抗生素產品市場發展方向展望
http://www.xibaipo.cc 2012-09-04 13:55 中企顧問網
本文導讀：面對競爭激烈的抗生素市場，制藥公司需要不斷地進行技術創新以突顯自己的產品優勢。創新領域主要包括發現新型的藥物作用機制、新的抗生素類別和新的研發技術。
盡管抗生素市場的發展存在著諸多不利因素，但是制藥公司仍在多方面積極努力，開辟抗生素的發展空間。
1 延長抗生素生命周期
抗生素市場競爭激烈，制藥公司盡可能地實現現有上市品種的利潤最大化，通常采取的手段是擴展適應癥和改良劑型。擴展現有抗生素品種的適應癥，無疑將延長其生命周期和擴展其臨床治療領域，從而帶來直接的市場收益。而改良劑型則使得抗生素更受醫生的青睞。
如果一種抗生素能夠同時擁有口服和靜脈注射兩種劑型，那么就比單一劑型的抗生素更具市場競爭力。因為，這便于醫生制定靈活的治療方案：對住院治療的患者使用靜脈注射的劑型，然后可以平穩的過渡到口服治療，這可以讓從患者提早出院，從而節升住院相關費用。
2 研制復方制劑
為了應對耐藥菌，許多制藥公司紛紛研制復方制劑。弗瑞斯化學藥品廠公司（Forest Laboratories）正在研發的復方制劑CAZ-104是頭孢洛林和一種β-內酰胺類化合物NXL-104的復合物，正在進行復雜性腹腔感染（cIAI）和復雜性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期臨床實驗。CAZ-104具有廣泛的抗菌譜，對由革蘭氏陰性耐藥菌引起的感染包括肺炎有效。Cubist制藥公司研制的CXA-201為一種由新型頭孢菌素(CXA-101)與β-內酰胺酶抑制劑三唑巴坦組成的復方靜脈注射劑。公司開發該藥用于治療院內嚴重的革蘭陰性細菌感染，包括多藥耐藥銅綠假單胞菌引起的感染。2010年6月，該藥已完成Ⅱ期臨床實驗并達到預期目標[3]。
3 發展企業合作伙伴關系
隨著研發成本的上升，越來越多的制藥公司開始與小型生物制藥公司開展合作關系，這些小公司通常有較強的研發能力，但沒有足夠的資金進行多中心后期臨床試驗。這些小公司出牌的產品大都在進入早期臨床實驗階段就被迫擱淺。大型制藥公司通過與小公司簽訂協議合作，這些協議通常包括一次性付款，為小公司提供研發基金以獲得銷售許可權。例如，2007年10月Anacor Pharmaceuticals 與葛蘭素史克公司 (GlaxoSmithKline)達成一項全球戰略聯盟協議，根據該協議，Anacor 將給予葛蘭素史克公司選擇根據該協議開發候選產品的權利。該協議直接規定的發現目標多達4項，有望獲得至少8種產品的潛在選擇權。Anacor 將主要負責通過臨床概念驗證來發現和開發含硼的小分子候選藥物。而葛蘭素史克在這方面將擁有對各種復方制劑在全球進一步開發和推廣進行授權的獨家選擇權。Anacor 將擁有對葛蘭素史克未執行選擇權的復方制劑進行進一步開發和推廣的權利。Anacor 將獲得來自葛蘭素史克的1200萬美元的首次付款和1000萬美元的股權融資承諾[4]。
4 通過技術創新突出產品優勢
面對競爭激烈的抗生素市場，制藥公司需要不斷地進行技術創新以突顯自己的產品優勢。創新領域主要包括發現新型的藥物作用機制、新的抗生素類別和新的研發技術。
2010年默沙東與抗感染藥物公司BioRelix 簽訂了一個藥物開發協議，開發一類新型抗菌藥候選藥。BIORlix公司的Riboswitch 技術平臺非常適合篩選靶向抗菌藥物，因為Riboswitches信使RNA的短序列，它結合小分子化合物，控制著許多致病菌的生存基因。目前已經鑒定出多種Riboswitch RNA，每一個都能成為新型抗菌藥的靶點。另一項新技術是運用納米技術來輔助治療細菌感染疾病。據《ScienceDaily》近日報道，科學家正在用納米技術開發能夠覺察與治療感染的醫用輔料。英國巴斯大學的科學家與英國兒科燒傷中心西南中心(設于布里斯托爾市芙蘭切醫院內)的燒傷研究團隊正與全歐州與澳大利亞的研究團隊合作，旨在研發一種高級傷口輔料。該輔料的作用方式是：只有在病原菌存在的情形下才能觸發、釋放納米膠囊中的抗菌素，從而在感染形成之前使患者得到及時的治療。
最近的研究還發現ZnO 納米顆粒對空腸彎曲桿菌具有高效殺菌作用，第一次在分子水平上論述了氧化鋅納米顆粒抗菌機理可能是由于產生過氧化物而出現的氧化反應殺菌作用， 這意味著抗生素的范疇將延伸至納米材料領域。
1 延長抗生素生命周期
抗生素市場競爭激烈，制藥公司盡可能地實現現有上市品種的利潤最大化，通常采取的手段是擴展適應癥和改良劑型。擴展現有抗生素品種的適應癥，無疑將延長其生命周期和擴展其臨床治療領域，從而帶來直接的市場收益。而改良劑型則使得抗生素更受醫生的青睞。
如果一種抗生素能夠同時擁有口服和靜脈注射兩種劑型，那么就比單一劑型的抗生素更具市場競爭力。因為，這便于醫生制定靈活的治療方案：對住院治療的患者使用靜脈注射的劑型，然后可以平穩的過渡到口服治療，這可以讓從患者提早出院，從而節升住院相關費用。
2 研制復方制劑
為了應對耐藥菌，許多制藥公司紛紛研制復方制劑。弗瑞斯化學藥品廠公司（Forest Laboratories）正在研發的復方制劑CAZ-104是頭孢洛林和一種β-內酰胺類化合物NXL-104的復合物，正在進行復雜性腹腔感染（cIAI）和復雜性尿路感染（cUTI）的Ⅱ期臨床實驗。CAZ-104具有廣泛的抗菌譜，對由革蘭氏陰性耐藥菌引起的感染包括肺炎有效。Cubist制藥公司研制的CXA-201為一種由新型頭孢菌素(CXA-101)與β-內酰胺酶抑制劑三唑巴坦組成的復方靜脈注射劑。公司開發該藥用于治療院內嚴重的革蘭陰性細菌感染，包括多藥耐藥銅綠假單胞菌引起的感染。2010年6月，該藥已完成Ⅱ期臨床實驗并達到預期目標[3]。
3 發展企業合作伙伴關系
隨著研發成本的上升，越來越多的制藥公司開始與小型生物制藥公司開展合作關系，這些小公司通常有較強的研發能力，但沒有足夠的資金進行多中心后期臨床試驗。這些小公司出牌的產品大都在進入早期臨床實驗階段就被迫擱淺。大型制藥公司通過與小公司簽訂協議合作，這些協議通常包括一次性付款，為小公司提供研發基金以獲得銷售許可權。例如，2007年10月Anacor Pharmaceuticals 與葛蘭素史克公司 (GlaxoSmithKline)達成一項全球戰略聯盟協議，根據該協議，Anacor 將給予葛蘭素史克公司選擇根據該協議開發候選產品的權利。該協議直接規定的發現目標多達4項，有望獲得至少8種產品的潛在選擇權。Anacor 將主要負責通過臨床概念驗證來發現和開發含硼的小分子候選藥物。而葛蘭素史克在這方面將擁有對各種復方制劑在全球進一步開發和推廣進行授權的獨家選擇權。Anacor 將擁有對葛蘭素史克未執行選擇權的復方制劑進行進一步開發和推廣的權利。Anacor 將獲得來自葛蘭素史克的1200萬美元的首次付款和1000萬美元的股權融資承諾[4]。
4 通過技術創新突出產品優勢
面對競爭激烈的抗生素市場，制藥公司需要不斷地進行技術創新以突顯自己的產品優勢。創新領域主要包括發現新型的藥物作用機制、新的抗生素類別和新的研發技術。
2010年默沙東與抗感染藥物公司BioRelix 簽訂了一個藥物開發協議，開發一類新型抗菌藥候選藥。BIORlix公司的Riboswitch 技術平臺非常適合篩選靶向抗菌藥物，因為Riboswitches信使RNA的短序列，它結合小分子化合物，控制著許多致病菌的生存基因。目前已經鑒定出多種Riboswitch RNA，每一個都能成為新型抗菌藥的靶點。另一項新技術是運用納米技術來輔助治療細菌感染疾病。據《ScienceDaily》近日報道，科學家正在用納米技術開發能夠覺察與治療感染的醫用輔料。英國巴斯大學的科學家與英國兒科燒傷中心西南中心(設于布里斯托爾市芙蘭切醫院內)的燒傷研究團隊正與全歐州與澳大利亞的研究團隊合作，旨在研發一種高級傷口輔料。該輔料的作用方式是：只有在病原菌存在的情形下才能觸發、釋放納米膠囊中的抗菌素，從而在感染形成之前使患者得到及時的治療。
最近的研究還發現ZnO 納米顆粒對空腸彎曲桿菌具有高效殺菌作用，第一次在分子水平上論述了氧化鋅納米顆粒抗菌機理可能是由于產生過氧化物而出現的氧化反應殺菌作用， 這意味著抗生素的范疇將延伸至納米材料領域。
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