2013年動物疫苗行業的進入壁壘

      動物疫苗行業市場集中度較高，2010 年行業平均毛利率水平達55.05%，主要是動物疫苗行業具有較高的進入壁壘所致。動物疫苗行業的進入壁壘主要包括行業準入壁壘、技術壁壘、產品質量壁壘、技術服務壁壘、人力資源壁壘等。

     1、行業準入壁壘

     由于動物疫苗直接關系到肉類食品的衛生安全，而且生產需要使用病毒、細菌等病原體，因此國家在生產經營資格、GMP 認證等行業準入方面制訂了一系列的法律、法規，以加強對動物疫苗行業的監管。根據國家規定，動物疫苗生產企業必須通過獸藥GMP 認證，所有動物疫苗產品實行產品批準文號許可制度，并必須經過中監所批簽發后方能銷售。同時，國家還對相關從業人員實行資格認證制度。因此，動物疫苗行業具有較高的行業準入壁壘。

     2、技術壁壘

     動物疫苗的技術含量較高，缺乏相應技術能力的企業很難進入動物疫苗行業。動物疫苗企業的技術包括新疫苗研究技術和疫苗生產技術。新疫苗產品的研究開發涉及新的病原體、新的發病機理和新的保護效果研究，研究和開發涉及獸醫學、畜牧學、藥理學、藥物分析學、藥物化學、藥物制劑學、毒理學、分子生物學和基因工程等眾多領域，具有多學科交叉的特征，不僅時間長、投入大、失敗風險高，還需要研究者擁有相關領域的知識和經驗的積累。國家對藥品毒性、生態安全性、可靠性和穩定性的要求逐漸提高也使新產品研發的創新難度增大。疫苗產品的生產涉及微生物繁殖培養、滅活、凍干等多方面的工藝，為提高疫苗產品的品質和生產效率，需要準確控制生產過程中的每一個工藝環節，生產企業必須擁有長期的生產經驗和工藝技術積累方能達到要求。因此，行業新進入者很難全面掌握本行業所涉及的技術，沒有動物疫苗長期研發或生產經驗積累的企業難以進入本行業。

     3、產品質量壁壘

     質量控制體系是保證動物疫苗產品穩定性和高品質的關鍵。為保證畜禽產品的品質，控制食品安全風險，政府防疫部門以及規模養殖戶會對動物疫苗產品進行嚴格驗證，并對疫苗效價、免疫效果、應激反應等指標進行評估，對產品的質量要求逐步提高。合格的動物疫苗企業須不斷加強質量控制和管理，嚴格執行GMP 質量管理體系，隨時接受中監所對質量控制的飛行檢查，每個批次的動物疫苗產品須經嚴格的批簽發批準后方能對外銷售。本行業新進入者難以滿足監管部門和市場對產品質量的要求。

     4、技術服務壁壘

     本行業新進入者面臨較高的技術服務壁壘。我國畜牧業養殖戶絕大多數為沒有專業教育背景的養殖戶或企業，對動物疫苗的售后服務依賴性較大。終端養殖戶以及政府招標選擇產品時對產品供應商的售后技術服務要求較高，不輕易采購沒有完備技術服務的供應商的產品。而技術服務體系的建立需要長期的過程，涉及到合格人員的配置、免疫技術培訓、現場技術指導、免疫副反應的及時處置等諸多環節，新進入者無法全面滿足該等條件。

     5、人力資源壁壘

     本行業新進入者面臨嚴峻的人力資源壁壘。行業的專業研發人員則更少，主要集中在少數科研院所。新進入者無法在市場上獲得充足的人力資源，所需人才主要依靠自身培養。因此，新進入者將面臨嚴峻的人力資源壁壘。