準新藥所屬公司性質
圖表 2015-2017年全球不同規模企業在研藥物數量占比
圖表 2009-2017年全球TOP20醫藥企業研發投入
圖表 2009-2017年生物科技企業美國交易所IPO數量和融資額
圖表 2009-2017年全球代表性CRO公司主營業務收入
圖表 2014-2018年中國醫療健康行業VC/PE+IPO融資情況
圖表 2014-2018年新三板部分CRO/CDMO公司營業收入
圖表 2014-2018年A股CRO/CDMO公司國內業務收入
圖表 生物醫藥行業投融資
圖表 2014-2018年中國醫療健康行業VC/PE融資情況
圖表 2014-2018年中國醫療健康行業IPO融資情況
圖表 醫藥外包行業服務內容
圖表 CMO與CDMO的異同
圖表 醫藥外包產業鏈條
圖表 CRO/CDMO各細分業務領域核心競爭力解析
圖表 張江部分專業公共服務平臺
圖表 張江藥谷注冊受理階段新藥數量
圖表 CRO業務范圍
圖表 中國醫藥CRO產業鏈
圖表 國內CRO發展歷程
圖表 中國CRO行業規模及增長率
圖表 中國CRO公司地區分布
圖表 中國醫藥CRO產業服務內容
圖表 CRO商業模式轉變
圖表 CRO產業資源限制
圖表 CRO產業資源升級
圖表 CRO產融結合
圖表 CRO深度介入研發
圖表 CRO專業投資
圖表 泰格醫藥相關產業基金
圖表 CRO投資主線
圖表 CMO企業性質分類
圖表 MAH制度核心流程
圖表 MAH試點進展
圖表 2009-2018年CMO公司營收情況
圖表 CMO企業訂單數量
圖表 CMO企業2018年以來產業鏈拓展情況
圖表 國內外CMO行業情況對比
圖表 CRO/CMO企業整體向一站式服務發展
圖表 一體化CRO/CMO公司的優勢
圖表 CMO企業核心能力
圖表 CMO企業三級分層
圖表 CDMO在藥品生產及研發過程中的服務環節
圖表 CDMO在藥物開發過程中提供的主要服務
圖表 CDMO行業發展歷程
圖表 部分生物醫藥公司在售品種上市時間分布
圖表 2001-2016年FDA獲批新藥數量及上市5年銷售金額
圖表 部分藥企生產研發調整情況
圖表 部分已上市和申請IPO的CRO公司
圖表 2013-2017年CDE化學1類新藥受理數
圖表 2013-2017年CDE生物1類新藥受理數
